Softasept N niezabarwiony (78,83 g + 10 g)/100 g Roztwór na skórę
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2023
Składnik aktywny:
Ethanolum + Alcohol isopropylicus
Dostępny od:
B. Braun Melsungen AG
Kod ATC:
D08AX30
INN (International Nazwa):
Ethanolum + Alcohol isopropylicus
Dawkowanie:
(78,83 g + 10 g)/100 g
Forma farmaceutyczna:
Roztwór na skórę
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990034598; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990034604; Zawartość opakowania: 1 kanister 5 l Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990034635
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SOFTASEPT N NIEZABARWIONY
(
_Ethanolum + Alcohol isopropylicus_
)
(78,83 g + 10,0 g)/100 g, roztwór na skórę
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań
lekarza, lub farmaceuty lub pielęgniarki.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub
farmaceucie lub pielegniarce.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
_ _SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Softasept N niezabarwiony i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Softasept N niezabarwiony
3.
Jak stosować lek Softasept N niezabarwiony
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Softasept N niezabarwiony
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SOFTASEPT N NIEZABARWIONY
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek zawiera substancje czynne - etanol i alkohol izopropylowy, które
działają bakteriobójczo na
bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne (w tym na prątki) oraz
przeciwwirusowo i grzybobójczo. Lek
nie działa na zarodniki.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Odkażanie skóry przed operacją, biopsjami, punkcjami, pobieraniem
krwi, zastrzykami,
cewnikowaniem.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SOFTASEPT N
NIEZABARWIONY
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SOFTASEPT N NIEZABARWIONY:
w nadwrażliwości na etanol lub alkohol izopropylowy, lub na
którąkolwiek z substancji
pomocniczych leku,
doustnie,
na uszkodzoną skórę ani na błony śluzowe.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Lek jest przeznaczony wyłącznie do
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
Softasept N niezabarwiony
(78,83g + 10,0 g)/100 g,
roztwór na skórę
2.
SKŁAD JAKOSCIOWY I ILOSCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
100 g roztworu na skórę zawiera 78,83 g etanolu
96% (
_Ethanolum _
) i 10 g alkoholu
izopropylowego (
_Alcohol isopropylicus_
).
Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór na skórę
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Odkażanie skóry przed operacją, biopsjami, punkcjami, pobieraniem
krwi, zastrzykami,
cewnikowaniem.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny.
Produktu leczniczego nie należy rozcieńczać.
Nierozcieńczony Softasept N niezabarwiony nanieść na skórę i
rozprowadzić jałowym
wacikiem. Odkażaną powierzchnię skóry należy dokładnie zwilżyć
produktem, następnie
pozostawić do wyschnięcia. Nadmiar produktu zebrać wacikiem.
Czas działania: minimum 15 sekund. W zabiegach typu nakłucie stawu
lub jamy ciała
zawierającej płyn– czas działania minimum 1 min.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować produktu w nadwrażliwości na etanol
lub alkohol izopropylowy, lub na
którąkolwiek z substancji pomocniczych produktu.
Nie stosować produktu doustnie.
Nie stosować na uszkodzoną skórę ani na błony śluzowe.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
Unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi. W razie
przypadkowego kontaktu
produktu z oczami lub błonami śluzowymi, należy przemyć je dużą
ilością wody.
U noworodków i niemowląt Softasept N niezabarwiony należy stosować
wyłącznie pod
obserwacją lekarza, ze względu na niebezpieczeństwo resorpcji
etanol
u
lub izopropylowego i
wywołania ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Podczas przedoperacyjnego odkażania skóry należy uważać, aby
produkt nie nagromadził się
pod ciałem pacjenta, gdyż mogł
Przeczytaj cały dokument
