Sinumedin (1,5 mg + 2,5 mg)/ml Aerozol do nosa, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2023
Składnik aktywny:
Mepyramini maleas + Phenylephrini hydrochloridum
Dostępny od:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
R01AB01
INN (International Nazwa):
Mepyramini maleas + Phenylephrini hydrochloridum
Dawkowanie:
(1,5 mg + 2,5 mg)/ml
Forma farmaceutyczna:
Aerozol do nosa, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990981649; Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990981656; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990271511
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SINUMEDIN, (1,5 MG + 2,5 MG)/ML, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR
_Mepyramini maleas + Phenylephrini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sinumedin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sinumedin
3.
Jak stosować lek Sinumedin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sinumedin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SINUMEDIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Sinumedin zawiera dwie substancje czynne: mepiraminy maleinian i
fenylefryny chlorowodorek.
Mepiramina ma działanie przeciwhistaminowe i przeciwalergiczne, a
fenylefryna zmniejsza
przekrwienie błony śluzowej i udrażnia nos oraz ujścia zatok
przynosowych.
Dodatkowo, substancja pomocnicza chlorek cetalkoniowy ma
właściwości przeciwbakteryjne.
Lek Sinumedin łagodzi katar, udrażnia nos i ujścia zatok
przynosowych, ułatwia oddychanie oraz działa
przeciwbakteryjnie.
Lek Sinumedin wskazany jest w leczeniu:
-
nieżytu nosa (katar) w zapaleniu błony śluzowej nosa, w tym
nieżytu występującego w przypadku
alergii (uczulenia);
-
zapalenia zatok.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lek
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sinumedin, (1,5 mg + 2,5 mg)/mL, aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL aerozolu do nosa zawiera 1,5 mg mepiraminy maleinianu (
_Mepyramini maleas_
) i 2,5 mg
fenylefryny chlorowodorku (
_Phenylephrini hydrochloridum)_
.
Pojedyncza dawka rozpylona zawiera 0,15 mg mepiraminy maleinianu oraz
0,25 mg fenylefryny
chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu
parahydroksybenzoesan i propylu
parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nieżyt nosa (katar), także alergiczny, zapalenie zatok.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat: _
2 dawki rozpylone do każdego przewodu nosowego co 4 do 6 godzin.
Nie należy stosować produktu leczniczego częściej niż 5 razy na
dobę ani dłużej niż przez 3 dni.
_Dzieci w wieku poniżej 6 lat: _
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6
lat.
Sposób podawania
Podanie donosowe.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6
lat i u osób z astmą lub
nieżytem nosa wysychającym.
Produktu leczniczego nie należy stosować w ciąży i w okresie
karmienia piersią.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
2
Długotrwałe stosowanie produktu leczniczego może powodować objawy
przekrwienia błony śluzowej
nosa.
Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych,
produkt leczniczy należy stosować
ostrożnie u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku.
Produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem szczególnych
środków ostrożności u pacjentów
z chorobami serca, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, guzem
chromochłonnym, nadczynnoś
Przeczytaj cały dokument
