Siofor 500 500 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-04-2023
Składnik aktywny:
Metformini hydrochloridum
Dostępny od:
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Kod ATC:
A10BA02
INN (International Nazwa):
Metformini hydrochloridum
Dawkowanie:
500 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990457236; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990457243; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04013054024331; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990457212; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990457229
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SIOFOR 500, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Metformini hydrochloridum_
_ _
Do stosowania u dzieci w wieku powyżej 10 lat oraz u dorosłych
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Siofor 500 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Siofor 500
3.
Jak stosować lek Siofor 500
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Siofor 500
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK SIOFOR 500 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Siofor 500 zawiera metforminę, substancję stosowaną w leczeniu
cukrzycy. Należy do grupy
leków zwanych biguanidami.
Insulina to hormon produkowany przez trzustkę, który pozwala
organizmowi pobierać glukozę (cukier)
z krwi. Organizm wykorzystuje glukozę do wytwarzania energii lub
magazynuje ją do późniejszego
wykorzystania.
U chorych na cukrzycę trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości
insuliny lub organizm nie jest w
stanie właściwie wykorzystać wytworzonej insuliny. Prowadzi to do
nadmiernego zwiększenia
stężenia glukozy we krwi. Siofor 500 pomaga obniżyć stężenie
glukozy we krwi do wartości jak
najbardziej zbliżonych do prawidłowych.
U dorosłych z nadwagą długotrwałe przyjmowanie leku Siofor 500
zmniejsza również ryzyko
powikłań związanych z cukrzycą typu 2. Przyjmowanie Si
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SIOFOR
500,
500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku, co
odpowiada 390 mg
metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt: 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, w celu
właściwej kontroli stężenia
glukozy we krwi.
-
U dorosłych z cukrzycą typu 2
Siofor 500 można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z
innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym z insuliną.
-
U dzieci w wieku powyżej 10 lat i młodzieży z cukrzycą typu 2
Siofor 500 może być
stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną.
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą leczonych
metforminą jako lekiem
pierwszego rzutu w razie nieskuteczności diety wykazano zmniejszenie
powikłań cukrzycy (patrz
punkt 5.1).
W zapobieganiu cukrzycy typu 2 u pacjentów ze stanem
przedcukrzycowym.
W czasie leczenia produktem leczniczym Siofor 500 należy
przestrzegać diety i podejmować
wysiłek fizyczny.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI Z PRAWIDŁOWĄ CZYNNOŚCIĄ NEREK (GFR ≥ 90 ML/MIN)
_W monoterapii i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi z
wyjątkiem insuliny w _
_leczeniu cukrzycy typu 2 _
Zazwyczaj dawka początkowa to 500 mg lub 850 mg metforminy
chlorowodorku dwa lub
trzy razy na dobę w czasie posiłku lub po nim.
Po 10 - 15 dniach dawkę należy zmodyfikować na podstawie pomiaru
stężenia glukozy we krwi.
Powolne zwiększanie dawki może poprawić tolerancję ze strony
przewodu pokarmowego.
Maksymalna zalecana dawka metforminy chlorowodorku wynosi 3 g na
dobę, w trzech dawkach
podzielonych.
2
Planując przestawienie chorego z innego doustnego leku
przeciwcukrzycowego, należy ten lek
odstawić i rozpocząć leczenie metforminy chlorowodorkiem w
Przeczytaj cały dokument
