Sildenafil Teva
Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
04-07-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
04-07-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
30-11-2012
Składnik aktywny:
sildenafil
Dostępny od:
Teva B.V.
Kod ATC:
G04BE03
INN (International Nazwa):
sildenafil
Grupa terapeutyczna:
Fármacos utilizados en la disfunción eréctil
Dziedzina terapeutyczna:
Disfuncion erectil
Wskazania:
Tratamiento de hombres con disfunción eréctil, que es la incapacidad para lograr o mantener una erección peniana suficiente para el desempeño sexual satisfactorio. En orden para Sildenafil Teva para ser eficaz, es necesaria la estimulación sexual.
Podsumowanie produktu:
Revision: 17
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2009-11-30
Ulotka dla pacjenta
30
B. PROSPECTO
31
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL PACIENTE
SILDENAFILO TEVA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
sildenafilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecenen este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sildenafilo Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sildenafilo Teva
3.
Cómo tomar Sildenafilo Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sildenafilo Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES SILDENAFILO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sildenafilo Teva contiene el principio activo sildenafilo, que
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa
ayudando a dilatar los vasos
sanguíneos del pene, permitiendo la afluencia de sangre cuando se
está sexualmente estimulado.
Sildenafilo Teva sólo le ayudará a conseguir una erección si se
encuentra sexualmente estimulado.
Sildenafilo Teva está indicado en el tratamiento de la disfunción
eréctil en hombres adultos, a veces
denominada impotencia. Esto sucede cuando un varón no puede obtener o
mantener una erección
firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SILDENAFILO TEVA
NO TOME SILDENAFILO TEVA
•
Si es alérgico al sildenafilo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
•
Si está tomando unos medicamentos llamados nitratos, ya que la
combinación puede da
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sildenafilo Teva 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Sildenafilo Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Sildenafilo Teva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sildenafilo Teva 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene citrato de sildenafilo equivalente a 25 mg de
sildenafilo.
Sildenafilo Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene citrato de sildenafilo equivalente a 50 mg de
sildenafilo.
Sildenafilo Teva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene citrato de sildenafilo equivalente a 100 mg
de sildenafilo.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Sildenafilo Teva 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, ovalados,
grabados con “S 25” por una cara y
planos por la otra.
Sildenafilo Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, ovalados,
grabados con “S 50” por una cara y
planos por la otra.
Sildenafilo Teva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, ovalados,
grabados con “S 100” por una cara y
planos por la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sildenafilo Teva está indicado en hombres adultoscon disfunción
eréctil, que es la incapacidad para
obtener o mantener una erección suficiente para una actividad sexual
satisfactoria.
Para que Sildenafilo Teva sea efectivo es necesaria la estimulación
sexual.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en adultos _
La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente
una hora antes de la
actividad sexual. En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se
puede aumentar a 1
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