Softa-Man (47,9 g + 18 g)/100 ml Roztwór na skórę
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-04-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-04-2021
Składnik aktywny:
Propanolum + Ethanolum
Dostępny od:
B. Braun Melsungen AG
Kod ATC:
D08AX53
INN (International Nazwa):
Ethanolum (96 per centum) + Propanolum
Dawkowanie:
(47,9 g + 18 g)/100 ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór na skórę
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml składana z zakrętką Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991390532; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml składana z zakrętką Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991390518; Zawartość opakowania: 1 kanister 5 l Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991302542; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991302535; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml składana z pompką Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991390549; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991302511; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991302528; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml składana z pompką Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991390525
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SOFTA-MAN
[
_Ethanolum (96 per centum) + Propanolum_
]
(47,90 g + 18 g)/100 ml, roztwór na skórę
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Softa-Man i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Softa-Man
3.
Jak stosować lek Softa-Man
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Softa-Man
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SOFTA-MAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek
Softa-Man ma postać roztworu na skórę, zawiera substancje czynne
– etanol i propanol, które
działają bakteriobójczo na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne (w
tym na prątki) oraz
przeciwwirusowo i grzybobójczo. Nie działa na zarodniki.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Dezynfekcja skóry rąk i chirurgiczna dezynfekcja skóry rąk.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SOFTA-MAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SOFTA-MAN:
jeśli pacjent ma uczulenie na etanol lub propanol, lub którykolwiek
z pozostałych składników tego
leku (wymienione w punkcie 6),
doustnie,
na zranioną lub wysuszoną skórę.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI_ _
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy omówić to z lekarzem
lub farmaceutą.
Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę rąk.
Nie należy stosować leku na zranioną lub zmienioną chorobowo
skórę.
Unikać kontaktu leku z oczami i błonami
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
Softa-Man
(47,90 g + 18 g)/100 ml,
roztwór na skórę
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
100 ml roztworu na skórę zawiera 47,90 g etanolu 96% [
_Ethanolum (96 per centum_
)] i 18 g
propanolu (
_Propanolum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
kompozycja zapachowa zawierająca alergeny – patrz punkt 6.1
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór na skórę
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dezynfekcja skóry rąk i chirurgiczna dezynfekcja skóry rąk.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produktu leczniczego Softa-Man nie należy rozcieńczać.
_Dezynfekcja skóry rąk: _
Wcierać w dłonie przez 30 sekund 3 ml nierozcieńczonego produktu
Softa-Man, aż do
wyschnięcia skóry.
_ _
_Chirurgiczna dezynfekcja skóry rąk:_
Wcierać w dłonie i przedramiona przez 2 min 2 razy po 5 ml
nierozcieńczonego produktu
Softa-Man. Skóra musi być zwilżona produktem przez 2 min.
_Profilaktyka wirusowego zapalenia wątroby typu B (WZW-B): _
Wcierać w dłonie porcjami przez 5 min 5 ml nierozcieńczonego
produktu Softa-Man. Skóra
musi być zwilżona produktem przez 5 min.
Sposób podawania
Podanie na skórę
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie stosować produktu doustnie.
Nie stosować na zranioną lub wysuszoną skórę.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE ZASTOSOWANIA
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę rąk.
Unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi. W razie
przypadkowego kontaktu
produktu z oczami lub błonami śluzowymi, należy przemyć je dużą
ilością wody.
W przypadku stosowania produktu niezgodnie ze wskazaniami i sposobem
stosowania,
alkohole zawarte w produkcie mogą działać podrażniająco lub
wchłaniać się przez skórę,
zwłaszcza uszkodzoną i wywoływać dział
Przeczytaj cały dokument
