Rosytona 100 mg tabletki do rozgryzania i żucia
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-03-2018
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-03-2018
Składnik aktywny:
sildenafilum
Dostępny od:
Actavis Group PTC ehf.
Kod ATC:
G04BE03
INN (International Nazwa):
Sildenafilum
Dawkowanie:
100 mg
Forma farmaceutyczna:
tabletki do rozgryzania i żucia
Podsumowanie produktu:
1 tabl., 5909991030285, Rp; 2 tabl., 5909991030292, Rp; 4 tabl., 5909991030308, Rp; 8 tabl., 5909991030322, Rp; 12 tabl., 5909991030339, Rp
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ROSYTONA, 25 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
ROSYTONA, 50 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
ROSYTONA, 100 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_Sildenafilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Rosytona i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosytona
3.
Jak stosować lek Rosytona
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rosytona
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROSYTONA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Syldenafil należy do grupy leków zwanych inhibitorami
fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Lek działa poprzez wspomaganie rozkurczu naczyń krwionośnych w
prąciu, umożliwiając napływ
krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego. Syldenafil pomaga
osiągnąć wzwód jedynie pod
warunkiem wcześniejszej stymulacji seksualnej. Syldenafil nie
powinien być stosowany przez
pacjentów, u których nie stwierdzono zaburzeń wzwodu.
Syldenafil nie powinien być stosowany przez kobiety.
Lek Rosytona jest stosowany w leczeniu mężczyzn z zaburzeniami
wzwodu, zwanych także
impotencją. Jest to niemożność uzyskania lub utrzymania wzwodu
prącia wystarczającego do odbycia
stosunku płciowego.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
zwrócić się do lekarza.
2.
INFORM
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rosytona, 25 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
Rosytona, 50 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
Rosytona, 100 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 25 mg syldenafilu, co
odpowiada 35,12 mg syldenafilu
cytrynianu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 2,15 mg aspartamu (E951);
70,4575 mg laktozy
jednowodnej.
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 50 mg syldenafilu, co
odpowiada 70,24 mg syldenafilu
cytrynianu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 4,3 mg aspartamu (E951);
140,915 mg laktozy
jednowodnej.
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 100 mg syldenafilu, co
odopowiada
_ _
140,48 mg
syldenafilu cytrynianu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 8,6 mg aspartamu (E951);
281,83 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
25 mg: białe, trójkątne o boku 7,3 mm, obustronnie wypukłe, z
wytłoczonym „25” po jednej stronie.
50 mg: białe, trójkątne o boku 8,8 mm, obustronnie wypukłe, z
wytłoczonym „50” po jednej stronie.
100 mg: białe, trójkątne o boku 11,8 mm, obustronnie wypukłe, z
wytłoczonym, „100” po jednej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie mężczyzn z zaburzeniami erekcji, polegającymi na
niezdolności do uzyskania
lub utrzymania wzwodu prącia wystarczającego do odbycia
satysfakcjonującego stosunku płciowego.
W celu zapewnienia skutecznego działania produktu leczniczego
Rosytona niezbędna jest stymulacja
seksualna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
2
_ _
_Stosowanie u dorosłych: _
Zalecana dawka to 50 mg syldenafilu przyjmowanego w zależności od
potrzeby około godzinę przed
aktywnością seksualną.
Tabletki należy rozgryźć i żuć przed połknięciem.
W zależności od skuteczności i tolerancji produktu dawkę leku
można zwiększyć do
Przeczytaj cały dokument
