Simgal 40 mg tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
18-12-2015
Charakterystyka produktu
(SPC)
18-12-2015
Składnik aktywny:
Simvastatinum
Dostępny od:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
C10AA01
INN (International Nazwa):
Simvastatinum
Dawkowanie:
40 mg
Forma farmaceutyczna:
tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
28 tabl., 5909990860418, Rp; 84 tabl., 5909990651399, Rp
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SIMGAL, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
SIMGAL, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
SIMGAL, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Simvastatinum_
LEK BEZWZGLĘDNIE PRZECIWWSKAZANY W CIĄŻY
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Simgal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Simgal
3.
Jak stosować lek Simgal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Simgal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SIMGAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Simgal jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia stężenia we krwi
cholesterolu całkowitego, „złego”
cholesterolu (cholesterolu LDL) oraz substancji tłuszczowych,
nazywanych triglicerydami. Ponadto Simgal
zwiększa stężenie „dobrego” cholesterolu (cholesterolu HDL).
Simgal należy do grupy leków zwanych
statynami.
Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych obecnych we
krwi. Cholesterol całkowity składa się
głównie z frakcji cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.
Cholesterol LDL często zwany jest „złym” cholesterolem ponieważ
może odkładać się na ścianach naczyń
tętniczych tworząc blaszki miażdżycowe. Ostatecznie, te blaszki
miażdżycowe mogą spowodować
zwężenie tętnic, w wyniku czego ograniczony lub zahamowany zostaje
dopływ krwi do ważnych
narządów,
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Simgal, 10 mg, tabletki powlekane
Simgal, 20 mg, tabletki powlekane
Simgal, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg
symwastatyny.
Substancje pomocnicze biologicznie czynne: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Simgal, 10 mg: jasnoróżowa tabletka powlekana, o kształcie
soczewki, o gładkiej powierzchni bez
oznaczeń punktowych.
Simgal, 20 mg: różowa tabletka powlekana, o kształcie soczewki, z
bruzdą przepoławiającą po jednej
stronie.
Simgal, 40 mg: ciemnoróżowa tabletka powlekana, o kształcie
soczewki, z bruzdą przepoławiającą po
jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie hipercholesterolemii z wysokimi stężeniami frakcji LDL
cholesterolu z zachowaniem diety,
gdy sama dieta i inne sposoby leczenia niefarmakologicznego okazały
się niewystarczające.
Leczenie hipercholesterolemii u pacjentów z chorobą niedokrwienną
serca, którzy zaliczają się do
grupy wysokiego ryzyka zgonu z powodu zawału serca, z zachowaniem
diety i innych
niefarmakologicznych środków.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Pacjent powinien stosować standardową niskocholesterolową dietę,
którą należy kontynuować
podczas leczenia produktem leczniczym Simgal.
Symwastatynę należy przyjmować doustnie, raz na dobę, wieczorem, z
posiłkiem lub bez.
Zakres dawkowania to 5 – 80 mg/dobę podawane doustnie w pojedynczej
dawce wieczorem. Jeśli to
konieczne dawkę należy korygować w odstępach co najmniej 4
tygodni, do maksymalnie
80 mg podawanych raz na dobę.
Dawka 80 mg raz na dobę jest zalecana tylko pacjentom z ostrą
hipercholesterolemią i dużym
ryzykiem powikłań ze strony układu sercowo-naczyniowego, którzy
nie osiągnęli celu
terapeutycznego stosując niższe dawki oraz, gdy spodziewane
korzyści przeważają nad potenc
Przeczytaj cały dokument
