Rovamycine 3 mln j.m. Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-01-2024
Składnik aktywny:
Spiramycinum
Dostępny od:
Sanofi Winthrop Industrie
Kod ATC:
J01FA02
INN (International Nazwa):
Spiramycinum
Dawkowanie:
3 mln j.m.
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990692118
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ROVAMYCINE, 1,5 MLN J.M., TABLETKI POWLEKANE
ROVAMYCINE, 3 MLN J.M., TABLETKI POWLEKANE
_Spiramycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
{logo podmiotu odpowiedzialnego}
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rovamycine i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rovamycine
3.
Jak stosować lek Rovamycine
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rovamycine
_ _
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK ROVAMYCINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Rovamycine występuje w postaci tabletek powlekanych i zawiera
substancję czynną spiramycynę.
Spiramycyna jest antybiotykiem należącym do grupy makrolidów.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU ROVAMYCINE
•
Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych:
–
zapalenie gardła i migdałków wywołane przez paciorkowce grupy A (
_Streptococcus _
_pyogenes_
);
–
zapalenie zatok przynosowych wywołane przez:
_Streptococcus pneumoniae_
,
_Haemophilus _
_influenzae_
,
_Moraxella catarrhalis_
,
_Staphylococcus aureus;_
–
zapalenie ucha środkowego wywołane przez:
_Streptococcus pneumoniae, Haemophilus _
_influenzae, Moraxella catarrhalis_
,
_Mycoplasma pneumoniae_
,
_Chlamydia trachomatis_
;
–
ostre zapalenie płuc i oskrzeli wywołane przez:
_Streptococcus pyogenes_
,
_Streptococcus _
_pneumoniae_
,
_Staphylococcu
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
SPC - October 8, 1997 + CSDS - July 17, 2000
1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ROVAMYCINE, 1,5 mln j.m., tabletki powlekane
ROVAMYCINE, 3 mln j.m., tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 1,5 mln j.m. lub 3 mln j.m. spiramycyny (
_Spiramycinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
ROVAMYCINE, 1,5 mln j.m.: biała lub kremowobiała, obustronnie
wypukła, okrągła tabletka
z wytłoczonym napisem RPR 107 na jednej stronie.
ROVAMYCINE, 3 mln j.m.: biała lub kremowobiała, obustronnie
wypukła, okrągła tabletka
z wytłoczonym napisem ROVA 3 na jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych:
−
zapalenie gardła i migdałków wywołane przez paciorkowce grupy A (
_Streptococcus _
_pyogenes_
);
−
zapalenie zatok przynosowych wywołane przez:
_Streptococcus pneumoniae_
,
_Haemophilus _
_influenzae_
,
_Moraxella catarrhalis_
,
_Staphylococcus aureus;_
−
zapalenie ucha środkowego wywołane przez:
_Streptococcus pneumoniae, Haemophilus _
_influenzae, Moraxella catarrhalis_
,
_Mycoplasma pneumoniae_
,
_Chlamydia trachomatis_
;
−
ostre zapalenie płuc i oskrzeli wywołane przez:
_Streptococcus pyogenes_
,
_Streptococcus _
_pneumoniae_
,
_Staphylococcus aureus;_
−
atypowe zapalenie płuc wywołane przez:
_Legionella pneumophila_
,
_Chlamydia psittaci_
,
_Mycoplasma pneumoniae._
•
Zapobiegawczo w toksoplazmozie wrodzonej.
•
Zapobieganie meningokokowemu zapaleniu opon mózgowych w przypadku
nosicielstwa
_Neisseria meningitidis_
w nosogardzieli.
•
Zapobieganie nawrotom gorączki reumatycznej – tylko u pacjentów
uczulonych na
penicylinę.
•
W stomatologii, w stanach ostrych: ropnie, zapalenie jamy ustnej z
przekrwieniem, ostre
zapalenie dziąseł, wrzodziejące, martwicze zapalenie dziąseł.
•
Zapalenie cewki moczowej wywołane przez
_Chlamydia trachomatis_
różnych serotypów.
•
Z
Przeczytaj cały dokument
