Septolete D 1 mg Pastylki twarde
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
15-07-2021
Składnik aktywny:
Benzalkonii chloridum
Dostępny od:
Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC:
R02AA16
INN (International Nazwa):
Benzalkonii chloridum
Dawkowanie:
1 mg
Forma farmaceutyczna:
Pastylki twarde
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990470228; Zawartość opakowania: 30 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990074730; Zawartość opakowania: 30 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990470211
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DLA PACJENTA
_NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. _
_Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć
niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby _
_jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Septolete
D ostrożnie i zgodnie z informacją _
_w ulotce._
_- Należy zachować ulotkę, aby można ją było przeczytać
ponownie w razie potrzeby._
_ -Należy się zwrócić do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna
jest rada lub dodatkowa informacja._
_- Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy
skontaktować się z lekarzem._
SEPTOLETE D, PASTYLKI TWARDE
SKŁAD LEKU
Substancje czynne
:
1 pastylka twarda zawiera 1 mg chlorku benzalkoniowego (_Benzalkonii
chloridum_).
Substancje pomocnicze: maltitol, maltitol ciekły, lewomentol, tymol,
olejek eukaliptusowy, olejek
miętowy, glicerol, olej rycynowy pierwszego tłoczenia, magnezu
stearynian, krzemionka koloidalna
bezwodna, tytanu dwutlenek (E 171), Capol 600 (wosk biały, wosk
Carnauba, szelak), powidon, żółcień
chinolinowa (E104)
OPAKOWANIA
10 pastylek twardych (1 blister po 10 sztuk) lub 30 pastylek twardych
(3 blistry po 10 sztuk lub 2 blistry
po 15 sztuk) w opakowaniu.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY:
KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Słowenia
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Septolete D i w jakim celu się go stosuje
2.
Zanim zastosuje się lek Septolete D
3.
Jak stosować lek Septolete D
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Przechowywanie leku Septolete D
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SEPTOLETE D I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Septolete D zawiera chlorek benzalkoniowy, działający
bakteriobójczo na niektóre bakterie i
grzybobójczo na _Candida albicans_ (bielnik biały).
Septolete D działa bezpośrednio na drobnoustroje powodujące
zakażenia, działa miejscowo odkażająco
oraz łagodzi dolegliwości przy zakażeniach jamy ustnej i gardła.
Septolete D nie zawiera cukru, co zapobiega rozwojowi bak
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
SEPTOLETE D, pastylki twarde
_ _
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJI
CZYNNYCH
1 pastylka twarda zawiera 1 mg chlorku benzalkoniowego (
_Benzalkonii chloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
Pastylki twarde: okrągłe, obustronnie wypukłe, o
żółtym zabarwieniu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Septolete D stosuje się pomocniczo w objawach stanów zapalnych
spowodowanych zakażeniami
bakteryjnymi jamy ustnej i gardła:
ból gardła
chrypka
nieświeży oddech
zapalenie dziąseł
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Należy ssać 1 pastylkę do rozpuszczenia w jamie ustnej co 2 do 3
godziny. Dzieciom powyżej 4 lat
zaleca się do 4 pastylek na dobę, a dzieciom powyżej 10 lat do 6
pastylek na dobę. Dorosłym i
dzieciom powyżej 12 lat zaleca się 6 do 8 pastylek na dobę.
Pastylek nie zaleca się stosować u dzieci młodszych niż 4 lata.
Nie rozgryzać. Nie połykać.
Pastylek nie powinno się stosować bezpośrednio przed posiłkiem lub
w czasie posiłku.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na chlorek benzalkoniowy lub którąkolwiek
substancję pomocniczą.
Nie zaleca się stosowania leku Septolete D u dzieci do 4 lat.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie należy stosować wyższych dawek od zalecanych.
Nie należy przyjmować pastylek jednocześnie z mlekiem, ponieważ
zmniejsza ono skuteczność
działania przeciwdrobnoustrojowego chlorku benzalkoniowego.
Chorzy na cukrzycę powinni wziąć pod uwagę, że każda pastylka
zawiera około 0,8 g maltitolu. Dla
przemiany metabolicznej maltitolu jest niezbędna insulina, jednak ze
względu na powolną hydrolizę i
wchłanianie współczynnik
glikemiczny
jest niski. Również energetyczna wartość maltitolu (10 kJ/g
względnie 2,4 kcal/g) jest zasadniczo niższa od wartości
energetycznej glukozy.
W przypadku cięższych zakażeń, z w
Przeczytaj cały dokument
