Stronghold Plus
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-12-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-12-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
09-03-2017
Składnik aktywny:
selamectin, sarolaner
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QP54AA55
INN (International Nazwa):
selamectin, sarolaner
Grupa terapeutyczna:
Kaķi
Dziedzina terapeutyczna:
Pretparazītu izstrādājumi, insekticīdi un repelenti, Macrocyclic laktoni, , kombinācijas
Wskazania:
Par kaķiem, vai risks, sajauc parazītu invāzijas, ērces un blusas, utis, ērces, kuņģa-zarnu trakta nematodes vai heartworm. Veterinārās zāles tiek norādītas vienīgi tad, ja tās lieto pret ērcēm, un vienlaikus tiek norādīts viens vai vairāki citi mērķa parazīti.
Podsumowanie produktu:
Revision: 4
Status autoryzacji:
Autorizēts
Data autoryzacji:
2017-02-08
Ulotka dla pacjenta
18
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
19
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM
≤
2,5 KG
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM
>2,5–5 KG
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM
>5-10 KG
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BEĻĢIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
>2,5–5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
>5-10 kg
selamektīns/sarolaners
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra devas vienība (pipete) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Stronghold Plus šķīdums
pilināšanai uz ādas
Kopējais vienas
devas vienības
apjoms (ml)
selamektīns (mg)
sarolaners (mg)
Kaķiem ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Kaķiem >2,5–5 kg
0,5
30
5
Kaķiem >5-10 kg
1
60
10
PALĪGVIELAS:
0,2 mg/ml butilhidroksitoluols.
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Bezkrāsains līdz dzeltenīgs šķidrums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Kaķiem, kuri slimo vai pakļauti saslimšanas riskam ar jaukta tipa
parazitāru invāziju ar ērcēm un
blusām, utīm, ērcītēm, kuņģa-zarnu trakta nematodēm vai
sirdstārpiem. Šīs veterinārās zāles
paredzētas tikai gadījumos, kad vienlaicīgi nepieciešama
ārstēšana pret ērcēm un vismaz vienu vai
vairākiem citiem mērķa parazītiem.
EKTOPARAZĪTI
-
Blusu (
_Ctenocephalides_
spp.) izraisītas invāzijas ārstēšanai un novēršanai. Šīm
veterinārajām
zālēm piemīt tūlītēja un pastāvīga blusas nogalinoša
iedarbība 5 nedēļu garumā. Zāles nogalina
pieaugušas blusas, pirms tās izdējušas olas, 5 nedēļu garumā.
Savas ovicīdās un larvicīdās
20
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
>2,5-5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
>5-10 kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra devas vienība (pipete) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Stronghold Plus šķīdums
pilināšanai uz ādas
Pipetes saturs
(ml)
selamektīns (mg)
sarolaners (mg)
Kaķiem ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Kaķiem >2,5–5 kg
0,5
30
5
Kaķiem >5-10 kg
1
60
10
PALĪGVIELAS:
0,2 mg/ml butilhidroksitoluols.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Bezkrāsains līdz dzeltenīgs šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kaķiem, kuri slimo vai pakļauti saslimšanas riskam ar jaukta tipa
parazitāru invāziju ar ērcēm un
blusām, utīm, ērcītēm, kuņģa-zarnu trakta nematodēm vai
sirdstārpiem. Šīs veterinārās zāles
paredzētas tikai gadījumos, kad vienlaicīgi nepieciešama
ārstēšana pret ērcēm un vismaz vienu vai
vairākiem citiem mērķa parazītiem.
EKTOPARAZĪTI:
-
Blusu (
_Ctenocephalides_
spp.) izraisītas invāzijas ārstēšanai un novēršanai. Šīm
veterinārajām
zālēm piemīt tūlītēja un pastāvīga blusas nogalinoša
iedarbība 5 nedēļu garumā. Zāles nogalina
pieaugušas blusas, pirms tās izdējušas olas, 5 nedēļu garumā.
Savas ovicīdās un larvicīdās
darbības dēļ šīs veterinārās zāles palīdz apkārtējā vidē
kontrolēt esošo blusu invāziju
dzīvniekiem pieejamās vietās.
-
Šīs veterinārās zāles var tikt lietotas kā daļa no
ārstēšanas stratēģijas blusu alerģiskā dermatīta
(BAD) gadījumā.
-
Ērču invāzijas ārstēšanai. Šīm veterinārajām zālēm piemīt
tūlītēja un pastāvīga akaricīda
iedarbība pret
_Ixodes ricinus_
un
_Ixodes hexagonus_
5 nedēļu ga
Przeczytaj cały dokument
