Rytmonorm 150 150 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-04-2024
Składnik aktywny:
Propafenoni hydrochloridum
Dostępny od:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Kod ATC:
C01BC03
INN (International Nazwa):
Propafenoni hydrochloridum
Dawkowanie:
150 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991347680; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990100811; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990100828
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
_ _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RYTMONORM 150, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Propafenoni hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rytmonorm 150 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rytmonorm 150
3.
Jak stosować lek Rytmonorm 150
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rytmonorm 150
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RYTMONORM 150 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Propafenonu chlorowodorek - substancja czynna leku Rytmonorm 150 - ma
działanie
przeciwarytmiczne, to znaczy przywraca lub utrzymuje prawidłowy rytm
serca. Mechanizm
działania leku jest złożony i polega m.in. na stabilizacji błony
komórkowej i blokowaniu kanałów
sodowych. Propafenonu chlorowodorek wykazuje także słabe działanie
β-adrenolityczne.
Lek Rytmonorm 150 jest wskazany:
-
w objawowych tachyarytmiach nadkomorowych wymagających leczenia,
takich jak:
częstoskurcz węzłowy, częstoskurcz nadkomorowy u pacjentów z
zespołem Wolffa-
Parkinsona-White`a (WPW) lub napadowe migotanie przedsionków
-
w ciężkiej objawowej tachyarytmii komorowej, jeśli lekarz uzna ją
za zagrażającą życiu
_ _
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RYTMONORM 150
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RYTMONORM 150
–
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynn
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rytmonorm 150, 150 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 150 mg propafenonu chlorowodorku (
_Propafenoni hydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Biała, obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym napisem
„150” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe tachyarytmie nadkomorowe wymagające leczenia takie, jak:
częstoskurcz węzłowy,
częstoskurcz nadkomorowy u pacjentów z zespołem
Wolffa-Parkinsona-White`a (WPW) lub
napadowe migotanie przedsionków.
Ciężka objawowa tachyarytmia komorowa, jeśli lekarz uzna ją za
zagrażającą życiu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Dawkę należy ustalać indywidualnie.
_Dorośli _
W okresie ustalania dawki oraz w leczeniu podtrzymującym u pacjentów
o masie ciała około 70 kg
zalecana dawka dobowa propafenonu chlorowodorku wynosi 450 do 600 mg,
podawana w 2 lub
3 dawkach podzielonych. Niekiedy może być konieczne zwiększenie
dawki dobowej propafenonu
chlorowodorku do 900 mg. U pacjentów z mniejszą masą ciała dawkę
dobową należy odpowiednio
zmniejszyć. Dawkę można zwiększyć dopiero po 3 do 4 dniach
leczenia.
W razie wystąpienia znacznego poszerzenia zespołu QRS lub bloku
przedsionkowo-komorowego II°
lub III° należy rozważyć zmniejszenie dawki.
Indywidualną dawkę podtrzymującą należy ustalać pod kontrolą
kardiologiczną, obejmującą
monitorowanie zapisu EKG i wielokrotny pomiar ciśnienia tętniczego
krwi (faza ustalania dawki).
_Dzieci _
Produkt, ze względu na jego moc, nie może być stosowany u dzieci.
_ _
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów z istotną
niewydolnością lewokomorową (frakcja
wyrzutowa lewej komory poniżej 35%) lub strukturalną chorobą
mięśnia sercowego leczenie należy
2
wprowadzać stopniowo, z zachowan
Przeczytaj cały dokument
