Rudotel 10 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-10-2020
Składnik aktywny:
Medazepamum
Dostępny od:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
N05BA03
INN (International Nazwa):
Medazepamum
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990306817
Status autoryzacji:
2022-05-05
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RUDOTEL, 10 MG, TABLETKI
_Medazepamum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Rudotel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rudotel
3.
Jak stosować lek Rudotel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rudotel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST RUDOTEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Medazepam jest substancją psychotropową z grupy 1,4-benzodiazepin o
silnych właściwościach
łagodzenia napięcia emocjonalnego, pobudzenia i lęku oraz o
działaniu uspokajającym i nasennym.
Ponadto medazepam w większych dawkach zmniejsza napięcie mięśni
oraz działa przeciwdrgawkowo.
Po podaniu doustnym medazepam jest szybko wchłaniany. Maksymalne
stężenie leku w osoczu
występuje po 1 – 2 godzinach.
Leczenie objawowe ostrych i przewlekłych stanów lękowych.
_Uwaga: _
_Nie wszystkie stany lękowe, napięcia emocjonalnego i pobudzenia
wymagają stosowania leku. Często są _
_one objawem chorób psychicznych, a w takich przypadkach należy
stosować inne środki lub leczenie _
_choroby podstawowej. _
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RUDOTEL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RUDOTEL
_ _
•
uczulenie na medazepam, inne benzodiazepiny lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)
•
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
RUDOTEL,
10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 10 mg medazepamu
_ (Medazepamum) _
oraz laktozę jednowodną.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe ostrych i przewlekłych stanów lękowych, napięcia
emocjonalnego i pobudzenia.
Nie wszystkie stany lękowe, napięcia emocjonalne i pobudzenia
wymagają stosowania leków. Często
są one objawem choroby psychicznej i można je leczyć z
zastosowaniem innych środków lub przez
zwalczanie choroby podstawowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie leku zależy od indywidualnej reakcji na lek, wieku
pacjenta, jego płci oraz rodzaju i
nasilenia choroby. Obowiązuje zasada, że należy stosować
najmniejszą skuteczną dawkę a leczenie
powinno trwać jak najkrócej.
O ile lekarz nie zaleci inaczej, należy przestrzegać następujących
zaleceń:
Wymagające leczenia farmakologicznego stany napięcia emocjonalnego,
pobudzenia lub lęku:
Dawka dobowa leku wynosi na ogół 1 do 3 tabletek (10 do 30 mg
medazepamu) podawana w 2 - 3
dawkach podzielonych lub jeden raz na dobę, wieczorem. Jeżeli dawka
30 mg na dobę nie powoduje
pożądanego wyniku leczenia, lekarz może zalecić stosowanie
produktu w dawce do 6 tabletek na
dobę.
Zaleca się przyjmowanie leku wieczorem.
Szczególne zalecenia dotyczące dawkowania:
U pacjentów w wieku podeszłym lub w złym stanie ogólnym oraz u
pacjentów z niewydolnością serca
i (lub) hipotensją, którzy szczególnie silnie reagują na
benzodiazepiny oraz u pacjentów z
organicznymi schorzeniami mózgu należy starannie rozważyć
konieczność stosowania leku. Dotyczy
to także pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby i nerek.
Tabletki należy przyjmować niezależnie od posiłków, nie
rozgryzając, z wystarczającą ilością płynu.
1
W przypadku stosowaniu leku wieczorem należy go przyjm
Przeczytaj cały dokument
