Sildenafil Teva
Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
04-07-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
04-07-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
30-11-2012
Składnik aktywny:
sildenafil
Dostępny od:
Teva B.V.
Kod ATC:
G04BE03
INN (International Nazwa):
sildenafil
Grupa terapeutyczna:
Drogas usadas na disfunção erétil
Dziedzina terapeutyczna:
Disfunção erétil
Wskazania:
Tratamento de homens com disfunção erétil, que é a incapacidade de alcançar ou manter uma ereção peniana suficiente para um desempenho sexual satisfatório. Para que o Sildenafil Teva para ser eficaz, a estimulação sexual é necessária.
Podsumowanie produktu:
Revision: 17
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2009-11-30
Ulotka dla pacjenta
30
B. FOLHETO INFORMATIVO
31
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
SILDENAFIL TEVA 25 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
sildenafil
LEIA ATENTAMENTE TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente..
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença..
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
1.
O que é Sildenafil Teva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Teva
3.
Como tomar Sildenafil Teva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Sildenafil Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É SILDENAFIL TEVA E PARA QUE É UTILIZADO
Sildenafil Teva contém a substância ativa sildenafil, que pertence a
um grupo de medicamentos
designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este
medicamento actua por relaxamento
dos vasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o
pénis, quando sexualmente
estimulado. Sildenafil Teva só o ajudará a obter uma erecção se
for sexualmente estimulado.
Sildenafil Teva é um tratamento para os homens adultos com
disfunção eréctil, mais vulgarmente
conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue
obter, ou manter, uma rigidez do
pénis em erecção, adequada à actividade sexual.
2.
ANTES DE TOMAR SILDENAFIL TEVA
NÃO TOME SILDENAFIL TEVA
•
Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na
secção 6).
•
Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a
combinação poderá causar uma
queda perigosa na sua tensão arterial. Informe o
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Sildenafil Teva 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Teva 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Teva 100 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sildenafil Teva 25 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém citrato de sildenafil equivalente a 25 mg de
sildenafil.
Sildenafil Teva 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém citrato de sildenafil equivalente a 50 mg de
sildenafil.
Sildenafil Teva 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém citrato de sildenafil equivalente a 100 mg de
sildenafil.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 0,834mg de lactose (sob a forma
mono-hidratada).
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sildenafil Teva 25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película, branco, em forma oval, marcado com
“S 25” de um lado, e plano
do outro lado.
Sildenafil Teva 50 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película, branco, em forma oval, marcado com
“S 50” de um lado, e plano
do outro lado.
Sildenafil Teva 100 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película, branco, em forma oval, marcado com
“S 100” de um lado, e plano
do outro lado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Sildenafil Teva está indicado no tratamento de adultos do sexo
masculino com disfunção erétil,
definida como a incapacidade para obter ou manter uma erecção do
pénis suficiente para um
desempenho sexual satisfatório.
Para que Sildenafil Teva seja eficaz é necessário que haja
estimulação sexual.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
_Utilização em adultos: _
A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora
antes da actividade sexual.
Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para
100 mg ou diminuíd
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