Sildenafil ratiopharm
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
24-06-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
24-06-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
23-07-2013
Składnik aktywny:
Sildenafil
Dostępny od:
Ratiopharm GmbH
Kod ATC:
G04BE03
INN (International Nazwa):
sildenafil
Grupa terapeutyczna:
Urologische
Dziedzina terapeutyczna:
Erektile Dysfunktion
Wskazania:
Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion, bei der es sich nicht um eine für eine befriedigende sexuelle Leistung ausreichende Peniserektion handelt. Damit Sildenafil wirksam ist, ist eine sexuelle Stimulation erforderlich.
Podsumowanie produktu:
Revision: 19
Status autoryzacji:
Autorisiert
Data autoryzacji:
2009-12-23
Ulotka dla pacjenta
30
B. PACKUNGSBEILAGE
31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SILDENAFIL RATIOPHARM 25 MG FILMTABLETTEN
Sildenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sildenafil ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Sildenafil ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sildenafil ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SILDENAFIL RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST SILDENAFIL RATIOPHARM?
Sildenafil ratiopharm enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln mit der
Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer gehört. Dieses
Arzneimittel ermöglicht eine
Erektion, die ausreichend lange anhält, um die sexuelle Aktivität
befriedigend zu vollenden. Es
verringert die Wirkung des natürlichen chemischen Stoffs in Ihrem
Körper, der Erektionen verhindert.
Dieses Arzneimittel wirkt nur, wenn Sie sexuell erregt sind.
WOFÜR WIRD SILDENAFIL RATIOPHARM ANGEWENDET?
Sildenafil ratiopharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
erwachsenen Männern mit einer
Erektionsstörung, die gelegentlich auch als Impotenz bezeichnet wird.
Diese liegt vor, wenn ein Mann
keinen für die sexuelle Aktivität ausreichend harten, aufgerichte
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Charakterystyka produktu
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sildenafil ratiopharm 25 mg Filmtabletten
Sildenafil ratiopharm 50 mg Filmtabletten
Sildenafil ratiopharm 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sildenafil ratiopharm 25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 25 mg
Sildenafil.
Sildenafil ratiopharm 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 50 mg
Sildenafil.
Sildenafil ratiopharm 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 100 mg
Sildenafil.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Sildenafil ratiopharm 25 mg Filmtabletten
Weiße bis gebrochen weiße, längliche Filmtablette mit Steg.
Sildenafil ratiopharm 50 mg Filmtabletten
Weiße bis gebrochen weiße, längliche Filmtablette mit Steg und
Bruchkerbe auf einer Seite. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Sildenafil ratiopharm 100 mg Filmtabletten
Weiße bis gebrochen weiße, längliche Filmtablette mit Steg und
Bruchkerbe auf einer Seite. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sildenafil ratiopharm wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit
erektiler Dysfunktion
angewendet. Das ist die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden
Geschlechtsverkehr ausreichende
Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten.
Sildenafil kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
_Anwendung bei Erwachsenen _
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr 1 Stunde vor
dem Geschlechtsverkehr
einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann
die Dosis auf 100 mg erhöht
oder auf 25 mg verringert werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt
100 mg. Die Einnahme darf
nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Wenn Sildenafil zusammen
mit Nahrung eingenommen
3
wird, kann der Wirkungseint
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