Scopolan 10 mg Tabletka drażowana
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2023
Składnik aktywny:
Hyoscini butylbromidum
Dostępny od:
Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
Kod ATC:
A03BB01
INN (International Nazwa):
Hyoscini butylbromidum
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletka drażowana
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990361717; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990361724
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SCOPOLAN
_Hyoscini butylbromidum _
10 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
−
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Scopolan
i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Scopolan
3. Jak stosować lek Scopolan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Scopolan
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK SCOPOLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Scopolan jest lekiem zawierającym butylobromek hioscyny, który znosi
stany skurczowe mięśni
gładkich w obrębie jamy brzusznej. Działanie rozkurczowe powoduje
złagodzenie bolesnych skurczy
przewodu pokarmowego, dróg żółciowych oraz układu moczowo –
płciowego.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Scopolan stosuje się w dolegliwościach bólowych w stanach
skurczowych:
•
przewodu pokarmowego (np. skurcze żołądka, kolka jelitowa, zespół
jelita drażliwego),
•
dróg żółciowych (np. kolka żółciowa),
•
układu moczowo-płciowego (np. kolka nerkowa, stany skurczowe
związane z kamicą
moczowodową, bolesne miesiączkowanie).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SCOPOLAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SCOPOLAN
Nie należy stosować leku Scopolan jeśli pacjent ma uczulenie na
substancję
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Scopolan, 10 mg, tabletki drażowane.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka drażowana zawiera 10 mg hioscyny butylobromku
_(Hyoscini butylbromidum). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka drażowana zawiera 11,2 mg laktozy jednowodnej i 47,8
mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
_ _
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki drażowane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dolegliwości bólowe w stanach skurczowych przewodu pokarmowego (np.
skurcze żołądka, kolka
jelitowa, zespół jelita drażliwego), dróg żółciowych (np. kolka
żółciowa), układu moczowo –
płciowego (np. kolka nerkowa, stany skurczowe związane z kamicą
moczowodową, bolesne
miesiączkowanie).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Doustnie 1 do 2 tabletek drażowanych 3 do 5 razy na dobę.
_Młodzież _
Młodzież w wieku powyżej 12 lat: doustnie 1 do 2 tabletek
drażowanych 3 do 5 razy na dobę.
_Dzieci _
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: doustnie 1 tabletka drażowana 2 razy
na dobę.
Zawsze należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Produktu leczniczego Scopolan nie należy stosować u dzieci w wieku
poniżej 6 lat.
Czas stosowania
Jeśli objawy będą się utrzymywać dłużej niż 3 dni od
rozpoczęcia leczenia lub nasilą się mimo
stosowania leku, pacjent powinien przerwać stosowanie leku i
skonsultować sie z lekarzem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Nie stosować produktu leczniczego Scopolan jeśli u pacjenta
występuje uczulenie na alkaloidy
tropanowe (np. atropinę) i ich pochodne, jaskra z wąskim kątem
przesączania, rozrost gruczołu
krokowego, zaparcia atoniczne, niedrożność porażenna jelit,
zwężenie przełyku, wpustu lub
odźwiernika żołądka, zwężenie szyi pęcherza moczowego,
tachykardia, nużliwość mięśni (
_myasthenia _
_gr
Przeczytaj cały dokument
