Singulair 5 5 mg Tabletki do rozgryzania i żucia
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-04-2023
Składnik aktywny:
Montelukastum
Dostępny od:
Organon Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
R03DC03
INN (International Nazwa):
Montelukastum
Dawkowanie:
5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki do rozgryzania i żucia
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990650217; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795611; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795628
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SINGULAIR 5, 5 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_Montelukastum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Singulair 5 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Singulair 5
3.
Jak stosować lek Singulair 5
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Singulair 5
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SINGULAIR 5 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK SINGULAIR 5
Lek Singulair 5 jest antagonistą receptora leukotrienowego, który
blokuje działanie substancji
zwanych leukotrienami.
JAK DZIAŁA LEK SINGULAIR 5
Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych. Poprzez
blokowanie działania
leukotrienów Singulair 5 łagodzi objawy astmy i pomaga kontrolować
astmę.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ LEK SINGULAIR 5
Lekarz zalecił stosowanie leku Singulair 5 w leczeniu astmy, w celu
zapobiegania występowaniu
objawów astmy w ciągu dnia i w nocy.
•
Singulair 5 stosowany jest w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od
6 do 14 lat, u których nie
uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą stosowanych dotychczas
leków i konieczne
jest zastosowanie dodatkowych leków.
•
Singulair 5 może być także stosowany zamiast wziewnych
glikokortykosteroidów u pacjentów
w wieku od 6 do 14 lat, którzy ostat
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Singulair 5, 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 5 mg montelukastu w
postaci montelukastu sodowego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Ten produkt leczniczy zawiera 1,5 mg aspartamu (E 951) na tabletkę.
Ten produkt leczniczy zawiera do 0,45 mg alkoholu benzylowego (E 1519)
na tabletkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Różowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka o średnicy 9,5 mm
z wytłoczonym napisem
SINGULAIR z jednej strony i MSD 275 z drugiej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Singulair 5 jest wskazany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z
astmą przewlekłą łagodną lub
umiarkowaną, u których leczenie za pomocą wziewnych
glikokortykosteroidów i „doraźnie”
stosowanych krótko działających ß-agonistów nie daje odpowiedniej
klinicznej kontroli objawów
astmy.
Singulair 5 może być również stosowany zamiast małych dawek
wziewnych glikokortykosteroidów
u pacjentów z astmą przewlekłą łagodną, u których w ostatnim
okresie nie występowały ciężkie
napady astmy wymagające stosowania doustnych glikokortykosteroidów i
którzy nie potrafią
stosować wziewnych glikokortykosteroidów (patrz punkt 4.2).
Singulair 5 jest również wskazany w zapobieganiu astmie, w której
dominującym objawem jest skurcz
oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat to jedna tabletka do
rozgryzania i żucia 5 mg
przyjmowana raz na dobę, wieczorem. Singulair 5 należy przyjmować 1
godzinę przed posiłkiem lub
2 godziny po posiłku. W tej grupie wiekowej dostosowanie dawki nie
jest konieczne.
Zalecenia ogólne
Terapeutyczny wpływ produktu leczniczego Singulair 5 na wskaźniki
kontroli astmy widoczny jest
w pierwszej dobie od rozpoc
Przeczytaj cały dokument
