Sinecod 5 mg/ml Krople doustne
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-01-2024
Składnik aktywny:
Butamirati citras
Dostępny od:
Haleon Poland Sp. z o.o.
Kod ATC:
R05DB13
INN (International Nazwa):
Butamirati citras
Dawkowanie:
5 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Krople doustne
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 20 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990718313
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SINECOD, 5 MG/ML, KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR
_Butamirati citras_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Sinecod i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sinecod
3.
Jak stosować lek Sinecod
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sinecod
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SINECOD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sinecod zawiera substancję czynną – butamiratu cytrynian.
Butamiratu cytrynian jest nieopioidowym
lekiem przeciwkaszlowym.
Sinecod w postaci kropli doustnych stosowany jest w objawowym leczeniu
kaszlu różnego
pochodzenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SINECOD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SINECOD:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej i (lub) występuje u pacjenta
gorączka, wysypka lub uporczywy ból głowy, należy skontaktować
się z lekarzem, który rozważy
wykonanie dodatkowych badań w celu ustalenia możliwej przyczyny.
Jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dn
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sinecod, 5 mg/ml, krople doustne, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Jeden ml roztworu (20 kropli) zawiera 5 mg butamiratu cytrynianu
_ _
(
_Butamirati citras_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jeden ml roztworu zawiera 0,28 mg sorbitolu, 1,14 mg kwasu
benzoesowego i 3 mg etanolu 96%.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie kaszlu różnego pochodzenia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Poniższe zalecenia dotyczące dawkowania oparte są na
doświadczeniu; brak danych z odpowiednich
badań mających na celu ustalenie dawkowania.
Maksymalny czas trwania leczenia bez zalecenia lekarza wynosi 1
tydzień (patrz punkt 4.4).
Dzieci w wieku od 2 miesięcy do ukończenia 1. roku życia: 10 kropli
(2,27 mg butamiratu cytrynianu)
4 razy na dobę.
Dzieci po ukończeniu 1. roku życia do 3 lat: 15 kropli (3,4 mg
butamiratu cytrynianu) 4 razy na dobę.
Dzieci w wieku powyżej 3 lat: 25 kropli (5,68 mg butamiratu
cytrynianu) 4 razy na dobę.
Produkt należy stosować przez najkrótszy okres potrzebny do
złagodzenia objawów.
U dzieci w wieku od 2 miesięcy życia do 2 lat można stosować
produkt tylko na zalecenie lekarza
(patrz punkt 4.4).
Produktu Sinecod w postaci kropli doustnych nie należy stosować u
dzieci poniżej 2. miesiąca życia.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ze względu na hamowanie odruchu kaszlu przez butamiratu cytrynian,
należy unikać jednoczesnego
podawania leków wykrztuśnych, ponieważ może to prowadzić do
zalegania śluzu w drogach
oddechowych, co zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg
oddechowych (patrz punkt 4.5
Interakcje z
Przeczytaj cały dokument
