Simvastatin Krka 20 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Simvastatinum
Dostępny od:
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
Kod ATC:
C10AA01
INN (International Nazwa):
Simvastatinum
Dawkowanie:
20 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990436415
Status autoryzacji:
2020-11-30
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SIMVASTATIN KRKA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
SIMVASTATIN KRKA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE _Simvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Simvastatin Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Simvastatin Krka
3.
Jak stosować lek Simvastatin Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Simvastatin Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SIMVASTATIN KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Simvastatin Krka zawiera substancję czynną - symwastatynę.
Simvastatin Krka jest lekiem
stosowanym w celu zmniejszenia stężenia we krwi cholesterolu
całkowitego, „złego” cholesterolu
(cholesterolu LDL) oraz substancji tłuszczowych, nazywanych
triglicerydami. Ponadto Simvastatin
Krka zwiększa stężenie „dobrego” cholesterolu (cholesterolu
HDL). Simvastatin Krka należy do grupy
leków zwanych statynami.
Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych obecnych we
krwi. Cholesterol całkowity
składa się głównie z frakcji cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.
Cholesterol LDL często zwany jest „złym” cholesterolem ponieważ
może odkładać się na ścianach
naczyń tętniczych tworząc blaszki miażdżycowe. Ostatecznie te
blaszki miażdżycowe mogą
spowodować zwężenie tętnic, w wyniku cz
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Simvastatin Krka, 10 mg, tabletki powlekane
Simvastatin Krka, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg lub 20 mg
symwastatyny
_(Simvastatinum). _
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 67,92 mg laktozy jednowodnej
20 mg: każda tabletka powlekana zawiera 135,84 mg laktozy jednowodnej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki powlekane ze
ściętą krawędzią
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii,
jako uzupełnienie diety, kiedy reakcja
na dietę lub inne niefarmakologiczne leczenie (np. ćwiczenia
fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest
niewystarczająca.
Leczenie rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii jako
uzupełnienie diety i innego leczenia
obniżającego stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub, jeśli takie
leczenie jest niewłaściwe lub niedostępne.
Zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego
Zmniejszenie zachorowań i umieralności na choroby układu
sercowo-naczyniowego u pacjentów z jawną
miażdżycą naczyń serca lub cukrzycą, z prawidłowym lub
podwyższonym stężeniem cholesterolu jako
leczenie wspomagające, mające na celu skorygowanie innych czynników
ryzyka lub uzupełnienie innej
terapii zapobiegającej chorobom serca (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zakres dawkowania to 5-80 mg podawane raz na dobę, doustnie,
wieczorem. Jeśli jest to konieczne, dawkę
należy korygować w odstępach co najmniej 4 tygodni do maksymalnie
80 mg podawanych raz na dobę,
wieczorem. Dawka 80 mg na dobę jest zalecana tylko pacjentom z
ciężką hipercholesterolemią i dużym
ryzykiem powikłań ze strony układu sercowo-naczyniowego, którzy
nie osiąg
Przeczytaj cały dokument
