Salbutamol WZF 0,5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-10-2023
Składnik aktywny:
Salbutamoli sulfas
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
R03CC02
INN (International Nazwa):
Salbutamolum
Dawkowanie:
0,5 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990094011
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SALBUTAMOL WZF,
0,5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Salbutamolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Salbutamol WZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Salbutamol WZF
3.
Jak stosować lek Salbutamol WZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Salbutamol WZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
SALBUTAMOL WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Salbutamol WZF należy do grupy leków zwanych beta-adrenomimetykami.
Powoduje rozkurczenie
mięśni oskrzeli i dróg oddechowych.
Salbutamol WZF w postaci roztworu do wstrzykiwań stosuje się:
-
w ciężkich stanach skurczowych dróg oddechowych (np. poważne
trudności z oddychaniem
u pacjentów z astmą).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SALBUTAMOL WZF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SALBUTAMOL WZF
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na salbutamolu siarczan lub którykolwiek
z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
Jeśli pacjentka jest w ciąży krócej niż od 22 tygodni.
-
Jeśli u pacjentki występuje choroba niedokrwienna serca lub
stwierdzone ryzyko rozwoju
choroby niedokrwiennej serca (choroby charakteryzującej się
zmniejszonym ukrwieniem
mięśnia sercowego, które powoduje takie objawy jak ból w kla
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SALBUTAMOL WZF, 0,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 0,5 mg salbutamolu (
_Salbutamolum_
) w postaci salbutamolu siarczanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód 3,55 mg/ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Bezbarwny, przezroczysty płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ciężkie stany skurczowe dróg oddechowych
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt można podawać podskórnie, domięśniowo lub dożylnie.
Dawkowanie
Dorośli
_Podskórnie lub domięśniowo_
: 0,5 mg (8 mikrogramów/kg mc.). W razie konieczności dawkę można
powtarzać co 4 godziny.
_Dożylnie_
: wstrzykiwać powoli od 0,25 mg do 0,5 mg (od 4 mikrogramów/kg mc.
do
8 mikrogramów/kg mc.).
Przed podaniem 0,5 mg salbutamolu (1 ml roztworu) można rozcieńczyć
do 10 ml wodą do
wstrzykiwań (stężenie po rozcieńczeniu 50 mikrogramów/ml) i
podawać po 5 ml rozcieńczonego leku
(250 mikrogramów/5 ml) powoli dożylnie.
W razie konieczności dawkę produktu można powtórzyć po 15
minutach, najlepiej we wlewie
kroplowym z szybkością 5 mikrogramów/min., kontrolując tętno i
ciśnienie tętnicze.
Produkt można rozcieńczać 0,9% roztworem NaCl lub 5% roztworem
glukozy - okres trwałości
takiego roztworu wynosi 24 godziny.
UWAGA:
w trakcie stosowania dożylnego wskazana jest tlenoterapia i
suplementacja potasu.
Produkt może być stosowany również drogą nebulizacji w dawce 2,5
mg do 5 mg (w stanie
astmatycznym co 1 do 3 godzin).
2
Dzieci
Nie ma wystarczających danych, aby określić dawkowanie salbutamolu
w postaci roztworu do
wstrzykiwań u dzieci.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na salbutamolu siarczan lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Stosowanie produktu Salbutamol WZF
_ _
jest przeciwwskazane w następujących stanach:
-
W każdej sytuacji występują
Przeczytaj cały dokument
