Sermion 30 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
17-07-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2021
Składnik aktywny:
Nicergolinum
Dostępny od:
Upjohn EESV
Kod ATC:
C04AE02
INN (International Nazwa):
Nicergolinum
Dawkowanie:
30 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990155910
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SERMION, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Nicergolinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Sermion i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sermion
3.
Jak stosować lek Sermion
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sermion
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SERMION_ _I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
_ _
Lek Sermion należy do grupy leków rozszerzających naczynia
obwodowe. Nicergolina, która jest substancją
czynną tego leku poprawia przepływ krwi w obrębie mózgu oraz ma
właściwości przeciwdziałające agregacji
(zlepianiu) płytek krwi.
Lek Sermion jest wskazany w leczeniu łagodnego oraz umiarkowanego
otępienia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SERMION
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SERMION:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne pochodne
ergotaminy lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
•
u pacjentów ze świeżym zawałem mięśnia sercowego;
•
w przypadku wystąpienia krwotoku;
•
w ciężkiej bradykardii;
•
u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym lub niedociśnieniem
ortostatycznym w wywiadzie
(zmniejszenie ciśnienia związane ze zmianą pozycji ciała z
leżącej na stojącą);
•
w przypadku jednoczesnego sto
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SERMION, 30 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 30 mg nicergoliny (
_Nicergolinum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Tabletki powlekane żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Łagodne oraz umiarkowane otępienie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nicergolinę stosuje się w dawkach od 10 do 60 mg na dobę. Produkt
leczniczy powinien być
podawany w dwóch dawkach: jedna tabletka powlekana podczas śniadania
i jedna podczas obiadu.
Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając wodą.
Zalecane jest długotrwałe podawanie produktu leczniczego, jednak po
6 miesiącach należy rozważyć
konieczność dalszej terapii.
_Pacjenci w podeszłym wieku_
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym
wieku.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek_
Nicergolina i jej metabolity są wydalane głównie z moczem. Dlatego
u pacjentów z zaburzoną
czynnością nerek (klirens kreatyniny ≥ 2) należy zmniejszyć
dawkę leku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne ergotaminy lub
na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
•
świeży zawał mięśnia sercowego;
•
krwotok;
•
ciężka bradykardia;
•
niedociśnienie tętnicze lub niedociśnienie ortostatyczne w
wywiadzie;
•
jednoczesne stosowanie leków alfa- lub beta- mimetycznych.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W badaniach z zastosowaniem nicergoliny w dawce pojedynczej lub w
dawkach wielokrotnych
wykazano, że nicergolina może obniżać skurczowe ciśnienie
tętnicze krwi, a także - w znacznie
mniejszym stopniu - rozkurczowe ciśnienie tętnicze krwi u pacjentów
z prawidłowym
i podwyższonym ciśnieniem tętniczym krwi. Ten efekt hipotensyjny
może być zmienny,
Przeczytaj cały dokument
