Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
nategliniid
Novartis Europharm Limited
A10BX03
nateglinide
Diabeetis kasutatavad ravimid
Suhkurtõbi, tüüp 2
Nategliniid on näidustatud kombinatsioonraviks metformiiniga 2. tüüpi diabeedi patsientidel, kellel ei ole piisavalt kontrolli all, hoolimata maksimaalselt talutavast metformiini annusest.
Revision: 15
Endassetõmbunud
2001-04-03
29 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 30 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE STARLIX 60 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGATABLETID STARLIX 120 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID STARLIX 180 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID nategliniid ( _nateglinidum_ ) ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Starlix ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Starlix’i kasutamist 3. Kuidas Starlix’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Starlix’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON STARLIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON STARLIX Starlix’i toimeaine nategliniid kuulub ravimite rühma, mida kutsutakse suukaudseteks diabeediravimiteks. Starlix’i kasutatakse II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientide raviks. Ravim aitab veresuhkru sisaldust kontrollida. Arst määrab teile Starlix’i koos metformiiniga, juhul kui haigus ei allu ravile metformiini maksimaalse talutava annusega. KUIDAS STARLIX TOIMIB Insuliin, mida organismis toodab pankreas (kõhunääre), aitab alandada veresuhkru sisaldust, eriti pärast sööki. Kui teil on II tüüpi diabeet, ei pruugi organism pärast sööki hakata piisavalt kiiresti insuliini tootma. Starlix’i toime stimuleerib pankreast tootma insuliini kiiremini, mis aitab veresuhkru sisaldust pärast sööki kontrolli all hoida. Starlix’i tabletid hakkavad toimima väga lühikese aja jooksul pärast alla neelamist ja erituvad organismist kiiresti. Ravimil on mü Przeczytaj cały dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS STARLIX 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid STARLIX 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid STARLIX 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS STARLIX 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg nategliniidi ( _nateglinidum_ ). _Teadaolevat toimet omav abiaine _ Tablett sisaldab 141,5 mg laktoosmonohüdraati. STARLIX 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 120 mg nategliniidi ( _nateglinidum_ ). _Teadaolevat toimet omav abiaine _ Tablett sisaldab 283 mg laktoosmonohüdraati. STARLIX 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 180 mg nategliniidi ( _nateglinidum_ ). _Teadaolevat toimet omav abiaine _ Tablett sisaldab 214 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. STARLIX 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid 60 mg tabletid on roosat värvi, ümara kuju ja kaldservaga, tähistusega “STARLIX” ühel ja “60” teisel küljel. STARLIX 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid 120 mg tabletid on kollast värvi, ovaalse kujuga, tähistusega “STARLIX” ühel ja “120” teisel küljel. STARLIX 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid 180 mg tabletid on punast värvi, ovaalse kujuga, tähistusega “STARLIX” ühel ja “180” teisel küljel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Nategliniid on kombinatsioonis metformiiniga näidustatud II tüüpi diabeedi raviks patsientidel, kelle haigus ei allu ravile metformiini maksimaalse talutava annusega. Ravimil on müügiluba lõppenud 3 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud _ Nategliniid tuleb sisse võtta 1 kuni 30 minutit enne sööki (tavaliselt hommiku-, lõuna- ja õhtusööki). Nategliniidi annuse peab määrama arst vastavalt patsiendi vajadustele. Soovitatav algan Przeczytaj cały dokument