Smecta 3 g Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Diosmectitum
Dostępny od:
Ipsen Consumer HealthCare
Kod ATC:
A07BC05
INN (International Nazwa):
Diosmectitum
Dawkowanie:
3 g
Forma farmaceutyczna:
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990053810; Zawartość opakowania: 30 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990053827
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
_ _
SMECTA, 3 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Diosmectite _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 do 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Smecta i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Smecta
3.
Jak stosować lek Smecta
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Smecta
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SMECTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ze względu na swoją strukturę i dużą lepkość, lek Smecta
wykazuje silne właściwości powlekające
błonę śluzową przewodu pokarmowego wzmacniając barierę
chroniącą go przed czynnikami
drażniącymi oraz patogenami.
Lek Smecta stosuje się:
w leczeniu ostrej biegunki u dzieci w wieku powyżej 2 lat w
połączeniu ze stosowaniem
doustnego płynu nawadniającego oraz ostrej biegunki u dorosłych
w leczeniu objawowym przewlekłej biegunki czynnościowej u dorosłych
Jeśli po upływie 2 do 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
Nie zaleca się długotrwałego ani częstego stosowania leku Smecta
bez konsultacji z lekarzem.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SMECTA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SMECTA
- Jeśli pacjent
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SMECTA, 3 g, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
1 saszetka zawiera 3 g diosmektytu
_(Diosmectite) _
w postaci glinokrzemianu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glukoza, sacharoza.
Jedna saszetka zawiera 0,679 g glukozy i 0,27 g sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie ostrej biegunki u dzieci w wieku powyżej 2 lat w
połączeniu ze stosowaniem doustnego
płynu nawadniającego oraz ostrej biegunki u dorosłych
-
Leczenie objawowe przewlekłej biegunki czynnościowej u dorosłych
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
LECZENIE OSTREJ BIEGUNKI:
_U DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 2 LAT _
2 saszetki na dobę
Na początku epizodu ostrej biegunki można podwoić dawkę (tj.
podać do 4 saszetek na dobę).
_U DOROSŁYCH: _
Zazwyczaj dawka wynosi 3 saszetki na dobę.
Na początku epizodu ostrej biegunki można podwoić dawkę (tj.
podać do 6 saszetek na dobę)
CZAS TRWANIA LECZENIA
:
2 do 3 dni.
Jeśli biegunka nasili się lub nie ustąpi, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem.
LECZENIE OBJAWOWE PRZEWLEKŁEJ BIEGUNKI CZYNNOŚCIOWEJ:
_U DOROSŁYCH: _
Zazwyczaj dawka wynosi 3 saszetki na dobę.
Nie zaleca się długotrwałego ani częstego stosowania produktu
Smecta bez konsultacji z lekarzem.
2
Sposób podawania
Podanie doustne
Bezpośrednio przed podaniem zawartość saszetki należy wymieszać
aż do uzyskania zawiesiny.
DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 2 LAT:
zawartość saszetki można rozpuścić w butelce z 50 ml wody i
podawać małymi porcjami w ciągu dnia; można ją również
wymieszać z pokarmami półpłynnymi:
bulionem, gotowanymi owocami, przecierami, gotowymi daniami dla
dzieci.
DOROŚLI:
zawartość saszetki można rozpuścić w połowie szklanki wody.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na substancję czynną
Przeczytaj cały dokument
