Solvertyl 25 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Ranitidini hydrochloridum
Dostępny od:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Kod ATC:
A02BA02
INN (International Nazwa):
Ranitidinum
Dawkowanie:
25 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990855216
Status autoryzacji:
Pozwolenie zawieszone
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SOLVERTYL, 25 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_RANITIDINUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
_ _
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Solvertyl i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Solvertyl
3.
Jak stosować Solvertyl
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Solvertyl
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SOLVERTYL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Solvertyl jest ranitydyna, która blokuje
znajdujące się w przewodzie
pokarmowym receptory H
2
. Powoduje to hamowanie wydzielania kwasu solnego i pepsyny (enzymu
trawiącego białka) po posiłkach oraz na czczo, przez co zmniejsza
się kwaśność soku żołądkowego.
Solvertyl w postaci roztworu do wstrzykiwań stosowany jest wówczas,
gdy niemożliwe jest leczenie
doustnym lekiem zawierającym ranitydynę.
Solvertyl stosowany jest w leczeniu:
-
choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy,
-
refluksowego zapalenia przełyku,
-
zespołu Zollingera-Ellisona,
oraz w zapobieganiu:
-
krwawieniom z owrzodzenia stresowego u ciężko chorych pacjentów,
-
nawracającym krwawieniom u pacjentów z owrzodzeniem trawiennym,
-
aspiracji kwaśnej treści żołądkowej (zespół Mendelsona), przed
znieczuleniem ogólnym, u osób
narażonych, szczególnie u kobiet ciężarnych podczas porodu.
2.
INFORMACJE WAŻ
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Solvertyl, 25 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
l ml roztworu zawiera 25 mg ranitydyny
_(Ranitidinum) _
w postaci ranitydyny chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
_ _
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Bezbarwna do jasno żółtej, przezroczysta ciecz, praktycznie wolna
od widocznych cząstek.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ranitydynę w postaci roztworu do wstrzykiwań stosuje się
pozajelitowo u pacjentów, którzy nie
mogą być leczeni doustną postacią leku w następujących
wskazaniach:
leczniczo:
-
choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy,
-
refluksowe zapalenie przełyku,
-
zespół Zollingera-Ellisona,
zapobiegawczo:
-
w zapobieganiu krwawieniom z owrzodzenia stresowego u ciężko chorych
pacjentów,
-
w zapobieganiu nawracającym krwawieniom u pacjentów z owrzodzeniem
trawiennym,
-
przed znieczuleniem ogólnym u pacjentów, u których istnieje ryzyko
aspiracji kwaśnej treści
żołądkowej (zespół Mendelsona), szczególnie u kobiet
ciężarnych podczas porodu.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczniczo u dorosłych, również u osób w podeszłym wieku:
Produkt Solvertyl należy stosować parenteralnie zgodnie z
poniższymi zaleceniami:
-
w powolnym (trwającym ponad 2 minuty) wstrzyknięciu dożylnym 50 mg
ranitydyny, po
rozcieńczeniu zawartości ampułki do objętości 20 ml;
wstrzyknięcie można powtarzać co 6-8
godzin (roztwory przeznaczone do rozcieńczania produktu Solvertyl
podano w punkcie 6.6);
-
50 mg ranitydyny w infuzji dożylnej trwającej 2 godziny, podawanej z
szybkością 25
mg/godz.; infuzję można powtarzać co 6-8 godzin (roztwory
przeznaczone do rozcieńczania
produktu Solvertyl podano w punkcie 6.6);
-
50 mg ranitydyny we wstrzyknięciu domięśniowym co 6-8 godzin
(rozcieńczenie zawartości
ampułki nie jest konieczne).
Zapobiegawczo:
-
w zapobieganiu krwawieniom z owrzodzenia stresowego u ci
Przeczytaj cały dokument
