Kraj: Unia Europejska
Język: norweski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Ratiopharm GmbH
G04BE03
sildenafil
Urologika
Erektil dysfunksjon
Behandling av menn med erektil dysfunksjon, som er manglende evne til å oppnå eller opprettholde en penis ereksjon tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell ytelse. For at sildenafil skal være effektiv, kreves seksuell stimulering.
Revision: 19
autorisert
2009-12-23
29 B. PAKNINGSVEDLEGG 30 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN SILDENAFIL RATIOPHARM 25 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE sildenafil LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Sildenafil ratiopharm er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sildenafil ratiopharm 3. Hvordan du bruker Sildenafil ratiopharm 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sildenafil ratiopharm 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA SILDENAFIL RATIOPHARM ER OG HVA DET BRUKES MOT HVA SILDENAFIL RATIOPHARM ER Sildenafil ratiopharm inneholder virkestoffet sildenafil som tilhører en gruppe medisiner som kalles fosfodiesterase type 5-hemmere (PDE5). Dette legemidlet gjør at en ereksjon kan vare så lenge at du kan gjennomføre seksuell aktivitet på en tilfredsstillende måte. Den reduserer aktiviteten til den kjemiske substansen som naturlig finnes i kroppen og som får ereksjonen til å forsvinne. Sildenafil ratiopharm virker bare når du er seksuelt stimulert. HVA SILDENAFIL RATIOPHARM BRUKES FOR Sildenafil ratiopharm er en behandling av voksne menn med erektil dysfunksjon, noe som av og til kalles impotens. Dette beskriver når en mann ikke kan få eller opprettholde en hard, oppreist penis som kan brukes ved seksuell aktivitet. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER SILDENAFIL RATIOPHARM BRUK IKKE SILDENAFIL RATIOPHARM - dersom du er allergisk overfor sildenafil eller noen av de andre innholdsstoffen Przeczytaj cały dokument
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Sildenafil ratiopharm 25 mg tabletter, filmdrasjerte Sildenafil ratiopharm 50 mg tabletter, filmdrasjerte Sildenafil ratiopharm 100 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sildenafil ratiopharm 25 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25 mg sildenafil. Sildenafil ratiopharm 50 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 50 mg sildenafil. Sildenafil ratiopharm 100 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 100 mg sildenafil. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett Sildenafil ratiopharm 25 mg tabletter, filmdrasjerte Hvit til elfenbenshvit, avlang filmdrasjert tablett med delestrek. Sildenafil ratiopharm 50 mg tabletter, filmdrasjerte Hvit til elfenbenshvit, avlang filmdrasjert tablett med delestrek på den ene siden. Tabletten kan deles i like doser. Sildenafil ratiopharm 100 mg tabletter, filmdrasjerte Hvit til elfenbenshvit, avlang filmdrasjert tablett med delestrek på den ene siden. Tabletten kan deles i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Sildenafil ratiopharm er indisert til voksne menn med erektil dysfunksjon, som er manglende evne til å få eller beholde en ereksjon som er tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell aktivitet. For at sildenafil skal ha effekt kreves seksuell stimulering. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _Dosering _ _Bruk hos voksne _ Anbefalt dose er 50 mg tatt ved behov ca 1 time før seksuell aktivitet. Basert på effekt og tolerabilitet kan dosen økes til 100 mg eller reduseres til 25 mg. Anbefalt maksimaldose er 100 mg. Høyeste anbefalte doseringsfrekvens er én dose per dag. Dersom sildenafil tas sammen med mat, kan virkningen forsinkes i forhold til om det tas fastende (se pkt. 5.2). 3 _Spesielle populasjoner _ Eldre Det er ikke nødvendig med dosejusteringer til eldr Przeczytaj cały dokument