Seretide Dysk 100 (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh. Proszek do inhalacji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
15-07-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2021
Składnik aktywny:
Fluticasoni propionas + Salmeterolu ksynafonian
Dostępny od:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Kod ATC:
R03AK06
INN (International Nazwa):
Fluticasoni propionas + Salmeterolum
Dawkowanie:
(100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Forma farmaceutyczna:
Proszek do inhalacji
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990832422
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SERETIDE DYSK 100, (100
G + 50
G)/DAWKĘ INHALACYJNĄ, PROSZEK DO INHALACJI
SERETIDE DYSK 250, (250
G + 50
G)/DAWKĘ INHALACYJNĄ, PROSZEK DO INHALACJI
SERETIDE DYSK 500, (500
G + 50
G)/DAWKĘ INHALACYJNĄ, PROSZEK DO INHALACJI
_ _
_Fluticasoni propionas + Salmeterolum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Seretide Dysk i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Seretide
Dysk
3.
Jak stosować lek Seretide Dysk
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Seretide Dysk
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SERETIDE DYSK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Seretide Dysk zawiera dwie substancje lecznicze: salmeterol i
flutykazonu propionian.
•
Salmeterol jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela.
Leki rozszerzające oskrzela
pomagają w utrzymaniu drożności dróg oddechowych. Ułatwia to
przepływ powietrza do płuc
i z płuc. Działanie utrzymuje się przynajmniej 12 godzin.
•
Flutykazonu propionian jest kortykosteroidem, który zmniejsza obrzęk
i podrażnienie płuc.
Lekarz przepisał ten lek pacjentowi w celu zapobiegania zaburzeniom w
oddychaniu występującym w:
•
astmie,
•
przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP). Seretide Dysk 500
zmniejsza licz
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Seretide Dysk 100, (100
g + 50
g)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji
Seretide Dysk 250, (250
g + 50
g)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji
Seretide Dysk 500, (500
g + 50
g)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pojedyncza inhalacja zapewnia dostarczenie dawki (dawka
opuszczająca ustnik)
47 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu,
mikronizowanego)
i odpowiednio 92, 231 lub 460 mikrogramów flutykazonu propionianu
(mikronizowanego).
Stanowi to odpowiednik dawki podzielonej 50 mikrogramów salmeterolu i
odpowiednio
100, 250 lub 500 mikrogramów flutykazonu propionianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda dostarczona dawka zawiera do 12,5 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do inhalacji.
Plastikowy pojemnik (aparat do inhalacji) zawierający 60
równomiernie rozmieszczonych dawek
proszku umieszczonego w wielowarstwowej folii.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
_ASTMA OSKRZELOWA _
_ _
Seretide Dysk jest wskazany do systematycznego leczenia astmy
oskrzelowej, gdy zalecane jest
jednoczesne stosowanie długo działającego
2
-mimetyku i wziewnego kortykosteroidu:
-
u pacjentów, u których objawów astmy nie można opanować mimo
stosowania kortykosteroidu
wziewnego oraz krótko działającego
2
-mimetyku, stosowanego doraźnie
lub
-
u pacjentów, u których objawy astmy można opanować
kortykosteroidem wziewnym
i długo działającym
2
-mimetykiem.
Uwaga: Produkt leczniczy Seretide Dysk 100 nie jest przeznaczony do
stosowania w przypadku
ciężkiej astmy u dorosłych i u dzieci.
- 2 -
_PRZEWLEKŁA OBTURACYJNA CHOROBA PŁUC (POCHP) _
_ _
Seretide Dysk 500 jest wskazany w objawowym leczeniu pacjentów z
POChP z FEV
1
<60% wartości
należnej (przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela), z
powtarzającymi się zaostrzeniami
w wywiad
Przeczytaj cały dokument
