Somac Control
Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
24-05-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
24-05-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
02-05-2013
Składnik aktywny:
pantoprazolas
Dostępny od:
Takeda GmbH
Kod ATC:
A02BC02
INN (International Nazwa):
pantoprazole
Grupa terapeutyczna:
Protonų siurblio inhibitoriai
Dziedzina terapeutyczna:
Gastroezofaginis refliuksas
Wskazania:
Trumpalaikis refliukso simptomų gydymas (pvz. rėmuo, rūgščių atpalaidavimas) suaugusiesiems.
Podsumowanie produktu:
Revision: 16
Status autoryzacji:
Įgaliotas
Data autoryzacji:
2009-06-12
Ulotka dla pacjenta
22
B. PAKUOTĖS LAPELIS
23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SOMAC CONTROL 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
pantoprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 2 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
-
Nepasitarus su gydytoju, SOMAC Control tablečių negalima vartoti
ilgiau kaip 4 savaites.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra SOMAC Control ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant SOMAC Control
3.
Kaip vartoti SOMAC Control
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti SOMAC Control
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SOMAC CONTROL IR KAM JIS VARTOJAMAS
SOMAC Control sudėtyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo, kuris
blokuoja tam tikrą siurblį,
gaminantį skrandžio rūgštį, todėl mažina rūgšties kiekį
skrandyje.
SOMAC Control trumpai gydomi suaugusių žmonių refliukso simptomai
(pavyzdžiui, rėmuo, rūgšties
regurgitacija).
Refliuksas yra rūgšties patekimas iš skrandžio į stemplę
(vamzdelį, kuriuo slenka maistas): joje gali
pasireikšti uždegimas ir skausmas. Gali atsirasti tokių simptomų:
į gerklę kylantis skausmingas
deginimo pojūtis krūtinėje (rėmuo) bei rūgštus skonis burnoje
(regurgitacija).
Rūgšties refliukso bei rėmens simptomai gali palengvėti jau po
vienos gydymo SOMAC Control
dienos, tačiau šis vaistas nėra skirtas staigiam palengvėjimui
sukelti. Kad simptomai palengvėtų,
tablečių gali reikėti vartoti 2-3 dienas iš eilės.
Jeigu per 2 savaites Jūsų sav
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
_ _
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SOMAC Control 20 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo
(natrio seskvihidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
Tabletė yra geltona, ovali, abipus išgaubta, plėvele dengta,
vienoje pusėje rudu rašalu įspausta „P20”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
SOMAC Control vartojamas trumpalaikiam suaugusių žmonių refliukso
simptomų (pvz., rėmens,
rūgšties regurgitacijos) gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama pantoprazolo paros dozė yra 20 mg (viena tabletė).
Kad simptomai palengvėtų, tablečių gali reikėti gerti 2-3 dienas
iš eilės. Kai simptomai visiškai
išnyksta, gydymas turi būti nutraukiamas.
Nepasitarus su gydytoju, gydymas negali trukti ilgiau kaip 4 savaites.
Pacientui būtina nurodyti, kad jei per 2 nepertraukiamo gydymo
savaites simptomai nepalengvėja,
ligonis privalo kreiptis į gydytoją.
Ypatingos pacientų grupės
Senyviems pacientams bei ligoniams, kurių inkstų ar kepenų funkcija
yra sutrikusi, dozės koreguoti
nereikia.
_ _
_Vaikų populiacija _
_ _
SOMAC Control nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18
metų paaugliams, nes
duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Vartojimo metodas
SOMAC Control 20 mg skrandyje neirių tablečių negalima kramtyti
arba smulkinti, jas reikia nuryti
sveikas užgeriant skysčiu prieš valgį.
3
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Nerekomenduojama pantoprazolo vartoti kartu su ŽIV proteazės
inhibitoriais, kurių absorbcija
priklauso nuo rūgštinio pH skrandyje (pvz., su atazanaviru,
nelfinaviru), nes reikšmingai sumažėja
tokių vaistinių preparatų biologinis prieinamumas (žr. 4.5
skyrių).
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUM
Przeczytaj cały dokument
