Seroxat 20 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-04-2024
Składnik aktywny:
Paroxetini hydrochloridum
Dostępny od:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Kod ATC:
N06AB05
INN (International Nazwa):
Paroxetinum
Dawkowanie:
20 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990640515
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SEROXAT, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_paroxetinum_
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza prowadz
ą
cego lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Seroxat i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Seroxat
3.
Jak stosowa
ć
lek Seroxat
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Seroxat
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SEROXAT I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
SEROXAT JEST STOSOWANY W LECZENIU DOROSŁYCH Z DEPRESJ
ą I (LUB) ZABURZENIAMI L
ę
KOWYMI.
Zaburzenia l
ę
kowe, w leczeniu których jest stosowany Seroxat, to: zaburzenie
obsesyjno-kompulsyjne
(powtarzaj
ą
ce si
ę
, obsesyjne my
ś
li z niekontrolowanym zachowaniem), zaburzenie l
ę
kowe
z napadami l
ę
ku (napady l
ę
ku, w tym spowodowane agorafobi
ą
, która jest l
ę
kiem przed otwart
ą
przestrzeni
ą
), fobia społeczna (strach lub unikanie sytuacji społecznych),
zaburzenie stresowe
pourazowe (niepokój spowodowany traumatycznym wydarzeniem),
zaburzenie l
ę
kowe uogólnione
(uogólnione uczucie niepokoju lub zdenerwowania).
Seroxat nale
ż
y do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami wychwytu
zwrotnego
serotoniny (ang. SSRI). Nie jest w pełni poznane, w jaki sposób
działa Seroxat i inne leki z grupy
SSRI, ale mo
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Seroxat, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 20 mg paroksetyny - _Paroxetinum_ (w
postaci paroksetyny
chlorowodorku półwodnego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe tabletki powlekane, owalne, dwuwypukłe, z wytłoczonym napisem
„SEROXAT 20” lub „20” na
jednej stronie i rowkiem dziel
ą
cym umo
ż
liwiaj
ą
cym przełamanie na drugiej stronie.
Tabletka 20 mg mo
ż
e zosta
ć
podzielona na równe dawki, je
ś
li istnieje taka potrzeba.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie:
-
ci
ęż
kiego epizodu depresji,
-
zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego,
-
zaburzenia l
ę
kowego z napadami l
ę
ku z agorafobi
ą
lub bez agorafobii,
-
fobii społecznej,
-
zaburzenia l
ę
kowego uogólnionego,
-
zaburzenia stresowego pourazowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
CI
ĘŻ
KI EPIZOD DEPRESJI
Zalecan
ą
dawk
ą
leku jest 20 mg na dob
ę
. Ogólnie, poprawa stanu pacjenta rozpoczyna si
ę
po jednym
tygodniu, ale widoczna staje si
ę
od drugiego tygodnia terapii.
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwdepresyjnych,
dawkowanie nale
ż
y zweryfikowa
ć
i, je
ś
li to konieczne, dostosowa
ć
w ci
ą
gu 3 do 4 tygodni od rozpocz
ę
cia leczenia, nast
ę
pnie ponownie
oceni
ć
na podstawie wyników leczenia. U niektórych pacjentów, u których
reakcja na dawk
ę
20 mg jest
niewystarczaj
ą
ca, dawka leku mo
ż
e by
ć
stopniowo zwi
ę
kszana o 10 mg w zale
ż
no
ś
ci od reakcji
pacjenta, a
ż
do maksymalnej dawki 50 mg na dob
ę
.
Pacjenci z depresj
ą
powinni by
ć
leczeni przez dostatecznie długi okres, co najmniej
6 miesi
ę
cy, aby zapewni
ć
ust
ą
pienie objawów.
2
ZABURZENIE OBSESYJNO-KOMPULSYJNE
Zalecan
ą
dawk
ą
leku jest 40 mg na dob
ę
. Pacjenci powinni rozpoczyna
ć
leczenie od dawki 20 mg na
dob
ę
. Dawka mo
ż
e by
ć
zwi
ę
kszana stopniowo o 10 mg,
Przeczytaj cały dokument
