Slow-Mag
Główne informacje
- Nazwa własna:
- Slow-Mag 64 mg Mg 2+ tabletki dojelitowe
- Składnik aktywny:
- Magnesii chloridum
- Dostępny od:
- ETHIFARM Sp. z o.o. Spółka Komandytowa
- Kod ATC:
- A12CC01
- INN (International Nazwa):
- Magnesii chloridum
- Dawkowanie:
- 64 mg Mg 2+
- Forma farmaceutyczna:
- tabletki dojelitowe
- Używać do:
- Ludzie
- Typ medycyny:
- alopatycznych narkotyków
Dokumenty
- dla ogółu społeczeństwa:
- Ulotkę dla pacjenta
-
- dla pracowników służby zdrowia:
- Charakterystyka produktu leczniczego
-
Lokalizacja
- Dostępne w:
-
Polska
- Język:
- polski
Informacje terapeutyczne
- Podsumowanie produktu:
- 30 tabl., 5909990164721, OTC; 60 tabl., 5909990164714, OTC
Inne informacje
Status
- Źródło:
- Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
- Numer pozwolenia:
- 01647
- Ostatnia aktualizacja:
- 17-03-2018
Ulotkę dla pacjenta: substancji czynnych, wskazania, dawkowanie, interakcje, działania niepożądane, ciąża, laktacja
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Slow-Mag
(Magnesii chloridum hexahydricum)
535 mg (64 mg jonów magnezu), tabletki dojelitowe
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ
zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub
według wskazań lekarza lub farmaceuty.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
Spis treści ulotki:
Co to jest lek Slow-Mag i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Slow-Mag
Jak stosować lek Slow-Mag
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Slow-Mag
Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest lek Slow-Mag i w jakim celu się go stosuje
Tabletki dojelitowe Slow-Mag zawierają magnez w postaci sześciowodnego chlorku
magnezu.
Jedna tabletka dostarcza 64 mg jonów magnezu.
Lek stosuje się w niedoborach magnezu, którym towarzyszą:
bóle mięśniowe, tiki, drżenia mięśni, bóle głowy, stany znużenia, wzmożona drażliwość,
zmniejszona odporność na stres, zaburzenia snu, zaburzenia stężenia lipidów w surowicy
krwi, zaburzenia rytmu serca, przyspieszone zmiany miażdżycowe naczyń, nadciśnienie
tętnicze, przyspieszona osteoporoza.
Do zwiększonej utraty magnezu dochodzi także w trakcie przyjmowania leków
moczopędnych.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Slow-Mag
Kiedy nie stosować leku Slow-Mag
- jeśli pacjent ma uczulenie na chlorek magnezu lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6);
- jeśli występuje podwyższone stężenie magnezu w surowicy krwi (hipermagnezemia);
- jeśli występuje znaczne niedociśnienie tętnicze lub zaburzenia przewodnictwa mięśnia
sercowego;
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek lub miastenię (miastenia gravis - choroba
charakteryzująca się osłabieniem i zmęczeniem mięśni).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosując Slow-Mag należy zachować ostrożność, gdyż związki magnezu działają
przeczyszczająco. Przewlekła biegunka wywołana długotrwałym stosowaniem leków
zawierających magnez może prowadzić do zaburzeń równowagi elektrolitowej (utraty wody
i składników mineralnych). Podawanie leku pacjentom z niewydolnością nerek może
prowadzić do nadmiaru magnezu w organizmie i zatrucia magnezem.
Stosowanie z innymi produktami zawierającymi magnez może prowadzić do nadmiaru
magnezu w organizmie.
Slow-Mag a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Wchłanianie magnezu zmniejszają także preparaty wapnia stosowane w dużych dawkach.
Związki magnezu podawane doustnie zmniejszają wchłanianie tetracyklin, fluorochinolonów,
preparatów żelaza, związków fluoru i doustnych leków przeciwzakrzepowych pochodnych
warfaryny.
Leki moczopędne, antybiotyki aminoglikozydowe, cysplatyna, mitramycyna, amfoterycyna B
i mineralokortykosteroidy zwiększają wydalanie magnezu w moczu.
Równoczesne stosowanie magnezu i amiodaronu może wywołać zaburzenia przewodnictwa
mięśnia sercowego. Równoczesne stosowanie magnezu i dihydralazyny może spowodować
wystąpienie znacznego niedociśnienia krwi.
Slow-Mag z jedzeniem i piciem
Wchłanianie magnezu z tabletek dojelitowych ograniczają kwasy organiczne, fityna, kwas
szczawiowy, kwas galusowy (tanina), kwasy tłuszczowe oraz fosforany.
Lek należy przyjmować podczas posiłków lub bezpośrednio po posiłkach, popijając wodą.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego
leku.
W zalecanych dawkach lek może być stosowany w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią
jedynie na zlecenie lekarza.
Nadmiar magnezu u ciężarnych kobiet może wpływać na zaburzenie gospodarki wapnia u
płodu i noworodka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Slow-Mag nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak stosować lek Slow-Mag
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Zalecana dawka leku to:
Zapobiegawczo - zwykle 2 tabletki na dobę (1 tabletka rano i 1 tabletka wieczorem).
W stwierdzonym niedoborze magnezu:
- dorośli 6 tabletek na dobę (2 tabletki rano i 4 tabletki wieczorem) przez 3 tygodnie,
następnie 3 tabletki wieczorem;
- dzieci powyżej 6 lat według zaleceń lekarza.
Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania ani dzielenia.
Po każdorazowym pobraniu leku pojemnik należy natychmiast szczelnie zamknąć.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Slow-Mag
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie przyjęcia dawki leku Slow-Mag
W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć ją najszybciej, jak to jest możliwe, chyba
że zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki. W takim wypadku nie należy w ogóle przyjmować
pominiętej dawki.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Slow-Mag
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Możliwe jest wystąpienie zaburzeń żołądkowo-jelitowych, między innymi działania
przeczyszczającego.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309; e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Slow-Mag
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Slow-Mag
- Substancją czynną leku jest magnezu chlorek sześciowodny. Jedna tabletka zawiera 64 mg
jonów magnezu.
- oraz substancje pomocnicze: wapnia węglan strącony, powidon, talk, magnezu stearynian.
Skład otoczki: Eudragit L100-55 (kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu 1:1),
dibutylu sebacynian, talk.
Jak wygląda lek Slow-Mag i co zawiera opakowanie
Tabletki Slow-Mag są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe.
Opakowanie
zawiera
tabletek
powlekanych
leku
Slow-Mag
pojemniku
polipropylenu z wieczkiem polietylenowym zaopatrzonym w sorbent wilgoci, w tekturowym
pudełku wraz z ulotką dla pacjenta.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
ETHIFARM Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Hiacyntowa 39
60-175 Poznań
www.ethifarm.pl
Tel.: +48 61 867 54 21
Faks: +48 61 867 50 67
E-mail: biuro@ethifarm.pl
Wytwórca
ETHIFARM Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Żeromskiego 9
60-544 Poznań
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego.
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
- Dostęp do tego dokumentu jest możliwy tylko dla zarejestrowanych użytkowników.
Zarejestruj się teraz za pełny dostęp
17-12-2018

Vijf jaar NIX brengt normverandering roken en drinken op gang
Op 1 januari is het precies vijf jaar geleden dat de leeftijdsgrens voor roken en drinken werd verhoogd naar 18 jaar. In deze periode is er veel veranderd, blijkt uit een recente peiling in opdracht van het ministerie van VWS. Zo vindt ongeveer driekwart van de ouders en tieners het ‘normaal’ dat je pas mag roken en drinken vanaf 18 jaar. 78,2% van de ouders vindt dit tegenover 75,4% van de jongeren. De afgelopen jaren is het gebruik van alcohol onder tieners teruggelopen. Sinds 2011 gaat het in de total...
Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
7-12-2018

Magnesium citrate malate as a source of magnesium added for nutritional purposes to food supplements
Published on: Thu, 06 Dec 2018 The present scientific opinion deals with the assessment of the bioavailability of magnesium, from the proposed nutrient source, magnesium citrate malate (MgCM), when added for nutritional purposes to food supplements. MgCM is a mixed salt consisting of magnesium cations and citrate and malate anions, and with a magnesium content of 12–15%. MgCM is proposed to be used in food supplements that are intended to provide up to 300–540 mg/day magnesium. The data provided demonst...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
19-11-2018

Indigo Books & Music Inc. recalls American Girl WellieWishers Magic Theater Play Tent
The play tent does not meet the requirements for tent flammability under Canadian law. The tents could catch fire if exposed to a flame or other ignition source, and pose possible fire and burn hazards to consumers.
Health Canada
24-8-2018

Imagine recalls Buckyballs magnet sets
Health Canada has determined that these magnet sets are a danger to human health and safety because they contain small powerful magnets which can be easily swallowed or inhaled by children. Unlike other small objects that would be more likely to pass normally through the digestive system if swallowed, when more than one small powerful magnet is swallowed, the magnets can attract one another while travelling through the digestive system. The magnets can then pinch together and create a blockage and slowly...
Health Canada
17-8-2018

FDA permits marketing of transcranial magnetic stimulation for treatment of obsessive compulsive disorder
FDA permits marketing of transcranial magnetic stimulation for treatment of obsessive compulsive disorder
FDA - U.S. Food and Drug Administration
14-8-2018

World Organix, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Blissful Remedies Red Maeng Da 100% Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies Red Maeng Da Liquid Kratom Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies 4 Hour Chill Slow Motion Blend, Due to High Microbial Loads
World Organix LLC, is voluntarily recalling lot: 112710 of Blissful Remedies Red Maeng Da 100% Mitragyna Speciosa capsules, Blissful Remedies Red Maeng Da Liquid Kratom Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies 4 Hour Chill Slow Motion Blend to the consumer level. These products have been tested by the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) and found to be contaminated with High Microbial Loads. Additionally, this serves as a update to a previous press release posted on June 30th 2018, concerning Blissful...
FDA - U.S. Food and Drug Administration
24-7-2018

FDA approves magnetic device system for guiding sentinel lymph node biopsies in certain patients with breast cancer
FDA approves magnetic device system for guiding sentinel lymph node biopsies in certain patients with breast cancer
FDA - U.S. Food and Drug Administration
6-7-2018

LL’S Magnetic Clay Inc. Expands Allergy Alert On Undeclared Allergens In Prescript-Assist Dietary Supplement To All Lots
LL’s Magnetic Clay, Inc. of Austin, Texas is recalling all lots of Prescript-Assist (still within expiration date), a dietary supplement it marketed until late 2017, because of its potential to contain undeclared allergens, including almonds, crustaceans, milk, casein, eggs, and peanuts. People who have an allergy or severe sensitivity to these specific types of allergens run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
29-6-2018

LL’s Magnetic Clay Inc Issues Allergy Alert on Undeclared Allergens in Prescript-Assist Dietary Supplement
LL’s Magnetic Clay, Inc. of Austin, Texas is recalling certain lots of Prescript-Assist, a dietary supplement it marketed until late 2017, because of its potential to contain undeclared allergens, including almonds, crustaceans, dairy, casein, eggs, and peanuts. People who have an allergy or severe sensitivity to these specific types of allergens run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
16-5-2018

FDA Drug Safety Communication: FDA warns that gadolinium-based contrast agents (GBCAs) are retained in the body; requires new class warnings
FDA is requiring a new class warning and other safety measures for all gadolinium-based contrast agents (GBCAs) for magnetic resonance imaging (MRI) concerning gadolinium remaining in patients’ bodies, including the brain, for months to years after receiving these drugs. Gadolinium retention has not been directly linked to adverse health effects in patients with normal kidney function, and we have concluded that the benefit of all approved GBCAs continues to outweigh any potential risks.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
25-4-2018

Magnetic Resonance-guided Laser Interstitial Thermal Therapy (MRgLITT) Devices: Letter to Health Care Providers - Risk of Tissue Overheating Due to Inaccurate Magnetic Resonance Thermometry
FDA is currently evaluating data which suggests that potentially inaccurate MR thermometry information can be displayed during treatment. Posted 04/25/2018
FDA - U.S. Food and Drug Administration
8-9-2009

Decision on future reimbursement status of medicinal products in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium compounds)
On 3 september 2009, the Danish Medicines Agency decided on the future reimbursement status of medicinal products in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium compounds).
Danish Medicines Agency
4-5-2009

Consultation on the reimbursement status of medicinal products in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium hydroxide)
At the Danish Medicines Agency's request, the Reimbursement Committee has reassessed the reimbursement status of medicinal products authorised for marketing in Denmark in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium hydroxide)
Danish Medicines Agency
18-12-2018

Calcium chloride / glutamic acid / glutathione / histidine / lactobionic acid / magnesium chloride / mannitol / potassium chloride / sodium hydroxide: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00010390/201801
Calcium chloride / glutamic acid / glutathione / histidine / lactobionic acid / magnesium chloride / mannitol / potassium chloride / sodium hydroxide: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00010390/201801
Europe - EMA - European Medicines Agency
17-12-2018

Orphan designation: Polyphenyl(disodium 3-O-sulfo-beta-D-glucopyranuronate)-(1->3)-beta-D-galactopyranoside, Treatment of anti-MAG neuropathy, 17/07/2017, Positive
Orphan designation: Polyphenyl(disodium 3-O-sulfo-beta-D-glucopyranuronate)-(1->3)-beta-D-galactopyranoside, Treatment of anti-MAG neuropathy, 17/07/2017, Positive
Europe - EMA - European Medicines Agency
12-12-2018

Magnesium sulphate heptahydrate, sodium sulphate anhydrous, potassium sulphate: CMDh scientific conclusions and grounds for variation, amendments to the product information and timetable for the implementation - EMEA/H/N/PSR/S/0016
Magnesium sulphate heptahydrate, sodium sulphate anhydrous, potassium sulphate: CMDh scientific conclusions and grounds for variation, amendments to the product information and timetable for the implementation - EMEA/H/N/PSR/S/0016
Europe - EMA - European Medicines Agency
12-12-2018

Magnesium sulphate heptahydrate, sodium sulphate anhydrous, potassium sulphate: List of nationally authorised medicinal products - EMEA/H/N/PSR/S/0016
Magnesium sulphate heptahydrate, sodium sulphate anhydrous, potassium sulphate: List of nationally authorised medicinal products - EMEA/H/N/PSR/S/0016
Europe - EMA - European Medicines Agency
1-6-2018

Valproate
Valproate (Active substance: medicinal products containing substances related to valproate (sodium valproate, valproic acid, valproate semisodium, valpromide, valproate magnesium)) - Community Referrals - Art 31 - Commission Decision (2018)3623 of Fri, 01 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/A-31/1454
Europe -DG Health and Food Safety