Sigtalaz 5 mg tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-03-2018
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-03-2018
Składnik aktywny:
Desloratadinum
Dostępny od:
Sigillata Ltd
Kod ATC:
R06AX27
INN (International Nazwa):
Desloratadinum
Dawkowanie:
5 mg
Forma farmaceutyczna:
tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
7 tabl., 5909990975952, Rp; 10 tabl., 5909990975969, Rp; 14 tabl., 5909990975976, Rp; 20 tabl., 5909990975983, Rp; 21 tabl., 5909990975990, Rp; 30 tabl., 5909990976003, Rp; 50 tabl., 5909990976041, Rp; 90 tabl., 5909990976058, Rp; 100 tabl., 5909990976065, Rp
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SIGTALAZ, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Desloratadinum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Sigtalaz i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sigtalaz
3.
Jak stosować Sigtalaz
4.
Możliwe dzia
łania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sigtalaz
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST SIGTALAZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sigtalaz zawiera substancję czynną desloratadynę, która jest
lekiem przeciwhistaminowym.
Sigtalaz łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa (zapalenie dróg
nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub
uczuleniem na roztocza).
Do objawów takiego stanu zalicza się: kichanie, swędzenie lub
wydzielinę z nosa, swędzenie
podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Sigtalaz stosowany jest również w celu łagodzenia objawów
związanych z pokrzywką (stan skóry
wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd
skóry i pokrzywkę.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SIGTALAZ
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SIGTALAZ
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na desloratadynę lub
którykolwiek z pozostałych
składników leku Sigtalaz, lub na loratadynę.
KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTRO
ŻNOŚĆ STOSUJĄC LEK SIGTALAZ
-
jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
Jeśli dotyczy to pacjenta lub jeśl
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sigtalaz, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Niebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
średnicy 6 mm, z wytłoczeniem „LT”
po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Sigtalaz jest wskazany w celu łagodzenia objawów związanych
z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
-
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): jedna tabletka raz
na dobę, niezależnie od posiłku, w celu
złagodzenia objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa (w tym okresowym
i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa) i
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Nie ma wystarczających danych klinicznych dotyczących skuteczności
stosowania desloratadyny
u młodzieży w wieku 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej
nosa (objawy występują przez
4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można
zalecić pacjentowi kontynuowanie
leczenia w okresie narażenia na alergen.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą, lub na loratadynę.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTRO
ŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania
desloratadyny w postaci tabletek u dzieci
w wieku poniżej 12 lat.
2
Desloratadynę należy stosować ostrożnie w p
Przeczytaj cały dokument
