Rubital Forte 1,73 g/5 ml Syrop
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Althaeae radix
Dostępny od:
Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
Kod ATC:
R05CA05
INN (International Nazwa):
Althaeae radicis maceratio
Dawkowanie:
1,73 g/5 ml
Forma farmaceutyczna:
Syrop
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990814718
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RUBITAL FORTE
1,73 g/5 ml, syrop
_Althaeae radicis maceratio _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce
dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza, lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po 7 dniach nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest R
UBITAL
F
ORTE
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku R
UBITAL
F
ORTE
3.
Jak stosować R
UBITAL
F
ORTE
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać R
UBITAL
F
ORTE
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST R
UBITAL
F
ORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
R
UBITAL
F
ORTE
zawiera wyciąg (macerat) z korzenia prawoślazu lekarskiego. Macerat
z korzenia
prawoślazu działa osłaniająco na błonę śluzową jamy ustnej i
gardła, łagodząc objawy podrażnienia.
Działanie to związane jest z zawartością śluzu roślinnego z
korzenia prawoślazu, konsystencją leku
oraz jego lepkością. Śluz korzenia prawoślazu tworzy roztwory
koloidalne, które pokrywają błony
śluzowe cienką warstwą i działają na nie ochronnie. Ponadto śluz
działa osłaniająco na zmienioną
błonę śluzową gardła oraz łagodzi kaszel.
Jest to produkt leczniczy stosowany tradycyjnie w podanych
wskazaniach, a jego skuteczność opiera
się wyłącznie na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu.
_Wskazania do stosowania _
Tradycyjnie stosowany jako środek pomocniczy w ka
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
RUBITAL FORTE, 1,73 g/5ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g syropu (co odpowiada 77 ml) zawiera 26,6 g wodnego maceratu
(9:40) z _Althaea officinalis_ L.,
radix (korzenia prawoślazu lekarskiego)._ _Ekstrahent: mieszanina
wody i etanolu z dodatkiem benzoesanu
sodu (46,7:1:0,3).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza 60,5 g, sodu
benzoesan 200 mg.
Zawartość etanolu poniżej 0,5 % (V/V).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Syrop barwy od purpurowej do purpurowo-brunatnej o charakterystycznym
zapachu i smaku.
Dopuszczalny jest delikatny osad.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych
wskazaniach i jego skuteczność
opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjnie stosowany jako środek pomocniczy w kaszlu w przebiegu
stanów zapalnych jamy ustnej i
gardła: chrypka, kaszel, np. w przebiegu przeziębienia
Pomocniczo w podrażnieniach błony śluzowej jamy ustnej i gardła.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dzieci w wieku 3-12 lat: 10 ml, dawkę można stosować do 3 razy na
dobę.
Młodzież powyżej 12 lat i dorośli: 10 ml, dawkę można stosować
od 3 do 4 razy na dobę.
Stosowanie produktu leczniczego u dzieci poniżej 3 lat nie jest
zalecane.
Sposób podawania
Do odmierzania leku służy załączona miarka.
Czas stosowania
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, należy
skonsultować się z lekarzem.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą, w tym na benzoesan
sodu i jego pochodne.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Dzieci:
Nie zaleca się podawania dzieciom poniżej 3 lat, ze względu na brak
wystarczających danych.
Ze względu na zawartość benzoesanu sodu zaleca się zachowanie
ostrożności u chorych z astm
Przeczytaj cały dokument
