Seractil 200 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-01-2023
Składnik aktywny:
Dexibuprofenum
Dostępny od:
Biofarm Sp. z o.o.
Kod ATC:
M01AE14
INN (International Nazwa):
Dexibuprofenum
Dawkowanie:
200 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990844142; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990844111; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990844128; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990844135; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990844159
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SERACTIL
200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Dexibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Seractil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Seractil
3.
Jak stosować lek Seractil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Seractil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SERACTIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Seractil należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ).
Substancją czynną leku Seractil jest deksibuprofen działający
przeciwbólowo i przeciwzapalnie.
Leki z grupy NLPZ hamują wytwarzanie prostaglandyn odpowiedzialnych
za procesy zapalne
w organizmie.
WSKAZANIEM DO STOSOWANIA JEST OBJAWOWE LECZENIE:
bólu menstruacyjnego,
innych rodzajów bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takich
jak bóle
mięśniowo-szkieletowe lub bóle zębów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SERACTIL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SERACTIL:
jeśli pacjent ma uczulenie na deksibuprofen lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne leki
przeciwbólowe (uczulenie
może spowodowa
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SERACTIL
, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera: 200 mg deksibuprofenu
_(Dexibuprofenum)_
.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane okrągłe, barwy białej, obustronnie wypukłe, z
rowkiem dzielącym na jednej
stronie, bez plam i wykruszeń.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie:
ostrego bólu menstruacyjnego,
innych rodzajów bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takich
jak: bóle
mięśniowo-szkieletowe lub bóle zębów.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka powinna być dostosowana do nasilenia choroby i dolegliwości
pacjenta. Należy stosować
najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do
złagodzenia objawów (patrz punkt
4.4).
Maksymalna dawka jednorazowa wynosi 400 mg deksibuprofenu.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg deksibuprofenu.
W celu podzielenia na połowy należy umieścić tabletkę Seractil
200 mg na twardym podłożu i
nacisnąć dwoma palcami wskazującymi lub kciukami.
Produkt leczniczy Seractil stosuje się doustnie, podczas posiłku,
popijając płynem.
_Zmniejszanie bólu od łagodnego do umiarkowanego _
Zalecana dawka początkowa wynosi 200 mg deksibuprofenu; dawka dobowa
wynosi 600 mg
deksibuprofenu.
Maksymalna dawka jednorazowa wynosi 400 mg deksibuprofenu. Dawka ta
może być stopniowo
zwiększana do 1200 mg deksibuprofenu na dobę u pacjentów z ostrym
bólem.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg deksibuprofenu.
2
_W łagodzeniu bólów menstruacyjnych _
Zalecana dawka dobowa wynosi od 600 mg do 900 mg deksibuprofenu,
podawana w 3 dawkach
podzielonych.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 900 mg deksibuprofenu.
_Dzieci i młodzież _
Brak danych dotyczących stosowania deksibuprofenu u dzieci i
młodzieży w wieku poniżej 18 lat,
dlatego s
Przeczytaj cały dokument
