Sinemet CR 200/50 200 mg + 50 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-10-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
27-07-2021
Składnik aktywny:
Levodopum + Carbidopum
Dostępny od:
Organon Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
N04BA02
INN (International Nazwa):
Levodopum + Carbidopum
Dawkowanie:
200 mg + 50 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990020416
Status autoryzacji:
2022-04-01
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SINEMET CR 200/50, 200 MG + 50 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM
UWALNIANIU
_Levodopum + Carbidopum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sinemet CR 200/50 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sinemet CR 200/50
3.
Jak stosować lek Sinemet CR 200/50
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sinemet CR 200/50
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SINEMET CR 200/50 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sinemet CR 200/50 jest lekiem złożonym, zawiera lewodopę,
metaboliczny prekursor dopaminy oraz
karbidopę, inhibitor dekarboksylazy. Lek ma postać tabletek o
zmodyfikowanym uwalnianiu
substancji czynnych.
Lek jest wskazany do leczenia objawów choroby Parkinsona.
_Co to jest choroba Parkinsona? _
Choroba Parkinsona jest to choroba przewlekła, która charakteryzuje
się spowolnieniem ruchów,
ruchami nieskoordynowanymi, sztywnością mięśni i ich drżeniem.
Nieleczona choroba Parkinsona
może powodować trudności w wykonywaniu zwykłych czynności dnia
codziennego.
Sinemet CR 200/50 jest dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym
uwalnianiu, które uwalniają
powoli substancje czynne - lewodopę i karbidopę.
Uważa się, że objawy choroby Parkinsona spowodowane są brakiem
dopaminy, substancji chemicznej
występuj
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SINEMET CR 200/50, 200 mg + 50 mg, tabletki o zmodyfikowanym
uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 200 mg lewodopy i 50 mg
karbidopy
_(Levodopum _
_i Carbidopum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Marmurkowe o barwie fioletowej, owalne tabletki, gładkie z jednej
strony i z wytłoczonym numerem
„521” z drugiej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Choroba Parkinsona.
Sinemet CR 200/50 stosuje się w leczeniu idiopatycznej choroby
Parkinsona, szczególnie w celu
zmniejszenia zespołu przełączania u pacjentów leczonych uprzednio
produktem zawierającym
lewodopę i inhibitor dekarboksylazy lub tylko lewodopę, zwłaszcza
jeśli występowały u nich
zaburzenia motoryczne. Istnieją ograniczone dane dotyczące
zastosowania produktu
Sinemet CR 200/50 u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni
lewodopą.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Każda tabletka produktu Sinemet CR 200/50 zawiera lewodopę i
karbidopę w proporcji 4:1 (200 mg
lewodopy i 50 mg karbidopy).
Dawka dobowa produktu Sinemet CR 200/50 musi być starannie ustalana,
indywidualnie dla każdego
pacjenta. W okresie dostosowywania dawki należy chorego starannie
obserwować, zwracając
szczególną uwagę na pojawienie się lub nasilenie objawów takich,
jak nudności lub ruchy
mimowolne, w tym dyskinezy, ruchy pląsawicze i dystonie.
Tabletki Sinemet CR 200/50 należy zażywać tylko w całości. Nie
wolno ich rozgryzać ani rozkruszać,
aby zapewnić prawidłowe uwalnianie substancji czynnych.
Standardowe leki przeciw parkinsonizmowi, z wyjątkiem samej lewodopy,
można stosować
w skojarzeniu z produktem Sinemet CR 200/50, uwzględniając, w razie
potrzeby, zmiany
w dawkowaniu. Sinemet CR 200/50 może być stosowany u pacjentów,
którzy otrzymują produkty
pirydoksyny (witaminę B
6
), gdyż karbidopa ham
Przeczytaj cały dokument
