Simratio 40 40 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2023
Składnik aktywny:
Simvastatinum
Dostępny od:
ratiopharm GmbH
Kod ATC:
C10AA01
INN (International Nazwa):
Simvastatinum
Dawkowanie:
40 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991019938; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991019945
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
_ _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SIMRATIO 10, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
SIMRATIO 20, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
SIMRATIO 40, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Simvastatinum _
Lek bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Simratio i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Simratio
3.
Jak stosować lek Simratio
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Simratio
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SIMRATIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Simratio zawiera substancję czynną symwastatynę. Simratio jest
lekiem stosowanym w celu
zmniejszenia stężenia we krwi cholesterolu całkowitego,
„złego” cholesterolu (cholesterolu LDL)
oraz substancji tłuszczowych, nazywanych triglicerydami. Ponadto
Simratio zwiększa stężenie
„dobrego” cholesterolu (cholesterolu HDL). Simratio należy do
grupy leków zwanych statynami.
Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych obecnych we
krwi. Cholesterol całkowity
składa się głównie z frakcji cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.
Cholesterol LDL często zwany jest „złym” cholesterolem ponieważ
może odkładać się na ścianach
naczyń tętniczych tworząc blaszki miażdżycowe. Ostatecznie, te
blaszki miażdżycowe mogą
spowodować zwężenie tę
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
L.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Simratio 10, 10 mg, tabletki powlekane
Simratio 20, 20 mg, tabletki powlekane
Simratio 40, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg, 20 mg lub 40 mg symwastatyny
_ (Simvastatinum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 0,07 g laktozy jednowodnej.
Każda tabletka powlekana 20 mg zawiera 0,14 g laktozy jednowodnej.
Każda tabletka powlekana 40 mg zawiera 0,285
g laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii,
jako uzupełnienie diety,
kiedy reakcja na dietę lub inne niefarmakologiczne leczenie (np.
ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie
masy ciała) jest niewystarczająca.
Leczenie rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii jako
uzupełnienie diety i innego
leczenia obniżającego stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub
jeśli takie leczenie jest niewłaściwe
lub niedostępne.
Zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego
Zmniejszenie zachorowań i umieralności na choroby układu
sercowo-naczyniowego u pacjentów
z jawną miażdżycą naczyń serca lub cukrzycą, z prawidłowym lub
podwyższonym stężeniem
cholesterolu, jako leczenie wspomagające, mające na celu
skorygowanie innych czynników ryzyka
lub uzupełnienie innej terapii zapobiegającej chorobom serca (patrz
punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
2
Zakres dawkowania to 5-80 mg symwastatyny podawane raz na dobę,
doustnie, wieczorem. Jeśli
jest to konieczne, dawkę należy korygować w odstępach co najmniej
4 tygodni do maksymalnie
80 mg podawanych raz na dobę, wieczorem. Dawka 80 mg na dobę jest
zalecana tylko pacjentom z
ciężką hipercholesterolemią i dużym ryzykiem powikłań ze strony
układu sercowo-naczyniowe
Przeczytaj cały dokument
