Sintrom 4 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-01-2023
Składnik aktywny:
Acenocoumarolum
Dostępny od:
Merus Labs Luxco II S.a R.L.
Kod ATC:
B01AA07
INN (International Nazwa):
Acenocoumarolum
Dawkowanie:
4 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990173914
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SINTROM, 4 MG, TABLETKI
_(Acenocoumarolum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Sintrom i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sintrom
3. Jak stosować lek Sintrom
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Sintrom
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK SINTROM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK SINTROM
Sintrom zawiera substancję czynną acenokumarol.
Acenokumarol należy do grupy substancji przeciwzakrzepowych,
zmniejszających zdolność krwi do
krzepnięcia i w ten sposób zapobiegających tworzeniu zakrzepów w
naczyniach krwionośnych.
W JAKIM CELU SIĘ STOSUJE LEK SINTROM
Lek Sintrom wskazany jest w leczeniu i zapobieganiu chorobom
zakrzepowo - zatorowym.
JAK DZIAŁA LEK SINTROM
Lek Sintrom działa poprzez hamowanie powstawania zakrzepów krwi. Nie
rozpuszcza zakrzepów krwi,
które już powstały, ale może powstrzymać skrzepy przed
powiększaniem się i powodowaniem
poważniejszych problemów.
BADANIA KONTROLNE PODCZAS PRZYJMOWANIA LEKU SINTROM
W czasie leczenia lekiem Sintrom lekarz zleci regularne wykonywanie
badań krwi i odpowiednio
dostosuje dawkę leku.
Należy zwrócić się do lekarza w przypadku jakichkolwiek pytań
dotyczących działania leku Sintrom lub
powodów, dla których lek te
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sintrom, 4 mg, tabletki
2
.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 4 mg acenokumarolu
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Laktoza jednowodna (304,4
mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych
,
patrz punkt 6.1.
3
.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe, okrągłe, płaskie z zaokrąglonymi krawędziami tabletki. Po
jednej stronie wytłoczone: „CG”,
z drugiej linia podziału w kształcie krzyża, umożliwiająca
podział na cztery równe części, w każdej z
nich wytłoczona jest litera „A”.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie i zapobieganie chorobom zakrzepowo - zatorowym.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
ZASADY OGÓLNE
Wrażliwość na działanie leków przeciwzakrzepowych jest różna u
poszczególnych pacjentów i może się
także zmieniać w trakcie leczenia. Z tego powodu, jest konieczne
regularne przeprowadzanie oznaczeń
czasu protrombinowego PT/INR (znormalizowany współczynnik
międzynarodowy) i w oparciu o ich
wyniki ustalanie odpowiedniego dawkowania. W przypadkach, gdy nie jest
to możliwe, nie należy
stosować produktu leczniczego Sintrom.
Lek należy stosować raz na dobę.
Zmiany dawkowania w różnych stanach klinicznych - patrz punkty: 4.4
i 4.5.
DAWKA POCZĄTKOWA
Schemat dawkowania produktu leczniczego Sintrom musi być ustalany
indywidualnie.
Jeśli przed rozpoczęciem leczenia czas protrombinowy PT/INR mieści
się w zakresie normy, to
zazwyczaj zalecana dawka początkowa wynosi od 2 mg/dobę do 4
mg/dobę, bez przyjmowania dawki
wysycającej. Leczenie można rozpocząć również od podania dawki
wysycającej - zazwyczaj 6 mg/dobę
w pierwszym dniu i 4 mg/dobę w drugim dniu podawania leku.
Jeśli czas protrombinowy PT/INR, oznaczony przed rozpoczęciem
leczenia, jest nieprawidłowy, leczenie
należy wprowadzać ostrożnie.
2
Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat), z chorobami wątroby lub
ciężką niewydolnością serca
i prze
Przeczytaj cały dokument
