Salviasept

Główne informacje

  • Nazwa własna:
  • Salviasept koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła
  • Forma farmaceutyczna:
  • koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła
  • Używać do:
  • Ludzie
  • Typ medycyny:
  • alopatycznych narkotyków

Dokumenty

Lokalizacja

  • Dostępne w:
  • Salviasept koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła
    Polska
  • Język:
  • polski

Informacje terapeutyczne

  • Podsumowanie produktu:
  • 1 butelka 38 ml, 5909990709816, OTC

Inne informacje

Status

  • Źródło:
  • Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Numer pozwolenia:
  • 07098
  • Ostatnia aktualizacja:
  • 17-03-2018

Ulotkę dla pacjenta: substancji czynnych, wskazania, dawkowanie, interakcje, działania niepożądane, ciąża, laktacja

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

SALVIASEPT

koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz

punkt 4.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

Spis treści ulotki

Co to jest Salviasept i w jakim celu się go stosuje

Informacje ważne przed przyjęciem

leku Salviasept

Jak stosować Salviasept

Możliwe działania niepożądane

Jak przechowywać Salviasept

Zawartość opakowania i inne informacje

1.

Co to jest Salviasept i w jakim celu się go stosuje

Salviasept jest to produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie, do płukania jamy ustnej

i gardła. Jego skuteczność opiera się wyłącznie na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu.

W swoim składzie zawiera kompozycję olejków eterycznych: szałwiowego, tymiankowego,

goździkowego, majerankowego, miętowego; mentol i cyneol oraz wyciąg płynny złożony z ziół:

rumianku, szałwii, krwawnika, mięty pieprzowej, tymianku i kopru.

Lek jest stosowany tradycyjnie jako środek antyseptyczny i przeciwzapalny na błony śluzowe jamy

ustnej i gardła.

Wskazania do stosowania

Tradycyjnie w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła.

Jeśli objawy nasilą się podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub innym

wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

2.

Informacje ważne przed przyjęciem leku

Salviasept

Kiedy nie przyjmować leku Salviasept

jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na rośliny z rodziny astrowatych

Asteraceae

, dawniej złożonych

Compositae

), jasnotowatych (

Lamiacae

, dawniej wargowych

Labiatae

), selerowatych (

Apiaceae

, dawniej

baldaszkowatych

Umbelliferae

) (anyż, kminek,

seler, kolendra, koper) lub na anetol, balsam peruwiański, olejek mięty pieprzowej lub na

mentol;

jeśli pacjent ma astmę oskrzelową, ze względu na możliwość wywołania skurczu tchawicy

i oskrzeli o różnej intensywności.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Salviasept należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku podrażnienia śluzówki jamy ustnej i gardła należy zaprzestać stosowania leku.

Dzieci i młodzież

Lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Salviasept a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie zgłoszono interakcji z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy stosować w okresie ciąży oraz karmienia piersią.

Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie wykonano badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania

maszyn.

3.

Jak stosować Salviasept

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek stosuje się na błony śluzowe jamy ustnej oraz dogardłowo.

Dorośli

50 kropli koncentratu rozcieńczyć w ½ szklanki ciepłej wody.

Tak przygotowanym roztworem płukać jamę ustną i gardło 3 razy na dobę.

Leku nie należy stosować dłużej niż 1 tydzień.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Salviasept

Lek nie jest przeznaczony do stosowania doustnego.

Pominięcie przyjęcia leku Salviasept

Należy zastosować lek z zachowaniem dotychczasowego sposobu podawania.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Salviasept

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje alergiczne (duszność, obrzęk Quinckego

(opuchnięcie twarzy, języka i tchawicy, które powodują zaburzenia oddychania), zapaść

naczyniowa, wstrząs anafilaktyczny),

uczucie pieczenia (przy silniejszym podrażnieniu błony śluzowej jamy ustnej), bóle głowy,

drżenie mięśni, ataksja (zaburzenia koordynacji ruchów),

bradykardia,

podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej,

kontaktowe zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, swędzenie,

wysypka rumieniowa.

Kontaktowe zapalenie błony śluzowej jamy ustnej obserwowano m.in. u pacjentów z zespołem

pieczenia jamy ustnej, nawracającym owrzodzeniem jamy ustnej lub reakcją liszajową.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5.

Jak przechowywać lek Salviasept

Przechowywać w opakowaniach szczelnie zamkniętych, w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności umieszczonym na opakowaniu. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Salviasept

100 g leku zawiera:

olejek goździkowy (

Syzygium aromaticum

L., Merill et L. M. Perry,

aetheroleum

2,0 g

mentol (

Mentholum

2,0 g

olejek miętowy (

Mentha

piperita

, aetheroleum

1,1 g

cyneol (

Cineolum

0,6 g

olejek tymiankowy (

Thymus vulgaris

Thymus zygis

Loefl. ex L.;

aetheroleum

0,3 g

olejek majerankowy (

Origanum majorana

aetheroleum

0,3 g

olejek szałwiowy (

Salvia officinalis

aetheroleum

0,2 g

oraz 93,5 g wyciągu płynnego złożonego (1:3,3) otrzymanego z:

koszyczków rumianku (

Matricaria recutita

flos

18,7 cz.

liści szałwii (

Salvia officinalis

folium

18,7 cz.

ziela krwawnika (

Achillea millefolium

herba

18,7 cz.

ziela mięty pieprzowej (

Mentha

piperita

herba

18,7 cz.

ziela tymianku (

Thymus vulgaris

Thymus zygis

Loefl. ex L;

herba

9,35 cz.

owoców kopru (

Foeniculum vulgare

Miller

vulgare

var.

vulgare, fructus

9,35 cz.

Lek zawiera 58% (V/V) ± 10% alkoholu (etanolu).

Jak wygląda lek Salviasept i co zawiera opakowanie

Butelka ze szkła barwnego z zakrętką polietylenową z pierścieniem gwarancyjnym i kroplomierzem

w tekturowym pudełku.

Butelka zawiera 38 ml koncentratu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

„Herbapol-Lublin” S.A.,

ul. Diamentowa 25, 20-471 Lublin

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji, należy zwrócić się do miejscowego

przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

„Herbapol-Lublin” S.A.

ul. Diamentowa 25, 20-471 Lublin

tel. 81 74 88 344

Data ostatniej aktualizacji ulotki: