STRIP-A-WAY POWDER
Główne informacje
- Nazwa własna:
- STRIP-A-WAY POWDER
- Dostępny od:
- ECOLAB DEUTSCHLAND GMBH
- Używać do:
- Ludzie
- Typ medycyny:
- Urządzenie medyczne
Dokumenty
- dla pracowników służby zdrowia:
- Charakterystyka produktu leczniczego
-
- dla ogółu społeczeństwa:
- Ulotka informacyjna dla tego produktu nie są obecnie dostępne, można wysłać żądanie do obsługi klienta, a poinformujemy Cię, jak tylko jesteśmy w stanie go uzyskać.
Prośba o ulotkę informacyjną dla ogółu społeczeństwa.
Lokalizacja
- Dostępne w:
-
Polska
- Język:
- polski
Inne informacje
Status
- Źródło:
- Ecolab
- Numer pozwolenia:
- 113041E
- Ostatnia aktualizacja:
- 12-03-2018
Charakterystyka produktu leczniczego: interakcje, dawkowanie, skutki uboczne
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE
1907/2006
Strip-A-Way Powder
113041E
1 / 16
SEKCJA 1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA
SPÓŁKI/PRZEDSIĘBIORSTWA
1.1 Identyfikator produktu
Nazwa wyrobu
Strip-A-Way Powder
Kod wyrobu
113041E
Zastosowanie
substancji/mieszaniny
Odkamieniacz
Rodzaj substancji
Mieszanina
Produkt przeznaczony wyłącznie do użytku zawodowego.
Informacje odnoszące się do
produktu rozcieńczonego
Brak informacji o roztworze (produkcie rozcieńczonym).
1.2 Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania
odradzane
Zastosowania
zidentyfikowane
Produkt do mycia naczyń i środek nabłyszczający; Proces
automatyczny
Odkamieniacz. Proces manualny.
Produkt piorący. Proces automatyczny.
Czyszczenie podłóg. Proces manualny.
Zastosowania odradzane
Produkt przeznaczony wyłącznie do użytku przemysłowego i
zawodowego.
1.3 Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
1.4 Numer telefonu alarmowego
Data
sporządzenia/przeglądu:
29.05.2017
Wersja
SEKCJA 2. IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ
2.1 Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Klasyfikacja (ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 1272/2008)
Drażniące na skórę, Kategoria 2
H315
Działanie drażniące na oczy, Kategoria 2
H319
Przewlekła toksyczność dla środowiska wodnego, Kategoria
H412
2.2 Elementy oznakowania
Oznakowanie (ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 1272/2008)
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Strip-A-Way Powder
113041E
2 / 16
Piktogramy określające
rodzaj zagrożenia
Hasła ostrzegawcze
Uwaga
Zwroty określające
zagrożenia
H315
Działa drażniąco na skórę.
H319
Działa drażniąco na oczy.
H412
Działa szkodliwie na organizmy wodne,
powodując długotrwałe skutki.
Zwroty określające środki
ostrożności
Zapobieganie:
P273
Unikać uwolnienia do środowiska.
P280
Stosować rękawice ochronne/ ochronę oczu/
ochronę twarzy.
Niebezpieczne składniki muszą być wymienione na etykiecie:
kwas amidosiarkowy(VI)
2.3 Inne zagrożenia
Nie mieszać z wybielaczami lub innymi produktami chlorowymi - uwalnia się gazowy chlor.
SEKCJA 3. SKŁAD/ INFORMACJA O SKŁADNIKACH
3.2 Mieszaniny
Składniki niebezpieczne
Nazwa Chemiczna
Nr CAS
Nr WE
Nr REACH
KlasyfikacjaROZPORZĄDZENIE (WE)
NR 1272/2008
Stężenie: [%]
kwas amidosiarkowy(VI)
5329-14-6
226-218-8
Drażniące na skórę Kategoria 2; H315
Działanie drażniące na oczy Kategoria 2;
H319
Przewlekła toksyczność dla środowiska
wodnego Kategoria 3; H412
>= 50 - <= 100
Substancje o granicy narażenia zawodowego na stanowisku pracy :
Materiał ścierny
112926-00-8
>= 0.25 - < 0.5
Pełny tekst zwrotów H przytoczonych w tej Sekcji znajduje się w Sekcji 16.
SEKCJA 4. ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY
4.1 Opis środków pierwszej pomocy
W przypadku kontaktu z
oczami
Spłukać niezwłocznie dużą ilością wody, również pod powiekami,
przez co najmniej 15 minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są
i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Uzyskać pomoc lekarską.
W przypadku kontaktu ze
skórą
Natychmiast spłukać dużą ilością wody, nie krócej niż 15 minut.
Jeżeli to możliwe zastosować łagodne mydło. Uzyskać pomoc
medyczną w przypadku pojawienia się i utrzymywania
podrażnienia.
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Strip-A-Way Powder
113041E
3 / 16
W przypadku połknięcia
Wypłukać usta. Uzyskać pomoc lekarską w przypadku pojawienia
się objawów.
W przypadku wdychania
Uzyskać pomoc lekarską w przypadku pojawienia się objawów.
4.2 Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
Bardziej szczegółowy opis skutków i objawów szkodliwego działania na zdrowie człowieka i na
środowisko znajduje się w sekcji 11, jeśli występują.
4.3 Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego
postępowania z poszkodowanym
Leczenie
Leczenie objawowe.
SEKCJA 5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU
5.1 Środki gaśnicze
Stosowne środki gaśnicze
Użycie środków gaśniczych odpowiednich dla lokalnych
warunków i dla środowiska.
Niewłaściwe środki gaśnicze
Nieznane.
5.2 Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną
Specyficzne zagrożenia w
czasie zwalczania pożaru
Substancja nie jest łatwopalna ani palna.
Niebezpieczne produkty
spalania
Produkty rozkładu mogą zawierać następujące materiały:
Tlenki węgla
Tlenki azotu (NOx)
Tlenki siarki
Tlenki fosforu
5.3 Informacje dla straży pożarnej
Specjalny sprzęt ochronny
dla strażaków
: Użyć środków ochrony osobistej.
Dalsze informacje
: Pozostałości po pożarze i zanieczyszczona woda gaśnicza muszą
być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami. W razie pożaru i/lub
wybuchu nie wdychać dymu.
SEKCJA 6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO
ŚRODOWISKA
6.1 Indywidualne środki ostrożności, sprzęt ochronny i procedury w sytuacjach awaryjnych
Porada dla osób
nienależących do personelu
udzielającego pomocy
Dopilnowac, by czyszczenie przeprowadzal wylacznie personel
przeszkolony. Sprawdź środki ochronne w sekcjach 7 i 8.
Porada dla osób
udzielających pomocy
Jeśli dla usuwania rozlewu potrzebna jest odzież specjalna,
zapoznać się z informacjami w sekcji 8, dotyczącymi materiałów
właściwych i nieodpowiednich.
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Strip-A-Way Powder
113041E
4 / 16
6.2 Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska
Środki ostrożności w
zakresie ochrony środowiska
Nie dopuścić do kontaktu z glebą, wodami powierzchniowymi lub
gruntowymi.
6.3 Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania
skażenia
Metody oczyszczania
Zmieść i zebrać do odpowiednich pojemników do czasu usunięcia.
6.4 Odniesienia do innych sekcji
Informacje dotyczące kontaktu w sytuacji awaryjnej podano w sekcji 1.
Środki ochrony osobistej: patrz w sekcji 8.
Informacje dotyczące dodatkowej obróbki odpadów podano w sekcji 13.
SEKCJA 7. POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJAMI I MIESZANINAMI ORAZ ICH MAGAZYNOWANIE
7.1 Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania
Wskazówki dotyczące
bezpiecznego posługiwania
się
Unikać zanieczyszczenia skóry i oczu. Stosować wyłącznie przy
odpowiedniej wentylacji. Dokładnie umyć ręce użyciu. Nie
mieszać z wybielaczami lub innymi produktami chlorowymi -
uwalnia się gazowy chlor.
Środki higieny
Stosować zgodnie z zasadami bezpieczeństwa i higieny pracy.
Zdjąć i uprać skażoną odzież przed ponownym użyciem.
Dokładnie umyć twarz, ręce i narażoną powierzchnię ciała po
użyciu.
7.2 Warunki bezpiecznego magazynowania, w tym informacje dotyczące wszelkich wzajemnych
niezgodności
Wymagania względem
pomieszczeń i pojemników
magazynowych
Nie przechowywać razem z silnymi zasadami. Chronić przed
dziećmi. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Przechowywać w odpowiednio oznakowanych pojemnikach.
Temperatura
magazynowania
-5 °C do 40 °C
7.3 Szczególne zastosowanie(-a) końcowe
Specyficzne zastosowania
Produkt do mycia naczyń i środek nabłyszczający; Proces
automatyczny
Odkamieniacz. Proces manualny.
Produkt piorący. Proces automatyczny.
Czyszczenie podłóg. Proces manualny.
SEKCJA 8. KONTROLA NARAŻENIA/ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ
8.1 Parametry dotyczące kontroli
Granice narażenia zawodowego
Składniki
Nr CAS
Typ wartości
(Droga narażenia)
Parametry dotyczące
kontroli
Podstawa
Materiał ścierny
112926-00-8
NDS (respirabilna
frakcja pyłu)
2 mg/m3
PL NDS
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Strip-A-Way Powder
113041E
5 / 16
Dalsze informacje
Frakcj
respir
abilna
Frakcja respirabilna - frakcja aerozolu wnikająca do dróg oddechowych, która
stwarza zagrożenie dla zdrowia po zdeponowaniu w obszarze wymiany
gazowej.
NDS (pył wziewny)
10 mg/m3
PL NDS
Dalsze informacje
frakcj
wdyc
halna
Frakcja wdychalna - frakcja aerozolu wnikająca przez nos i usta, która po
zdeponowaniu w drogach oddechowych stwarza zagrożenie dla zdrowia.
8.2 Kontrola narażenia
Stosowne techniczne środki kontroli
Środki techniczne
Wydajna wentylacja ogólna powinna być wystarczajaca aby
kontrolować ekspozycję pracownika na zanieczyszczenia.
Indywidualny sprzęt ochronny taki jak środki ochrony indywidualnej.
Środki higieny
Stosować zgodnie z zasadami bezpieczeństwa i higieny pracy.
Zdjąć i uprać skażoną odzież przed ponownym użyciem.
Dokładnie umyć twarz, ręce i narażoną powierzchnię ciała po
użyciu.
Ochrona oczu lub twarzy (EN
166)
Okulary ochronne z osłonami bocznymi
Ochrona rąk (EN 374)
Zalecana zapobiegawcza ochrona skóry
Rękawice
Kauczuk nitrylowy
kauczuk butylowy
Czas przebicia: 1 - 4 godziny
Minimalna grubość 0.3 mm dla materiału z gumy butylowej lub 0.2
mm dla materiału z gumy nitrylowej lub równoważna (prosimy o
kontakt z producentem/dystrybutorem rękawic w celu
prawidłowego doboru).
Rękawice powinny być wyrzucone i wymienione przy
jakichkolwiek oznakach chemicznego przebicia.
Ochrona skóry i ciała (EN
14605)
Nie wymagane specjalne wyposażenie ochronne.
Ochrona dróg oddechowych
(EN 143, 14387)
Jeśli ryzyko oddechowe jest nie do uniknięcia lub wystarczającego
ograniczenia za pomocą technicznych środków ochrony zbiorowej
lub środków, metod lub procedur organizacji pracy, należy
rozważyć zastosowanie certyfikowanego sprzętu ochrony dróg
oddechowych (89/656/EWG, 89/686/EWG) lub równoważnych, z
następującym rodzajem filtra:
Kontrola narażenia środowiska
Informacje ogólne
: Należy rozważyć odgrodzenie zbiorników służących do
przechowywania.
SEKCJA 9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE
9.1 Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Strip-A-Way Powder
113041E
6 / 16
Wygląd
: proszek
Barwa
: biały
Zapach
: bez zapachu
0.9 - 2.0, 1 %
Temperatura zapłonu
Nie dotyczy.
Próg zapachu
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Temperatura
topnienia/krzepnięcia
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Początkowa temperatura
wrzenia i zakres temperatur
wrzenia
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Szybkość parowania
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Palność (ciała stałego,
gazu)
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Górna granica
wybuchowości
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Dolna granica
wybuchowości
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Prężność par
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Gęstość par
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Gęstość względna
1.0 - 1.5
Rozpuszczalność w wodzie
rozpuszczalny
Rozpuszczalność w innych
rozpuszczalnikach
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Współczynnik podziału: n-
oktanol/woda
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Temperatura samozapłonu
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Rozkład termiczny
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Lepkość kinematyczna
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Właściwości wybuchowe
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Właściwości utleniające
Substancja lub mieszanina nie została sklasyfikowana jako
utleniająca.
9.2 Inne informacje
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
SEKCJA 10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ
10.1 Reaktywność
Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania.
10.2 Stabilność chemiczna
Trwały w warunkach normalnych.
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Strip-A-Way Powder
113041E
7 / 16
10.3 Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji
Nie mieszać z wybielaczami lub innymi produktami chlorowymi - uwalnia się gazowy chlor.
10.4 Warunki, których należy unikać
Nieznane.
10.5 Materiały niezgodne
Zasady
10.6 Niebezpieczne produkty rozkładu
Produkty rozkładu mogą zawierać następujące materiały:
Tlenki węgla
Tlenki azotu (NOx)
Tlenki siarki
Tlenki fosforu
SEKCJA 11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE
11.1 Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Informacje dotyczące
prawdopodobnych dróg
narażenia
Wdychanie, Kontakt z oczami, Kontakt przez skórę
Produkt
Toksyczność ostra - droga
pokarmowa
: Dla produktu nie ma dostępnych danych.
Toksyczność ostra - przez
drogi oddechowe
: Dla produktu nie ma dostępnych danych.
Toksyczność ostra - po
naniesieniu na skórę
: Dla produktu nie ma dostępnych danych.
Działanie żrące/drażniące na
skórę
: Dla produktu nie ma dostępnych danych.
Poważne uszkodzenie
oczu/działanie drażniące na
oczy
: Dla produktu nie ma dostępnych danych.
Działanie uczulające na drogi
oddechowe lub skórę
: Dla produktu nie ma dostępnych danych.
Rakotwórczość
: Dla produktu nie ma dostępnych danych.
Skutki dla rozrodczości
: Dla produktu nie ma dostępnych danych.
Działanie mutagenne na
komórki rozrodcze
: Dla produktu nie ma dostępnych danych.
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Strip-A-Way Powder
113041E
8 / 16
Teratogenność
: Dla produktu nie ma dostępnych danych.
Działanie toksyczne na
narządy docelowe –
narażenie jednorazowe
: Dla produktu nie ma dostępnych danych.
Działanie toksyczne na
narządy docelowe –
narażenie powtarzane
: Dla produktu nie ma dostępnych danych.
Toksyczność przy wdychaniu
: Dla produktu nie ma dostępnych danych.
Składniki
Toksyczność ostra - droga
pokarmowa
: kwas amidosiarkowy(VI)
LD50 Szczur: 3,160 mg/kg
Materiał ścierny
LD50 Szczur: 20,000 mg/kg
Składniki
Toksyczność ostra - po
naniesieniu na skórę
: kwas amidosiarkowy(VI)
LD50 Szczur: > 2,000 mg/kg
Materiał ścierny
LD50 Królik: 5,000 mg/kg
Potencjalne skutki zdrowotne
Oczy
Działa drażniąco na oczy.
Skóra
Powoduje podrażnienie skóry.
Połknięcie
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku
normalnego stosowania.
Wdychanie
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku
normalnego stosowania.
Narażenie długotrwałe
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku
normalnego stosowania.
Doświadczenie z narażeniem człowieka
Kontakt z oczami
Zaczerwienienie, Ból, Podrażnienie
Kontakt przez skórę
Zaczerwienienie, Podrażnienie
Połknięcie
Nie są znane lub spodziewane żadne objawy.
Wdychanie
Nie są znane lub spodziewane żadne objawy.
SEKCJA 12. INFORMACJE EKOLOGICZNE
12.1 Toksyczność
Skutki środowiskowe
Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Strip-A-Way Powder
113041E
9 / 16
skutki.
Produkt
Toksyczność dla ryb
: Brak dostępnych danych
Toksyczność dla dafnii i
innych bezkręgowców
wodnych.
: Brak dostępnych danych
Toksyczność dla alg
: Brak dostępnych danych
Składniki
Toksyczność dla alg
: kwas amidosiarkowy(VI)
72 h EC50: 48 mg/l
12.2 Trwałość i zdolność do rozkładu
Produkt
Brak dostępnych danych
Składniki
Biodegradowalność
kwas amidosiarkowy(VI)
Wynik: Nie dotyczy - substancja nieorganiczna
Materiał ścierny
Wynik: Nie dotyczy - substancja nieorganiczna
12.3 Zdolność do bioakumulacji
Brak dostępnych danych
12.4 Mobilność w glebie
Brak dostępnych danych
12.5 Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB
Produkt
Ocena
Ta substancja/mieszanina nie zawiera składników uważanych
albo za trwałe, podlegające bioakumulacji i toksyczne, albo
bardzo trwałe i podlegające bardzo silnej bioakumulacji (vPvB) na
poziomie 0.1% bądź powyżej.
12.6 Inne szkodliwe skutki działania
Brak dostępnych danych
SEKCJA 13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI
Usuwać zgodnie z europejskim dyrektywami dotyczacymi odpadów i odpadów
niebezpiecznych.Kody odpadów powinny być określone przez użytkownika, zwłaszcza w
uzgodnieniu z lokalnymi władzami odpowiedzialnymi za postępowanie z odpadami.
13.1 Metody unieszkodliwiania odpadów
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Strip-A-Way Powder
113041E
10 / 16
Produkt
: Produkt nie powinien przedostawać się do sieci wodnej lub
kanalizacyjnej oraz gleby. Tam gdzie to możliwe stosować raczej
wtórne wykorzystanie niż neutralizację lub spalanie. Jeśli
ponowne użycie jest praktycznie niemożliwe, usunąć stosownie
do lokalnych przepisów. Usuwać odpady w odpowiednich
zakładach przerobu odpadów.
Zanieczyszczone
opakowanie
: Usunąć jak nieużywany produkt. Opróżnione opakowania powinny
być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do
recyklingu lub usunięcia. Nie używać ponownie pustych
pojemników. Likwidować zgodnie z przepisąmi lokalnymi,
stanowymi i federalnymi.
Zalecenia dotyczące wyboru
kodu odpadu
: Odpady nieorganiczne zawierające substancje niebezpieczne.
Końcowy użytkownik musi na nowo zdefiniować i przypisać
najodpowiedniejszy kod odpadu, jeżeli produkt jest używany w
dalszych procesach. Odpowiedzialnością wytwórcy odpadu
(końcowego użytkownika) jest określenie jego toksyczności i
właściwości fizycznych w celu ustalenia odpowiednich metod
identyfikacji i unieszkodliwiania zgodnie z obowiązującymi
przepisami europejskimi (dyrektywa WE 2008/98) oraz lokalnymi.
Przepisy krajowe Polska
: -KOD ODPADU: Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia
9 grudnia 2014 r. w sprawie katalogu odpadów (Dz. U. nr 0,
poz. 1923).
-2008/98/WE Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady
2008/98/WE z dnia 19 listopada 2008 r. w sprawie odpadów
oraz uchylająca niektóre dyrektywy.
-94/62/WE Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady z
dnia 20 grudnia 1994 r. w sprawie opakowań i odpadów
opakowaniowych.
Odpady produktu: nie usuwać do lokalnej kanalizacji ani
razem z normalnymi odpadkami. Nie usuwać do kanalizacji
miejskiej, ścieków, ziemi, naturalnych strumieni lub rzek.
Likwidować w uprawnionych spalarniach lub zakładach
uzdatniania/unieszkodliwiania odpadów, zgodnie z
obowiązującymi przepisami (Ustawa z dnia 14 grudnia 2012 r.
o odpadach (Dz.U. 2013 poz. 21)).
Odpady opakowaniowe: odzysk, recykling lub likwidację
przeprowadzać zgodnie z obowiązującymi przepisami
(Ustawa z dnia 13 czerwca 2013 r. o opakowaniach i
odpadach opakowaniowych (Dz. U. nr 0, poz. 888)).
Korzystać z usług firm posiadających odpowiednie
uprawnienia.
SEKCJA 14. INFORMACJE DOTYCZĄCE TRANSPORTU
Nadawca/załadowca jest odpowiedzialny za zapewnienie, że opakowanie, nalepki i znaki
ostrzegawcze są zgodne z wybranym środkiem transportu.
Transport lądowy (ADR/ADN/RID)
14.1 Numer UN (numer ONZ)
2967
14.2 Prawidłowa nazwa
przewozowa UN
KWAS AMIDOSULFONOWY
14.3 Klasa(-y) zagrożenia w
transporcie
14.4 Grupa opakowaniowa
14.5 Zagrożenia dla
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Strip-A-Way Powder
113041E
11 / 16
środowiska
14.6 Szczególne środki
ostrożności dla użytkowników
Żaden
Transport lotniczy (IATA)
14.1 Numer UN (numer ONZ)
2967
14.2 Prawidłowa nazwa
przewozowa UN
Sulphamic acid
14.3 Klasa(-y) zagrożenia w
transporcie
14.4 Grupa opakowaniowa
14.5 Zagrożenia dla
środowiska
14.6 Szczególne środki
ostrożności dla użytkowników
Żaden
Transport morski
(IMDG/IMO)
14.1 Numer UN (numer ONZ)
2967
14.2 Prawidłowa nazwa
przewozowa UN
SULPHAMIC ACID
14.3 Klasa(-y) zagrożenia w
transporcie
14.4 Grupa opakowaniowa
14.5 Zagrożenia dla
środowiska
14.6 Szczególne środki
ostrożności dla użytkowników
Żaden
14.7 Transport luzem
zgodnie z załącznikiem II do
konwencji MARPOL 73/78 i
kodeksem IBC
Nie dotyczy.
SEKCJA 15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH
15.1 Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne
dla substancji lub mieszaniny
Przepisy krajowe
Należy wziąć pod uwagę Dyrektywę 94/33/WE w sprawie ochrony młodocianych
pracowników.
Inne przepisy
-Ustawa z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i
ich mieszaninach (tekst jednolity Dz. U. 2015, poz. 1203).
-Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR
1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji,
oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i
uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz
zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dziennik
Urzędowy Unii Europejskiej seria L nr 353 z 31.12.2008) z
kolejnymi dostosowaniami do postępu technicznego (1 - 7 ATP).
-Rozporządzenie Komisji (WE) NR 790/2009 z dnia 10 sierpnia
2009 r. dostosowujące do postępu naukowo-technicznego
rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr
1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji,
oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dziennik
Urzędowy Unii Europejskiej seria L nr 235 z 5.09.2009).
-Rozporządzenie (WE) 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Strip-A-Way Powder
113041E
12 / 16
Rady z dnia 18 grudnia 2006 roku w sprawie rejestracji, oceny,
udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie
chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji
Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające
rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji
(WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i
dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i
2000/21/WE (opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii
Europejskiej seria L nr 396 z 30.12.2006, z późn. zm.)
-Rozporządzenie Komisji (UE) 830/2015 z dnia 28 maja 2015 r.
zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu
Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania
zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów
(REACH).
-Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 sierpnia 2012 r. w
sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji chemicznych i
ich mieszanin (j.t. Dz. U. 2015 nr. 0 , poz. 208).
-Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. w
sprawie zasadniczych wymagań dla środków ochrony
indywidualnej (Dz. U. nr 259, poz. 2173).
-Rozporządzenie MPiPS z dnia 06 czerwca 2014 r. w sprawie
najwyższych dopuszczalnych stężeń i natężeń czynników
szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy (Dz. U. Nr 0, poz.
817 wraz z późn. zmianami).
-Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia z dnia 2 lutego 2011 r. w
sprawie badań i pomiarów czynników szkodliwych dla zdrowia w
środowisku pracy (Dz. U. nr 33, poz. 166).
-Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 grudnia 2004 r. w
sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy związanej z
występowaniem w miejscu pracy czynników chemicznych (Dz. U.
z 2005 r. nr 11, poz. 86 z późn. zm.).
-Ustawa z dnia 14 grudnia 2012 r. o odpadach (Dz.U. 2013 poz.
-Ustawa z dnia 13 czerwca 2013 r. o opakowaniach i odpadach
opakowaniowych (Dz. U. nr 0, poz. 888 z późn. zm.).
-Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 9 grudnia 2014 r. w
sprawie katalogu odpadów (Dz. U. nr 0, poz. 1923).
-Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21 marca 2002 r. w
sprawie wymagań dotyczących prowadzenia procesu termicznego
przekształcania odpadów (Dz. U. nr 37, poz. 339 z późn. zm.).
-Ustawa z dnia 19 sierpnia 2011 r. o przewozie towarów
niebezpiecznych (Dz. U. nr 227, poz. 1367 z późn. zm.).
-Oświadczenie Rządowe z dnia 23 marca 2011 r. w sprawie
wejścia w życie zmian do załączników A i B Umowy europejskiej
dotyczącej międzynarodowego przewozu drogowego towarów
niebezpiecznych (ADR), sporządzonej w Genewie dnia 30
września 1957 r. (Dz.U. 2011 nr 110 poz. 641).
-Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 kwietnia 2012 r. w
sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i
mieszanin niebezpiecznych oraz niektórych mieszanin (j.t. Dz. U.
z 2015 nr. 0 poz. 450).
-Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 czerwca 2012 r. w
sprawie kategorii substancji niebezpiecznych i mieszanin
niebezpiecznych, których opakowania wyposaża się w zamknięcia
utrudniające otwarcie przez dzieci i wyczuwalne dotykiem
ostrzeżenie o niebezpieczeństwie (Dz. U. z 2012, poz. 688, z
późn. zm.).
15.2 Ocena bezpieczeństwa chemicznego
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Strip-A-Way Powder
113041E
13 / 16
Produkt zawiera substancje, dla których ocena bezpieczeństwa chemicznego jest w dalszym
ciągu wymagana.
SEKCJA 16. INNE INFORMACJE
Metoda oceny informacji wykorzystana w celu dokonania klasyfikacji zgodnie z:
ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 1272/2008
Klasyfikacja
Uzasadnienie
Drażniące na skórę 2, H315
Oparte na danych produktu lub ocenie
Działanie drażniące na oczy 2, H319
Oparte na danych produktu lub ocenie
Przewlekła toksyczność dla środowiska
wodnego 3, H412
Metoda obliczeniowa
Pełny tekst Zwrotów H
H315
Działa drażniąco na skórę.
H319
Działa drażniąco na oczy.
H412
Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Pełny tekst innych skrótów
ADN - Europejska umowa dotycząca międzynarodowego przewozu towarów niebezpiecznych
drogami
wodnymi
śródlądowymi;
Umowa
europejska
dotycząca
międzynarodowego
przewozu towarów niebezpiecznych transportem drogowym; AICS - Australijski spis substancji
chemicznych; ASTM - Amerykańskie Towarzystwo Badania Materiałów; bw - Masa ciała; CLP -
Przepis
klasyfikowaniu,
etykietowaniu
pakowaniu;
Przepis
(UE)
1272/2008;
Karcynogen, mutagen lub środek toksyczny reprodukcyjnie; DIN - Norma Niemieckiego Instytutu
Standaryzacji;
Krajowa
lista
substancji
(Kanada);
ECHA
Europejska
Agencja
Chemikaliów; EC-Number - Numer Wspólnoty Europejskiej; ECx - Stężenie związane z x%
reakcji; ELx - Wskaźnik obciążenia związany z x% reakcji; EmS - Harmonogram awaryjny; ENCS
- Istniejące i nowe substancje chemiczne (Japonia); ErCx - Stężenie związane z x% wzrostu
prędkości
reakcji;
System
Globalnie
Zharmonizowany;
Dobra
praktyka
laboratoryjna; IARC - Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem; IATA - Międzynarodowe
Stowarzyszenie Transportu Lotniczego; IBC - Międzynarodowy kod dla budowy i wyposażania
statków
przewozu
niebezpiecznych
chemikaliów
luzem;
IC50
Połowa
maksymalnego
stężenia inhibitującego; ICAO - Międzynarodowa Organizacja Lotnictwa Cywilnego; IECSC - Spis
istniejących substancji chemicznych w Chinach; IMDG - Międzynarodowy morski kodeks towarów
niebezpiecznych; IMO - Międzynarodowa Organizacja Morska; ISHL - Prawo o bezpieczeństwie
przemysłowym i zdrowiu (Japonia); ISO - Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna; KECI -
Koreański spis istniejących substancji chemicznych; LC50
- Stężenie substancji toksycznej
powodujące śmierć 50% grupy populacji organizmów testowych; LD50 - Dawka potrzebna do
spowodowania
śmierci
populacji
testowej
(średnia
dawka
śmiertelna);
MARPOL
Międzynarodowa Konwencja na rzecz Zapobiegania Zanieczyszczeniu przez Statki; n.o.s.
Nieokreślone
inny
sposób;
NO(A)EC
Brak
zaobserwowanych
(niekorzystnych)
efektów
stężenia; NO(A)EL - Poziomu, przy którym nie zaobserwowano występowania szkodliwego
efektu; NOELR - Wskaźnik obciążenia, przy którym nie obserwowano szkodliwego efektu; NZIoC
- Nowozelandzki spis chemikaliów; OECD - Organizacja ds. Współpracy Gospodarczej i Rozwoju;
OPPTS - Biuro Bezpieczeństwa Chemicznego i Zapobiegania Skażeniom; PBT - Substancja
trwała, wykazująca zdolność do bioakumulacji i toksyczna; PICCS - Filipiński spis chemikaliów i
substancji
chemicznych;
(Q)SAR
Modelowanie
zależności
struktura-aktywność;
REACH
Przepis (UE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady, dotyczący rejestracji, oceny,
autoryzacji i ograniczenia chemikaliów.; RID - Przepisy dotyczące międzynarodowego przewozu
towarów niebezpiecznych koleją; SADT - Samoprzyspieszająca temperatura rozkładu; SDS -
Karta Charakterystyki Bezpieczeństwa Materiału; TCSI - Tajwański spis substancji chemicznych;
TRGS - Zasady techniczne dla substancji niebezpiecznych; TSCA - Ustawa o kontroli substancji
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Strip-A-Way Powder
113041E
14 / 16
toksycznych (Stany Zjednoczone); UN - Narody Zjednoczone; vPvB - Bardzo trwały i wykazujący
dużą zdolność do bioakumulacji
Opracowanie
Regulatory Affairs
Przytaczane liczby w kartach charakterystyki są podane w formacie: 1,000,000 = 1 milion i 1,000 =
1 tysiąc. 0.1 = 1 dziesiętna i 0.001 = 1 tysięczna.
INFORMACJE ZMIENIONE: Istotne zmiany w informacjach na temat przepisów i zdrowia
wprowadzone w tym wydaniu oznaczono paskiem na lewym marginesie Karty Charakterystyki
Substancji Niebezpiecznej.
Informacja zawarta w Karcie Charakterystyki Niebezpiecznej Substancji Chemicznej jest zgodna z
poziomem naszej wiedzy, informacji i stanu wiedzy na dzień publikacji. Podana informacja
opracowana została jedynie jako wskazówka dla bezpiecznego operowania, używania,
przetwarzania, magazynowania, transportu, usuwania i na wypadek uwolnienia i nie powinna być
traktowana jako gwarancja lub specyfikacja jakościowa. Informacja dotyczy jedynie szczególnych
zastosowań materiału i może nie być ważna dla tego materiału użytego w połączeniu z innymi
materiałami lub w innym procesie, chyba, że jest to wymienione w tekście.
ZAŁĄCZNIK: SCENARIUSZE NARAŻENIA
DPD+ substancje:
Następujące substancje są głównymi substancjami wpływającymi na scenariusz narażenia
mieszaniny zgodnie z regułą DPD:
Droga
Substancja
Nr CAS
Nr EINECS
Połknięcie
Substancja nie wiodąca
Wdychanie
Substancja nie wiodąca
Skórnie
kwas amidosiarkowy(VI)
5329-14-6
226-218-8
Oczy
kwas amidosiarkowy(VI)
5329-14-6
226-218-8
środowisko wodne
kwas amidosiarkowy(VI)
5329-14-6
226-218-8
Właściwości fizyczne DPD+ substancje:
Substancja
Prężność par
Rozpuszczalność
w wodzie
Pow
Masa molowa
kwas amidosiarkowy(VI)
0.0078 hPa
181.4 g/l
Aby obliczyć, czy Państwa warunki pracy i środki zarządzania ryzykiem są bezpieczne należy
obliczyć współczynnik ryzyka z następującej strony internetowej:
www.ecetoc.org/tra
Zwięzły tytuł scenariusza
Produkt piorący. Proces automatyczny.
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Strip-A-Way Powder
113041E
15 / 16
narażenia
Deskryptory Zastosowań
Główne grupy użytkowników
Zastosowania przemysłowe: zastosowania substancji jako takich
lub w postaci preparatów w obiektach przemysłowych
Sektory zastosowania
końcowego
SU3: Zastosowania przemysłowe: zastosowania substancji jako
takich lub w postaci preparatów w obiektach przemysłowych
Kategorie procesu
PROC2: Zastosowanie w zamkniętych procesach wsadowych ze
sporadycznym, kontrolowanym narażeniem
PROC8b: Przenoszenie substancji lub preparatów (załadunek/
rozładunek) do/ z naczyń/ dużych pojemników w pomieszczeniach
przeznaczonych do tego celu
Kategorie Produktu
PC35: Środki myjące i czyszczące (w tym produkty oparte na
rozpuszczalnikach)
Kategorie uwalniania do
środowiska
ERC4: Przemysłowe zastosowanie substancji pomocniczych w
procesach i produktach, które nie staną się częścią wyrobu
Zwięzły tytuł scenariusza
narażenia
Produkt do mycia naczyń i środek nabłyszczający; Proces
automatyczny
Deskryptory Zastosowań
Główne grupy użytkowników
Zastosowania profesjonalne: domena publiczna (administracja,
szkolnictwo, rozrywka, usługi, rzemiosło)
Sektory zastosowania
końcowego
SU22: Zastosowania profesjonalne: domena publiczna
(administracja, szkolnictwo, rozrywka, usługi, rzemiosło)
Kategorie procesu
PROC2: Zastosowanie w zamkniętych procesach wsadowych ze
sporadycznym, kontrolowanym narażeniem
PROC8b: Przenoszenie substancji lub preparatów (załadunek/
rozładunek) do/ z naczyń/ dużych pojemników w pomieszczeniach
przeznaczonych do tego celu
Kategorie Produktu
PC35: Środki myjące i czyszczące (w tym produkty oparte na
rozpuszczalnikach)
Kategorie uwalniania do
środowiska
ERC8a: Zastosowanie szeroko rozproszone, w pomieszczeniach,
substancji pomocniczych w systemach otwartych
Zwięzły tytuł scenariusza
narażenia
Odkamieniacz. Proces manualny.
Deskryptory Zastosowań
Główne grupy użytkowników
Zastosowania profesjonalne: domena publiczna (administracja,
szkolnictwo, rozrywka, usługi, rzemiosło)
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Strip-A-Way Powder
113041E
16 / 16
Sektory zastosowania
końcowego
SU22: Zastosowania profesjonalne: domena publiczna
(administracja, szkolnictwo, rozrywka, usługi, rzemiosło)
Kategorie procesu
PROC10: Nakładanie pędzlem lub wałkiem
Kategorie Produktu
PC35: Środki myjące i czyszczące (w tym produkty oparte na
rozpuszczalnikach)
Kategorie uwalniania do
środowiska
ERC8a: Zastosowanie szeroko rozproszone, w pomieszczeniach,
substancji pomocniczych w systemach otwartych
Zwięzły tytuł scenariusza
narażenia
Czyszczenie podłóg. Proces manualny.
Deskryptory Zastosowań
Główne grupy użytkowników
Zastosowania profesjonalne: domena publiczna (administracja,
szkolnictwo, rozrywka, usługi, rzemiosło)
Sektory zastosowania
końcowego
SU22: Zastosowania profesjonalne: domena publiczna
(administracja, szkolnictwo, rozrywka, usługi, rzemiosło)
Kategorie procesu
PROC10: Nakładanie pędzlem lub wałkiem
PROC8a: Przenoszenie substancji lub preparatów (załadunek/
rozładunek) do/ z naczyń/ dużych pojemników w pomieszczeniach
nie przeznaczonych do tego celu
Kategorie Produktu
PC35: Środki myjące i czyszczące (w tym produkty oparte na
rozpuszczalnikach)
Kategorie uwalniania do
środowiska
ERC8a: Zastosowanie szeroko rozproszone, w pomieszczeniach,
substancji pomocniczych w systemach otwartych
- Ulotka informacyjna dla tego produktu nie są obecnie dostępne, można wysłać żądanie do obsługi klienta, a poinformujemy Cię, jak tylko jesteśmy w stanie go uzyskać.
Prośba o ulotkę informacyjną dla ogółu społeczeństwa.
Dokumenty w innych językach są dostępne tutaj
- Dostęp do tego dokumentu jest możliwy tylko dla zarejestrowanych użytkowników.
Zarejestruj się teraz za pełny dostęp
15-2-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new policy to improve access and foster price competition for drugs that face inadequate generic competition
FDA announces new draft guidance titled, Competitive Generic Therapies, to help provide even greater clarity to industry about the CGT pathway.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
15-2-2019

Safety of Yarrowia lipolytica yeast biomass as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283
Published on: Thu, 14 Feb 2019 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens (NDA) was asked to deliver a scientific opinion on Yarrowia lipolytica yeast biomass as a novel food (NF) pursuant to Regulation (EU) 2015/2283. The NF is the dried and heat‐killed biomass of Yarrowia lipolytica, a yeast species that is widespread in nature and which can be found in the environment as well as in foods. The production process is sufficiently describ...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
1-2-2019

FDA warns patients and doctors about recall of home-use test strips used with device to monitor blood thinner warfarin, not authorized for sale in U.S.
Medical product distributor issued voluntary recall of certain Roche Diagnostics test strips used with CoaguChek test meter devices.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
1-2-2019

EFSA statement on the risk posed to humans by a vitamin B2 produced by a genetically modified strain of Bacillus subtilis used as a feed additive
Published on: Thu, 31 Jan 2019 The detection of recombinant DNA in a vitamin B2 used as feed additive was notified by the Belgian national authorities on 2 October 2018 via the Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF). The European Commission requested scientific advice from EFSA on the risk posed to humans by the presence of genetically modified material in the feed additive, particularly with regard to antimicrobial resistance (AMR). EFSA assessed the analytical data from RASFF regarding the prese...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
30-1-2019

Nature’s Rx Issues Voluntary Nationwide Recall of Silver Bullet 10x to Undeclared PDE-5 Inhibitors in the Product
Nature’s Rx is voluntarily recalling quantity lots of Silver Bullet 10x, description of dosage form to the hospital, retail or consumer level. This recall has been initiated because the product was found to contain undeclared sildenafil and tadalafil, the active ingredient in Viagra and Cialis respectively, which are PDE-5 inhibitors. The undeclared PDE-5 inhibitors in the product may pose serious health risks because consumers with underlying medical issues may take the products without knowing that the...
FDA - U.S. Food and Drug Administration
23-1-2019

FDA Cautions Pet Owners Not to Feed One Lot of Hare Today Gone Tomorrow Due to <i>Salmonella</i> and <i>Listeria monocytogenes</i>
The FDA is cautioning pet owners not to feed Hare Today Gone Tomorrow Ground Chicken/Bones/Organs, lot 12.04.2018, after the product tested positive for Salmonella and Listeria monocytogenes. If you have this lot of Hare Today Gone Tomorrow Ground Chicken/Bones/Organs, throw it away.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
12-1-2019

Pest categorisation of Pseudopityophthorus minutissimus and P. pruinosus
Published on: Fri, 11 Jan 2019 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Pseudopityophthorus minutissimus and Pseudopityophthorus pruinosus, two well‐defined insect species in the family Curculionidae, subfamily Scolytinae (Insecta: Coleoptera). They can be identified using taxonomic keys. P. minutissimus is present in parts of Canada and the USA, and P. pruinosus is present in parts of the USA, Guatemala, Honduras and Mexico. The main host plants of the two species are Quercus spp., ...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
8-1-2019

Sun Pharmaceutical Industries, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Vecuronium Bromide for Injection Due to the Presence of Particulate Matter Identified as Glass
Sun Pharmaceutical Industries, Inc. (SPII), a wholly owned subsidiary of Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. is voluntarily recalling three lots of Vecuronium Bromide for Injection, 10 mg (lyophilized powder), and one lot of Vecuronium Bromide for Injection, 20 mg (lyophilized powder) to the hospital level. The Vecuronium Bromide for Injection has been found to contain particulate matter identified as glass.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
21-12-2018

One lot of Equate brand Lens Care System and Multi-Purpose Solution voluntarily recalled because of a labelling error
Teva Canada is voluntarily recalling one lot (Lot 150261) of two products because of a labelling error. While the outer carton of Equate brand Lens Care System is correctly labelled, the bottle within the carton is mislabelled as Equate brand Multi-Purpose Solution. Because of the labelling error, the company is recalling both products labelled with Lot 150261. Bottles labelled as Equate Multi-Purpose Solution should contain a 0.0001% w/v polyhexanide based disinfecting solution for rinsing. The mislabel...
Health Canada
20-12-2018

Terrific Care, LLC. / Medex Supply Dist, Inc. issues Nationwide Recall of CoaguChek Test Strips
On 12/19/2018, Terrific Care, LLC. / Medex Supply Dist, Inc. initiated a nationwide recall of Roche CoaguChek test strips distributed directly to U.S. consumers by Terrific Care, LLC. / Medex Supply Dist, Inc. The products have been found to inaccurately report high INR test results.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
20-12-2018

Pest categorisation of Grapholita inopinata
Published on: Wed, 19 Dec 2018 The EFSA Panel on Plant Health (PLH) performed a pest categorisation of Grapholita inopinata, (Lepidoptera: Tortricidae), the Manchurian fruit moth, for the territory of the EU. G. inopinata is a well‐defined species that is recognised as a major pest of Malus spp. in Far East Russia, Eastern Siberia and northern China. G. inopinata is less common in Japan where it is not a serious pest. G. inopinata is not known to occur in the EU. G. inopinata is listed in Annex IIAI of ...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
19-12-2018

Pest categorisation of Phyllosticta solitaria
Published on: Tue, 18 Dec 2018 The European Commission requested EFSA to conduct a pest categorisation of Grapholita prunivora (Lepidoptera: Tortricidae), an oligophagous moth whose larvae feed mostly on leaves and fruit of different Rosaceae including cultivated apples, plums, cherries and pecans. It overwinters in soil and bark crevices of its host plants. G. prunivora has reliable identification methods, both for adults and immature stages. It occurs in North America, where it can impact pome and sto...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
19-12-2018

Pest categorisation of Grapholita prunivora
Published on: Tue, 18 Dec 2018 The European Commission requested EFSA to conduct a pest categorisation of Grapholita prunivora (Lepidoptera: Tortricidae), an oligophagous moth whose larvae feed mostly on leaves and fruit of different Rosaceae including cultivated apples, plums, cherries and pecans. It overwinters in soil and bark crevices of its host plants. G. prunivora has reliable identification methods, both for adults and immature stages. It occurs in North America, where it can impact pome and sto...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
18-12-2018

Pest categorisation of Carposina sasakii
Published on: Mon, 17 Dec 2018 The EFSA Panel on Plant Health performed a pest categorisation of the peach fruit moth, Carposina sasakii Matsumura (Lepidoptera: Carposinidae) for the EU. C. sasakii is not currently regulated in the EU although C. niponensis, a valid species of no economic significance that was previously mistakenly synonymised with C. sasakii, is regulated in Annex IIAI of 2000/29 EC. C. sasakii is a well‐defined species that is recognised as a major pest of apples, peaches and pears in...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
15-12-2018

Annual report of the Scientific Network on Microbiological Risk Assessment 2018
Published on: Fri, 14 Dec 2018 Among the tasks of EFSA, according to its founding regulation (Regulation (EC) No 178/2002), there is the establishment of a system of Networks of organisations operating in the fields within EFSA's mission, the objective being to facilitate a scientific cooperation framework by the coordination of activities, the exchange of information, the development and implementation of joint projects, the exchange of expertise and best practices. Additionally, the EFSA Science Strat...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
15-12-2018

Annual Report of the Scientific Network on BSE‐TSE 2018
Published on: Fri, 14 Dec 2018 The EFSA Scientific Network on bovine spongiform encephalopathies and other transmissible spongiform encephalopathies (BSE‐TSE) held its 13th meeting on 15‐16 October 2018 in Parma. The meeting served as an opportunity to exchange scientific information on BSE‐TSE related issues among EU Member States, countries from the European Free Trade Association (EFTA), EFSA, the European Commission and ad hocparticipants. In this occasion, ad hoc representation included the World A...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
13-12-2018

Pest categorisation of Septoria malagutii
Published on: Wed, 12 Dec 2018 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Septoria malagutii, the causal agent of annular leaf spot of potato, for the EU. The pest is a well‐defined fungal species and reliable methods exist for its detection and identification. S. malagutii is present in Bolivia, Ecuador, Peru and Venezuela. The pest is not known to occur in the EU and is listed as Septoria lycopersici var. malagutii in Annex IAI of Directive 2000/29/EC, meaning its introduction into t...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
12-12-2018

Nettoyants Lemieux recalls Concentrated Dishwasher Powder
Health Canada has determined that the recalled product does not comply with Canadian packaging and labeling regulations.
Health Canada
8-12-2018

Annual assessment of Echinococcus multilocularis surveillance reports submitted in 2018 in the context of Commission Regulation (EU) No 1152/2011
Published on: Fri, 07 Dec 2018 This report is part of the `Echinococcus multilocularis surveillance’ scientific reports which are presented annually by EFSA to the European Commission and are intended to assess the sampling strategy, data collection and detection methods used by Finland, Ireland, Malta, the United Kingdom (UK) and Norway in their respective surveillance programmes. The surveillance programmes of these five countries were evaluated by checking the information submitted by each of them an...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
5-12-2018

Public health risks associated with food‐borne parasites
Published on: Tue, 04 Dec 2018 Parasites are important food‐borne pathogens. Their complex lifecycles, varied transmission routes, and prolonged periods between infection and symptoms mean that the public health burden and relative importance of different transmission routes are often difficult to assess. Furthermore, there are challenges in detection and diagnostics, and variations in reporting. A Europe‐focused ranking exercise, using multicriteria decision analysis, identified potentially food‐borne ...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
30-11-2018

The European Union summary report on surveillance for the presence of transmissible spongiform encephalopathies (TSEs) in 2017
Published on: Thu, 29 Nov 2018 This report presents the results of surveillance on transmissible spongiform encephalopathies (TSEs) in bovine animals, sheep, goats, cervids and other animal species, as well as genotyping in sheep, carried out in 2017 in the European Union (EU) according to Regulation (EC) 999/2001, and in Iceland, Norway and Switzerland. In total, 1,312,714 cattle were tested by the 28 EU Member States (MSs) which is a decrease of 3% compared with 2016; 18,526 were tested by the three n...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
30-11-2018

Epidemiological analyses of African swine fever in the European Union (November 2017 until November 2018)
Published on: Thu, 29 Nov 2018 This update on the African swine fever (ASF) outbreaks in the EU demonstrated that out of all tested wild boar found dead, the proportion of positive samples peaked in winter and summer. For domestic pigs only, a summer peak was evident. Despite the existence of several plausible factors that could result in the observed seasonality, there is no evidence to prove causality. Wild boar density was the most influential risk factor for the occurrence of ASF in wild boar. In th...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
27-11-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on how modern predicates can promote innovation and advance safety and effectiveness of medical devices that use 510(k) pathway
FDA Commissioner statement on modernizing the 510(k) pathway by creating policies that rely on newer predicates with modern characteristics related to their safety and performance
FDA - U.S. Food and Drug Administration
20-11-2018

Pest categorisation of non‐EU Monochamus spp.
Published on: Mon, 19 Nov 2018 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of non‐EU Monochamus spp., a well‐defined insect genus in the family Cerambycidae (Insecta: Coleoptera). Species can be identified using taxonomic keys at national and regional level, and DNA barcoding. Two online world catalogues exist for the genus. The genus includes about one hundred species and many subspecies colonising conifers and non‐conifer trees in many areas in the world. The non‐EU species are listed in...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
17-11-2018

Roche Diagnostics to Replace CoaguChek® XS PT Test Strips
Roche Diagnostics will be proactively replacing all CoaguChek XS PT Test Strips in the United States.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
15-11-2018

Safety and efficacy of Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) for chickens for fattening and chickens reared for laying
Published on: Wed, 14 Nov 2018 The coccidiostat Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) is considered safe for chickens for fattening and chickens reared for laying at the highest use level of 50 mg monensin and 50 mg nicarbazin/kg complete feed. This conclusion is extended to chickens reared for laying. For both active substances, the metabolic pathways in the chicken are similar to those in the turkey and rat. Nicarbazin, when ingested, is rapidly split in its two components dinitrocarbanilide (DNC)...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
13-11-2018

The importance of vector abundance and seasonality
Published on: Mon, 12 Nov 2018 00:00:00 +0100 This joint ECDC‐EFSA report assesses whether vector count data (abundance) and the way these change throughout the year (seasonality) can provide useful information about vector‐borne diseases epidemiological processes of interest, and therefore, whether resources should be devoted to collecting such data. The document also summarises what measures of abundance and seasonality can be collected for each vector group (mosquitoes, sandflies, midges and ticks), ...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
10-11-2018

Pest categorisation of Popillia japonica
Published on: Thu, 08 Nov 2018 00:00:00 +0100 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Popillia japonica(Coleoptera: Scarabaeidae) for the EU. P. japonica is a distinguishable species listed in Annex IAII of Council Directive 2000/29/EC. It is native to Japan but established in the USA in the early 20th century. It spreads from New Jersey to most US states east of the Mississippi, some to the west and north into Canada. P. japonica feeds on over 700 plant species. Adults attack folia...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
9-11-2018

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials
Published on: Wed, 07 Nov 2018 00:00:00 +0100 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP Panel) assessed the safety of the additive Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials. It is a family of mixtures combining the four lanthanides lanthanum (La), europium (Eu), gadolinium (Gd) and/or terbium (Tb) in different proportions as their 1,4‐benzene dicarboxylate complexes, used as a taggant in plastics for authentication and ...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
8-11-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new efforts to strengthen FDA’s expanded access program
The FDA is committed to the expanded access program which provides a pathway for patients to gain access to investigational drugs, biologics and medical devices for serious diseases and life-threatening conditions outside of clinical trials when no comparable or satisfactory approved alternative therapy options are available.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
1-11-2018

FDA warns patients and doctors about risk of inaccurate results from home-use device to monitor blood thinner warfarin
Roche Diagnostics issued voluntary recall of certain test strips used with CoaguChek meter devices; patients affected by the recall should seek alternative methods for testing.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
1-11-2018

Pest categorisation of Conotrachelus nenuphar
Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The EFSA Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Conotrachelus nenuphar (Herbst) (Coleoptera: Curculionidae), for the EU. C. nenuphar is a well‐defined species, recognised as a serious pest of stone and pome fruit in the USA and Canada where it also feeds on a range of other hosts including soft fruit (e.g. Ribes,Fragaria) and wild plants (e.g. Crataegus). Adults, which are not good flyers, feed on tender twigs, flower buds and leaves. Femal...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
1-11-2018

Pest categorisation of Acrobasis pirivorella
Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The European Commission requested EFSA to conduct a pest categorisation of Acrobasis pirivorella (Lepidoptera: Pyralidae), a monophagous moth whose larvae exclusively feed on developing buds, flowers, and fruits of cultivated and wild Pyrus spp. A. pirivorella is a species with reliable methods available for identification. A. pirivorellaoccurs in north‐east Asia only, causing significant damage in cultivated pears. It is regulated in the EU by Council Direc...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
30-10-2018

Pest categorisation of Sternochetus mangiferae
Published on: Mon, 29 Oct 2018 00:00:00 +0100 The European Commission requested EFSA to conduct a pest categorisation of Sternochetus mangiferae (Coleoptera: Curculionidae), a monophagous pest weevil whose larvae exclusively feed on mango seeds, whereas adults feed on mango foliage. S. mangiferae is a species with reliable methods available for identification. It is regulated in the EU by Council Directive 2000/29/EC where it is listed in Annex IIB as a harmful organism whose introduction into EU Protec...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
30-10-2018

Pest categorisation of Aleurocanthus spp.
Published on: Mon, 29 Oct 2018 00:00:00 +0100 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Aleurocanthus spp., a well‐defined insect genus of the whitefly family Aleyrodidae (Arthropoda: Hemiptera). Difficulties within the taxonomy of the genus give doubt about the ability to accurately identify some members to species level. Nevertheless, the genus is thought to currently include about ninety species mainly reported from tropical and subtropical areas. The genus is listed in Council Dir...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
24-10-2018

Sirob Imports, Inc. Issues Recall Due to Elevated Lead in Spices
Sirob Imports, Inc of Lindenhurst, NY is recalling, Corrado, Orlando Imports, Nouri’s Syrian Bakery, Mediterranean Specialty Foods Brand and Butera Fruit Market Curry Powder because it contains elevated levels of lead.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
23-10-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on agency’s efforts to advance new ways to increase the availability of naloxone as one means for reducing opioid overdose deaths
Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on agency’s efforts to advance new ways to increase the availability of naloxone as one means for reducing opioid overdose deaths
FDA - U.S. Food and Drug Administration
17-10-2018

Pest categorisation of Stagonosporopsis andigena
Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Stagonosporopsis andigena, the causal agent of black blight of potato, for the EU. The pest is a well‐defined fungal species and reliable methods exist for its detection and identification. S. andigena is present in Bolivia and Peru. The pest is not known to occur in the EU and is listed in Annex IAI of Directive 2000/29/EC as Phoma andina, meaning its introduction into the EU is prohibited. The ma...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
17-10-2018

Pest categorisation of Thecaphora solani
Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of the fungus Thecaphora solani, the causal agent of smut of potato, for the EU. The identity of the pest is well established and reliable methods exist for its detection and identification. T. solaniis present in Bolivia, Chile, Colombia, Ecuador, Mexico, Panama, Peru and Venezuela. The pathogen is not known to occur in the EU and is listed in Annex IAI of Directive 2000/29/EC, meaning its introducti...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
17-10-2018

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities
Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The duration of the vaccination campaign sufficient to eliminate lumpy skin disease (LSD) mainly depends on the vaccination effectiveness and coverage achieved. By using a spread epidemiological model, assuming a vaccination effectiveness of 65%, with 50% and 90% coverage, 3 and 4 years campaigns, respectively, are needed to eliminate LSD. When vaccination effectiveness is 80% to 95%, 2 years of vaccination at coverage of 90% is sufficient to eliminate LSD vir...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
16-10-2018

Assessment of low pathogenic avian influenza virus transmission via raw poultry meat and raw table eggs
Published on: Mon, 15 Oct 2018 00:00:00 +0200 A rapid qualitative assessment has been done by performing a theoretical analysis on the transmission of low pathogenic avian influenza (LPAI) via fresh meat from poultry reared or kept in captivity for the production of meat (raw poultry meat) or raw table eggs. A predetermined transmission pathway followed a number of steps from a commercial or non‐commercial poultry establishment within the EU exposed to LPAI virus (LPAIV) to the onward virus transmission...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
16-10-2018

Pest categorisation of Melampsora farlowii
Published on: Mon, 15 Oct 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Melampsora farlowii, a well‐defined and distinguishable fungus of the family Melampsoraceae. M. farlowii is the causal agent of a leaf and twig rust of hemlocks (Tsuga spp.) in eastern North America. The pathogen is regulated in Council Directive 2000/29/EC (Annex IAI) as a harmful organism whose introduction into the EU is banned. M. farlowii ...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
28-9-2018

FDA approves a new antibacterial drug to treat a serious lung disease using a novel pathway to spur innovation
The FDA approved the first antibacterial drug under the Limited Population Pathway for Antibacterial and Antifungal Drugs (LPAD). LPAD was created by Congress to spur development of drugs targeting serious infections in limited patient populations with unmet need.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
11-9-2018

Identification and evaluation of potentially mutagenic and carcinogenic food contaminants
Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 Heat processing of food gives rise to a plethora of chemical compounds whose toxicological effects are largely unknown. Due to a general lack of experimental toxicological data, assessing the risks associated with the consumption of these substances remains a challenge. Computer models that allow for an in silico prediction of physicochemical and toxicological characteristics, may be able to fill current data gaps and facilitate the risk assessment of toxico...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
11-9-2018

Market of Choice Issues Allergy Alert for Undeclared Egg in Sesame Noodle Salad Vegan
Market of Choice, based in Eugene, Ore., is recalling its Gourmet Take Away Sesame Noodle Salad Vegan, because it contains undeclared egg. People who have an allergy or severe sensitivity to egg run the risk of serious or life-threatening allergic reactions if they consume this product.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
4-2-2019

On February 1st, @US_FDA classified a Class I Recall, the most serious type of recall: Terrific Care, LLC. / Medex Supply Recalls CoaguChek XS PT Test Strips Used to Monitor Blood Thinner Warfarin Due to Inaccurate Test Results. Find out more here: h
On February 1st, @US_FDA classified a Class I Recall, the most serious type of recall: Terrific Care, LLC. / Medex Supply Recalls CoaguChek XS PT Test Strips Used to Monitor Blood Thinner Warfarin Due to Inaccurate Test Results. Find out more here: https://go.usa.gov/xEX7Y pic.twitter.com/MeFubksqsa
FDA - U.S. Food and Drug Administration
16-1-2019

EU/3/14/1309 (Pharma Gateway AB)
EU/3/14/1309 (Active substance: 17a,21-dihydroxy-16a-methyl-pregna-1,4,9(11)-triene-3,20-dione) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2019)232 of Wed, 16 Jan 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000002736
Europe -DG Health and Food Safety
19-12-2018

These devices offer new ways to treat or diagnose a disease, have significant advantages over existing treatment alternatives, or provide another public health benefit. Find out more about breakthrough devices: https://go.usa.gov/xExHZ
These devices offer new ways to treat or diagnose a disease, have significant advantages over existing treatment alternatives, or provide another public health benefit. Find out more about breakthrough devices: https://go.usa.gov/xExHZ
FDA - U.S. Food and Drug Administration
18-12-2018

EU/3/18/2108 (Pharma Gateway AB)
EU/3/18/2108 (Active substance: Adeno-associated viral vector expressing human 21-hydroxylase) - Orphan designation - Commission Decision (2018)9023 of Tue, 18 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/140/18
Europe -DG Health and Food Safety
26-11-2018

These examples help illustrate why we believe that newer devices should be compared to the benefits and risks of more modern technologies and why we’re looking at ways to promote the use of more recent predicates
These examples help illustrate why we believe that newer devices should be compared to the benefits and risks of more modern technologies and why we’re looking at ways to promote the use of more recent predicates
FDA - U.S. Food and Drug Administration
26-11-2018

The 510(k) program has been strengthened and refined in many ways, especially in recent years, as the FDA’s Device Center has made a systematic, concerted effort to improve the program’s performance, predictability, efficiency and safety.
The 510(k) program has been strengthened and refined in many ways, especially in recent years, as the FDA’s Device Center has made a systematic, concerted effort to improve the program’s performance, predictability, efficiency and safety.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
26-11-2018

TWEETORIAL: Today we announced changes to modernize FDA’s 510(k) clearance pathway, used for clearance of low- to moderate-risk devices that are substantially equivalent to a device already on the market, known as a predicate device https://go.usa.gov/xP
TWEETORIAL: Today we announced changes to modernize FDA’s 510(k) clearance pathway, used for clearance of low- to moderate-risk devices that are substantially equivalent to a device already on the market, known as a predicate device https://go.usa.gov/xPHdE
FDA - U.S. Food and Drug Administration
26-11-2018

As device technology evolves and becomes increasingly complex, #FDA needs to keep pace. Our proposed changes to the 510(k) clearance pathway will allow FDA to retire outdated predicates and use new technologies to promote innovation and improved safety.
As device technology evolves and becomes increasingly complex, #FDA needs to keep pace. Our proposed changes to the 510(k) clearance pathway will allow FDA to retire outdated predicates and use new technologies to promote innovation and improved safety. https://go.usa.gov/xPHdE
FDA - U.S. Food and Drug Administration
21-11-2018

EU/3/18/2081 (Pharma Gateway AB)
EU/3/18/2081 (Active substance: 3-(3-(3,5-dimethyl-1H-pyrazol-4-yl)propoxy)-4-fluorobenzoic acid) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7790 of Wed, 21 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/096/18
Europe -DG Health and Food Safety
21-11-2018

EU/3/18/2091 (Pharma Gateway AB)
EU/3/18/2091 (Active substance: Glucagon) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7801 of Wed, 21 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/108/18
Europe -DG Health and Food Safety
21-11-2018

EU/3/16/1752 (Pfizer Europe MA EEIG)
EU/3/16/1752 (Active substance: Human monoclonal IgG1 antibody against tissue factor pathway inhibitor) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7838 of Wed, 21 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/093/16/T/01
Europe -DG Health and Food Safety
6-11-2018

November is #DiabetesAwarenessMonth #DYK using a glucose meter to check and monitor blood sugar is a daily part of life for millions of Americans with diabetes? Check out the @US_FDA's tips on how to safely use glucose meters and test strips for diabetes
November is #DiabetesAwarenessMonth #DYK using a glucose meter to check and monitor blood sugar is a daily part of life for millions of Americans with diabetes? Check out the @US_FDA's tips on how to safely use glucose meters and test strips for diabetes: https://go.usa.gov/xPdK4
FDA - U.S. Food and Drug Administration
2-11-2018

.@US_FDA issues a class I recall: Roche Diagnostics recalls CoaguChek XS PT Test Strips due to inaccurate INR test results. Find out more: https://go.usa.gov/xPVER #FDA #MedicalDevicepic.twitter.com/EYmVZHrUZc
. @US_FDA issues a class I recall: Roche Diagnostics recalls CoaguChek XS PT Test Strips due to inaccurate INR test results. Find out more: https://go.usa.gov/xPVER #FDA #MedicalDevice pic.twitter.com/EYmVZHrUZc
FDA - U.S. Food and Drug Administration
1-11-2018

Comparable Overseas Reports (COR-A) pathway - First registration decision
Cabozantinib (CABOMETYX) is the first medicine to be registered via the new COR-A pathway
Therapeutic Goods Administration - Australia
21-10-2018

Transparency is one way to encourage greater inclusion. Check out our Drug Trials Snapshots - information about who participated in clinical trials supporting a drug’s approval and whether there are any demographic differences in benefits or side effects
Transparency is one way to encourage greater inclusion. Check out our Drug Trials Snapshots - information about who participated in clinical trials supporting a drug’s approval and whether there are any demographic differences in benefits or side effects https://go.usa.gov/xPnVQ . pic.twitter.com/MyoBPe0IGg
FDA - U.S. Food and Drug Administration
19-10-2018

#DYK: you shouldn’t wear deodorant, lotion or powder on the day of your mammogram. It may show up on the x-ray. http://go.usa.gov/35cbh #NationalMammographyDay
#DYK: you shouldn’t wear deodorant, lotion or powder on the day of your mammogram. It may show up on the x-ray. http://go.usa.gov/35cbh #NationalMammographyDay
FDA - U.S. Food and Drug Administration
15-10-2018

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4. http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-co
We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4. http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-control … pic.twitter.com/T3h7ZiFUrZ
FDA - U.S. Food and Drug Administration
1-10-2018

EU/3/16/1762 (Pharma Gateway AB)
EU/3/16/1762 (Active substance: Synthetic 15-amino-acid macrocyclic peptide acylated with a polyethyleneglycol palmitoylated linker) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6399 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/107/16/T/01
Europe -DG Health and Food Safety
11-9-2018

We will always remember those who have fallen and the heroes who risked their lives to treat and save others. #September11, #NeverForgetpic.twitter.com/LJrMEBE2SU
We will always remember those who have fallen and the heroes who risked their lives to treat and save others. #September11, #NeverForget pic.twitter.com/LJrMEBE2SU
FDA - U.S. Food and Drug Administration