Stamaril nie mniej niż 1000 j.m. żywego atenuowanego wirusa żółtej febry, szczep 17 D-204/0,5 ml; szczepionka 1-dawkowa Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta Składnik aktywny:
żywy atenuowany wirus żółtej febry szczep 17 D-204
Dostępny od:
Sanofi Pasteur
Kod ATC:
J07BL01
INN (International Nazwa):
Vaccinum febris flavae vivum Szczepionka przeciwko żółtej febrze
Dawkowanie:
nie mniej niż 1000 j.m. żywego atenuowanego wirusa żółtej febry, szczep 17 D-204/0,5 ml; szczepionka 1-dawkowa
Forma farmaceutyczna:
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp. bez igły Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990625321; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp, + 1 igła Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990661015; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp. + 1 igła (osobno) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990625345; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp. + 2 igły Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990625338
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
STAMARIL, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO
WSTRZYKIWAŃ
W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
SZCZEPIONKA PRZECIW ŻÓŁTEJ FEBRZE, ŻYWA
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
SZCZEPIONKI PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Szczepionka ta została przepisana ściśle określonej osobie. Nie
należy jej przekazywać innym.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza,
farmaceutę lub
pielęgniarkę. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest szczepionka STAMARIL i w jakim celu się ją stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki STAMARIL
3.
Jak stosować szczepionkę STAMARIL
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać szczepionkę STAMARIL
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST SZCZEPIONKA STAMARIL I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE
STAMARIL jest szczepionką, która zapewnia ochronę przed ciężką
chorobą zakaźną zwaną żółtą
febrą.
Żółta febra występuje w niektórych obszarach świata i jest
przenoszona na człowieka przez ukąszenia
zakażonych komarów.
Szczepionka STAMARIL jest podawana osobom, które:
podróżują, przejeżdżają lub mieszkają na obszarze, gdzie
występuje żółta febra,
podróżują do jakiegokolwiek kraju, w którym przy wjeździe
wymagane jest międzynarodowe
zaświadczenie o szczepieniu (co może zależeć od poprzednio
odwiedzanych krajów w czasie tej
samej podróży)
mogą zajmować się materiałem zakaźnym, jak na przykład personel
laboratorium.
W celu uzyskania ważnego zaświadczenia o szczepieniu przeciw
żółtej febrze konieczne jest
zaszczepienie się w
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
STAMARIL
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawce.
Szczepionka przeciw żółtej febrze, żywa.
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Po rekonstytucji, 1 dawka (0,5 ml) zawiera:
Wirus żółtej febry
1
szczep 17 D-204 (żywy, atenuowany) …………. nie mniej niż 1000
j.m.
1
namnożony w zarodkach kurzych wolnych od określonych patogenów
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Ten produkt zawiera około 8 mg sorbitolu (E420) na dawkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Przed rekonstytucją proszek jest jednorodny, beżowy do
pomarańczowo-beżowego, a rozpuszczalnik jest
przejrzystym i bezbarwnym roztworem.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
STAMARIL jest wskazany do czynnego uodparniania przeciw żółtej
febrze u osób:
podróżujących, przejeżdżających lub mieszkających na obszarze,
gdzie występuje obecnie lub
okresowo ryzyko transmisji wirusa żółtej febry,
podróżujących do jakiegokolwiek kraju, w którym przy wjeździe
wymagana jest Międzynarodowa
Książeczka Szczepień (co może, lecz nie musi, zależeć od
poprzedniego planu podróży),
narażonych na kontakt z potencjalnie zakaźnymi materiałami (np.
personel laboratorium).
Patrz Punkty 4.2, 4.3 oraz 4.4 odnośnie minimalnego wieku dzieci, w
którym mogą być zaszczepione w
wyjątkowych sytuacjach oraz zalecenia dotyczącego szczepienia innych
określonych grup pacjentów.
W celu uzyskania aktualnych wymogów i zaleceń dotyczących
szczepień przeciw żółtej febrze należy
zapoznać się z dedykowaną do tego celu stroną internetową WHO lub
skorzystać z informacji
udostępnionych przez krajowe organy do spraw ochrony zdrowia.
Zgodnie z przepisami dotyczącymi szczepień oraz oficjalnego ich
uznania, szczepionki przeciw żółtej
febrze należy podawać w centrum szc
Przeczytaj cały dokument
