Sortis 80 80 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta Składnik aktywny:
Atorvastatinum calcicum trihydricum
Dostępny od:
Upjohn EESV
Kod ATC:
C10AA05
INN (International Nazwa):
Atorvastatinum
Dawkowanie:
80 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991018825
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SORTIS
10, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
SORTIS 20, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
SORTIS
40, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
SORTIS 80, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
Atorwastatyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek SORTIS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku SORTIS
3.
Jak stosować lek SORTIS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek SORTIS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SORTIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
SORTIS należy do grupy leków nazywanych statynami, które regulują
przemiany lipidów (tłuszczów)
w organizmie.
SORTIS jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów określanych
jako cholesterol i triglicerydy
we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są
skuteczne. SORTIS może także
być stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet
wówczas, gdy stężenie cholesterolu
jest prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować standardową
dietę o zmniejszonej zawartości
cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SORTIS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SORTIS:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
_ _
-
jeśli u pacjenta występują l
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SORTIS 10, 10 mg, tabletki powlekane
SORTIS 20, 20 mg, tabletki powlekane
SORTIS 40, 40 mg, tabletki powlekane
SORTIS 80, 80 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SORTIS 10: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w
postaci trójwodnej soli
wapniowej).
SORTIS 20: Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w
postaci trójwodnej soli
wapniowej).
SORTIS 40: Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny (w
postaci trójwodnej soli
wapniowej).
SORTIS 80: Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny (w
postaci trójwodnej soli
wapniowej).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana produktu SORTIS 10 mg zawiera 27,25 mg
laktozy jednowodnej oraz
0,00004 mg kwasu benzoesowego.
Każda tabletka powlekana produktu SORTIS 20 mg zawiera 54,50 mg
laktozy jednowodnej oraz
0,00008 mg kwasu benzoesowego.
Każda tabletka powlekana produktu SORTIS 40 mg zawiera 109,00 mg
laktozy jednowodnej oraz
0,00016 mg kwasu benzoesowego.
Każda tabletka powlekana produktu SORTIS 80 mg zawiera 218,00 mg
laktozy jednowodnej oraz
0,00032 mg kwasu benzoesowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
SORTIS 10: Białe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 5,6 mm, z
wytłoczeniem „10” po jednej
stronie i „ATV” po drugiej stronie.
SORTIS 20: Białe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 7,1 mm, z
wytłoczeniem „20” po jednej
stronie i „ATV” po drugiej stronie.
SORTIS 40: Białe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 9,5 mm, z
wytłoczeniem „40” po jednej
stronie i „ATV” po drugiej stronie.
SORTIS 80: Białe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 11,9 mm, z
wytłoczeniem „80” po jednej
stronie i „ATV” po drugiej stronie.
2
4.
SZCZEGÓŁOWE
DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
SORTIS jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu
obniżenia podwyższ
Przeczytaj cały dokument
