Sinupret - Krople doustne, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Kup teraz

Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
14-04-2022

Składnik aktywny:

Primulae flos + Verbenae officinalis herba + Rumicis herba + Sambuci flos + Gentianae radix

Dostępny od:

Bionorica SE

Kod ATC:

R05X

INN (International Nazwa):

Produkt ziołowy

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Krople doustne, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990763719; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990763726

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

                                1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SINUPRET,
KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR
_GENTIANAE RADIX +_ _PRIMULAE FLOS CUM CALYCIBUS +_ _RUMICIS HERBA +_
_SAMBUCI FLOS +_ _VERBENAE HERBA_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
•
Jeśli po upływie 7 - 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Sinupret i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sinupret
3.
Jak stosować lek Sinupret
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sinupret
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
1.
CO TO JEST LEK SINUPRET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sinupret to stosowany tradycyjnie lek pochodzenia roślinnego o
działaniu sekretolitycznym.
Sinupret powoduje rozrzedzenie śluzu dając efekt zmniejszający
obrzęk błon śluzowych górnych dróg
oddechowych.
Lek Sinupret stosuje się wspomagająco w ostrych i przewlekłych
stanach zapalnych zatok.
Produkt roślinny przeznaczony do tradycyjnego stosowania w
wymienionych wskazaniach i jego
skuteczność opiera się na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SINUPRET
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SINUPRET
•
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną
i na korzeń goryczki, kwiat
lub kielich pierwiosnka, ziele szczawiu, kwiat b
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sinupret, krople doustne, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 ml kropli doustnych (co odpowiada
98 g) zawiera:
100 ml wyciągu płynnego (1:38,5) z mieszaniny:
_Gentiana lutea _
L., radix
_ _
(korzeń goryczki),
_Primula _
_veris L. _
i(lub)
_ Primula elatior (L.) _
Hill
_., _
flos cum calycibus
(kwiat pierwiosnka z kielichem),
_ _
różne
gatunki z rodzaju
_Rumex_
, w tym
_ R. acetosa L., R. acetosella L., R. obtusifolius L., R. patientia
L., R. _
_crispus L., R. thyrsiflorus Fingerh., _
herba
_ _
(ziele szczawiu),
_ Sambucus nigra _
L., flos (kwiat bzu
czarnego) i
_ Verbena officinalis _
L., herba (ziele werbeny) (1/3/3/3/3). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny:
etanol 59% (V/V).
Ten produkt leczniczy zawiera 19% (V/V) etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wspomagająco w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych zatok.
Produkt roślinny przeznaczony do tradycyjnego stosowania w
wymienionych wskazaniach i jego
skuteczność opiera się na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli: doustnie, zazwyczaj 3 razy na dobę 50 kropli, co odpowiada
3,1 ml w dawce jednorazowej.
Dzieci i młodzież w wieku od 6 lat do 17 lat: doustnie, zazwyczaj 3
razy na dobę 25 kropli, co
odpowiada 1,55 ml w dawce jednorazowej.
W szczególnych przypadkach dawkę można zwiększyć dwukrotnie.
Dzieci
Ze względu na zawartość alkoholu i z powodu braku wystarczających
danych produktu nie należy
stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Produkt Sinupret
krople doustne może być podawany po rozcieńczeniu niewielką
ilością płynu lub bez
rozcieńczania.
Czas stosowania
Jeśli po upływie 7 - 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
3
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość n
                                
                                Przeczytaj cały dokument