Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fluticasoni propionas + Salmeterolu ksynafonian
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
R03AK06
Fluticasoni propionas + Salmeterolum
(250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Proszek do inhalacji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990832521
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SERETIDE DYSK 100, (100 G + 50 G)/DAWKĘ INHALACYJNĄ, PROSZEK DO INHALACJI SERETIDE DYSK 250, (250 G + 50 G)/DAWKĘ INHALACYJNĄ, PROSZEK DO INHALACJI SERETIDE DYSK 500, (500 G + 50 G)/DAWKĘ INHALACYJNĄ, PROSZEK DO INHALACJI _ _ _Fluticasoni propionas + Salmeterolum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Seretide Dysk i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Seretide Dysk 3. Jak stosować lek Seretide Dysk 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Seretide Dysk 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SERETIDE DYSK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Seretide Dysk zawiera dwie substancje lecznicze: salmeterol i flutykazonu propionian. • Salmeterol jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Leki rozszerzające oskrzela pomagają w utrzymaniu drożności dróg oddechowych. Ułatwia to przepływ powietrza do płuc i z płuc. Działanie utrzymuje się przynajmniej 12 godzin. • Flutykazonu propionian jest kortykosteroidem, który zmniejsza obrzęk i podrażnienie płuc. Lekarz przepisał ten lek pacjentowi w celu zapobiegania zaburzeniom w oddychaniu występującym w: • astmie, • przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP). Seretide Dysk 500 zmniejsza licz Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Seretide Dysk 100, (100 g + 50 g)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji Seretide Dysk 250, (250 g + 50 g)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji Seretide Dysk 500, (500 g + 50 g)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda pojedyncza inhalacja zapewnia dostarczenie dawki (dawka opuszczająca ustnik) 47 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu, mikronizowanego) i odpowiednio 92, 231 lub 460 mikrogramów flutykazonu propionianu (mikronizowanego). Stanowi to odpowiednik dawki podzielonej 50 mikrogramów salmeterolu i odpowiednio 100, 250 lub 500 mikrogramów flutykazonu propionianu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda dostarczona dawka zawiera do 12,5 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do inhalacji. Plastikowy pojemnik (aparat do inhalacji) zawierający 60 równomiernie rozmieszczonych dawek proszku umieszczonego w wielowarstwowej folii. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _ _ _ASTMA OSKRZELOWA _ _ _ Seretide Dysk jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej, gdy zalecane jest jednoczesne stosowanie długo działającego 2 -mimetyku i wziewnego kortykosteroidu: - u pacjentów, u których objawów astmy nie można opanować mimo stosowania kortykosteroidu wziewnego oraz krótko działającego 2 -mimetyku, stosowanego doraźnie lub - u pacjentów, u których objawy astmy można opanować kortykosteroidem wziewnym i długo działającym 2 -mimetykiem. Uwaga: Produkt leczniczy Seretide Dysk 100 nie jest przeznaczony do stosowania w przypadku ciężkiej astmy u dorosłych i u dzieci. - 2 - _PRZEWLEKŁA OBTURACYJNA CHOROBA PŁUC (POCHP) _ _ _ Seretide Dysk 500 jest wskazany w objawowym leczeniu pacjentów z POChP z FEV 1 <60% wartości należnej (przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela), z powtarzającymi się zaostrzeniami w wywiad Przeczytaj cały dokument