Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
hexafluoruro de azufre
Bracco International B.V.
V08DA04
sulphur hexafluoride
Medios de contraste
Ultrasonography; Echocardiography
Este medicamento es solo para uso diagnóstico. SonoVue es para uso con las imágenes de ultrasonido para mejorar la ecogenicidad de la sangre o de los fluidos en el tracto urinario que se traduce en una mejora de la relación señal a ruido. SonoVue sólo debe ser utilizado en pacientes en los que el estudio sin realce de contraste no es concluyente. EchocardiographySonoVue es un transpulmonary ecocardiográficos agente de contraste para uso en pacientes adultos con sospecha o enfermedad cardiovascular establecida para proporcionar la opacificación de las cámaras cardíacas y mejorar el endocardio del ventrículo izquierdo delimitación de la frontera. Doppler de macrovasculatureSonoVue aumenta la precisión en la detección y exclusión de las anomalías en las arterias cerebrales y de la carótida extracraneal o arterias periféricas en pacientes adultos mediante la mejora de la ecografía Doppler de la señal a ruido. SonoVue aumenta la calidad del flujo Doppler de la imagen y la duración de la utilidad clínica de la señal de mejora en la vena porta de evaluación en pacientes adultos. Doppler de microvasculatureSonoVue mejora la visualización de la vascularización del hígado y lesiones de mama durante la ecografía Doppler en pacientes adultos que conduce a la más específica de la caracterización de la lesión. La ecografía de la excreción urinaria de tractSonoVue está indicado para su uso en la ecografía de la vía excretora en pacientes en edad pediátrica, desde recién nacidos hasta 18 años para detectar el reflujo vesicoureteral. La limitación en la interpretación de un negativo urosonography.
Revision: 20
Autorizado
2001-03-26
19 B. PROSPECTO 20 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SONOVUE 8 MICROLITROS/ML POLVO Y DISOLVENTE PARA DISPERSIÓN INYECTABLE hexafluoruro de azufre LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es SonoVue y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar SonoVue 3. Cómo usar SonoVue 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de SonoVue 6. Contenido del envase e información adicional _ _ 1. QUÉ ES SONOVUE Y PARA QUÉ SE UTILIZA SonoVue está indicado únicamente para uso diagnóstico. SonoVue es un agente de contraste para ecografías que contiene microburbujas rellenas de un gas denominado hexafluoruro de azufre. Si usted es un adulto, SonoVue le ayuda a obtener ecografías más nítidas del corazón, de vasos sanguíneos y/o de tejidos del hígado y la mama. SonoVue ayuda a obtener imágenes más claras del tracto urinario en niños. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SONOVUE NO USE SONOVUE: - Si es alérgico a hexafluoruro de azufre o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si el médico le ha dicho que tiene una derivación cardíaca de derecha a izquierda. - Si padece hipertensión pulmonar grave (presión arterial pulmonar > 90 mm Hg). - Si padece hipertensión no controlada. - Si padece un síndrome de _distress_ respiratorio del adulto (una enfermedad grave que se caracteriza por una inflamación diseminada en los pulmones). - Si le han indicado que n Przeczytaj cały dokument
1 ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO SonoVue 8 microlitros/ ml polvo y disolvente para dispersión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de la dispersión contiene 8 µ l de microburbujas de hexafluoruro de azufre, equivalente a 45 microgramos. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para dispersión inyectable Polvo blanco Solución clara e incolora 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. SonoVue se utiliza para mejorar la imagen por ultrasonidos de la ecogenicidad de la sangre o de los fluidos del tracto urinario lo que tiene como resultado una mejoría de la proporción señal-ruido. SonoVue debe utilizarse únicamente en pacientes en los que un estudio sin aumento del contraste no sea concluyente. Ecocardiografía SonoVue es un producto de contraste ecocardiográfico transpulmonar para uso en pacientes adultos con enfermedad cardiovascular establecida o sospechada para proporcionar la opacidad de las cámaras cardiacas y resaltar la delimitación del borde endocardiaco ventricular izquierdo. Doppler de macrovasculatura SonoVue aumenta la exactitud en la detección o exclusión de anormalidades en las arterias cerebrales y carótida extracraneal o arterias periféricas en pacientes adultos mejorando la proporción señal-ruido del Doppler. SonoVue aumenta la calidad de la imagen del Doppler y la duración de esta señal mejorada y clínicamente útil en el examen de la vena porta en pacientes adultos. Doppler de microvasculatura SonoVue mejora la visión de la vascularización de las lesiones del hígado y mama durante la sonografía Doppler, en pacientes adultos proporcionando una caracterización más específica de la lesión. Ultrasonografía del tracto urinario excretor SonoVue está indicado para uso en ultrasonografía del tracto urinario excretor en pacientes pediátricos desde neonatos hasta lo Przeczytaj cały dokument