Sildenafil Actavis
Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-11-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-11-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
11-05-2015
Składnik aktywny:
sildénafil
Dostępny od:
Actavis Group PTC ehf
Kod ATC:
G04BE03
INN (International Nazwa):
sildenafil
Grupa terapeutyczna:
Urologiques
Dziedzina terapeutyczna:
Dysfonction érectile
Wskazania:
Traitement des hommes atteints de dysfonction érectile, qui est l'incapacité d'atteindre ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une performance sexuelle satisfaisante. Pour Sildenafil Actavis pour être efficace, une stimulation sexuelle est requise.
Podsumowanie produktu:
Revision: 17
Status autoryzacji:
Autorisé
Data autoryzacji:
2009-12-10
Ulotka dla pacjenta
30
B. NOTICE
31
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG, 50 MG ET 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS.
SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS.
sildénafil
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
?:
1.
Qu'est-ce que Sildenafil Actavis et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Sildenafil Actavis
3.
Comment prendre Sildenafil Actavis
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sildenafil Actavis
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SILDENAFIL ACTAVIS ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Sildenafil Actavis contient du sildénafil qui appartient à un groupe
de médicaments appelés inhibiteurs
de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Son action consiste à
aider la relaxation des vaisseaux
sanguins du pénis, favorisant l’afflux sanguin dans le pénis, lors
d'une excitation sexuelle. Sildenafil
Actavis vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez
une stimulation sexuelle.
Sildenafil Actavis est un traitement pour les hommes adultes souffrant
de troubles de l'érection, parfois
appelés impuissance ; c’est-à-dire quand un homme ne peut pas
atteindre ou conserver une érection
suffisante pour une activit
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Charakterystyka produktu
1
_ _
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Sildenafil Actavis 25 mg comprimés pelliculés.
Sildenafil Actavis 50 mg comprimés pelliculés.
Sildenafil Actavis 100 mg comprimés pelliculés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient du citrate de sildénafil correspondant à
25, 50 ou 100 mg de sildénafil.
Excipient(s) à effet notoire:
Sildenafil Actavis 25 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé contient 62,38 mg de lactose (monohydraté).
Sildenafil Actavis 50 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé contient 124,76 mg de lactose (monohydraté).
Sildenafil Actavis 100 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé contient 249,52 mg de lactose (monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Sildenafil Actavis 25 mg comprimés pelliculés
Les comprimés pelliculés de Sildenafil Actavis 25 mg sont bleus,
elliptiques, biconvexes,
10,0 x 5,0 mm avec l’inscription «SL25» sur une face.
Sildenafil Actavis 50 mg comprimés pelliculés
Les comprimés pelliculés de Sildenafil Actavis 50 mg sont bleus,
elliptiques, biconvexes,
13,0 x 6,5 mm avec l’inscription «SL50» sur une face.
Sildenafil Actavis 100 mg comprimés pelliculés
Les comprimés pelliculés de Sildenafil Actavis 100 mg sont bleus,
elliptiques, biconvexes,
17,0 x 8,5 mm avec l’inscription «SL100» sur une face.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Sildénafil Actavis est indiqué chez l’homme adulte présentant des
troubles de l'érection, ce qui
correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du
pénis suffisante pour une activité
sexuelle satisfaisante.
Une stimulation sexuelle est requise pour que Sildenafil Actavis soit
efficace.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_ _
_Utilisation chez l’adulte _
3
La dose recommandée est de 50 mg à prendre selon les besoins,
environ une heure avant toute activité
sexuelle. En fonction de l’effi
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