Rosuvastatin Aurobindo 5 mg tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-03-2018
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-03-2018
Składnik aktywny:
Rosuvastatinum; Lactosum monohydricum
Dostępny od:
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Kod ATC:
C10AA07
INN (International Nazwa):
Rosuvastatinum
Dawkowanie:
5 mg
Forma farmaceutyczna:
tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
15 tabl., 5909991032074, Rp; 20 tabl., 5909991032081, Rp; 28 tabl., 5909991032098, Rp; 30 tabl. w blistrze, 5909991032104, Rp; 30 tabl. w butelce, 5909991032166, Rp; 60 tabl., 5909991032135, Rp; 98 tabl., 5909991032142, Rp; 100 tabl. w blistrze, 5909991032159, Rp; 100 tabl. w butelce, 5909991032173, Rp; 500 tabl., 5909991032180, Rp
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ROSUVASTATIN AUROBINDO, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUVASTATIN AUROBINDO, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUVASTATIN AUROBINDO, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUVASTATIN AUROBINDO, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Rosuvastatinum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza, lub farmaceuty w razie
jakichkolwiek dalszych
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
far
maceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Rosuvastatin Aurobindo i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Rosuvastatin Aurobindo
3. Jak stosować lek Rosuvastatin Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Rosuvastatin Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ROSUVASTATIN AUROBINDO I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Rosuvastatin Aurobindo należy do grupy leków zwanych statynami.
Lekarz przepisał lek
Rosuvastatin Aurobindo, ponieważ:
Pacjent ma
DUŻE STĘŻENIE CHOLESTEROLU
. Oznacza to, że występuje u niego
RYZYKO ATAKU
SERCA LUB UDARU
Lekarz zalecił stosowanie statyny, gdyż zmiana diety oraz
zwiększona aktywność fizyczna
okazały się niewystarczające dla odpowiedniego zmniejszenia
stężenia cholesterolu. Podczas
stosowania leku Rosuvastatin Aurobindo należy utrzymywać dietę
zmniejszającą stężenie
cholesterolu oraz wykonywać ćwiczenia.
Lub
U pacjenta występują i
nne czynniki zwiększające ryzyko ataku serca, udaru lub innych
podobnych problemów zdrowotnych.
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
.
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rosuvastatin Aurobindo 5 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin Aurobindo 10 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin Aurobindo 20 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin Aurobindo 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg, 10 mg, 20 mg, lub 40 mg rozuwastatyny (w
postaci soli
wapniowej rozuwastatyny).
Substancje pomocnicze:
Każda tabletka 5 mg zawiera 48 mg laktozy.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda 5 mg tabletka zawiera 22,939 mg laktozy jednowodnej, 0,007 mg
czerwieni Allura AC
i 0,006 mg żółcieni pomarańczowej.
Substancja pomocnicze o znanym działaniu
Każda 10 mg tabletka zawiera 45,878 mg laktozy jednowodnej, 0,015 mg
czerwieni Allura
AC i 0,013 mg żółcieni pomarańczowej.
Substancja pomocnicze o znanym działaniu
Każda 20 mg tabletka zawiera 91,755 mg laktozy jednowodnej, 0,029 mg
czerwieni Allura
AC i 0,025 mg żółcieni pomarańczowej.
Substancja pomocnicze o znanym działaniu
Każda 40 mg tabletka zawiera 183,510 mg laktozy jednowodnej, 0,059 mg
czerwieni Allura
AC i 0,051 mg żółcieni pomarańczowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Rosuvastatin Aurobindo tabletki 5 mg :
Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytł
oczonym napisem 'J' na
jednej stronie i '
53 'na drugiej stronie. Rozmiar 5,8 mm x 3,8 mm.
Rosuvastatin Aurobindo tabletki 10 mg:
Różowe, okrągłe (średnica 5,8 mm), dwuwypukłe tabletki
powlekane, z wytłoczonym
napisem 'J' na jednej stronie i '54 'na drugiej stronie.
Rosuvastatin Aurobindo tabletki 20 mg:
Różowe, okrągłe (średnica 7,4 mm), dwuwypukłe tabletki
powlekane, z wytłoczonym
napisem 'J' na jednej stronie i '55 'na drugiej stronie.
Rosuvastatin Aurobindo tabletki 40 mg:
Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z
wytłoczonym napisem 'J' na
jednej stronie i '56 'na drugiej stronie. Rozmiar 12,1 mm x 7 mm.
.
2
4. SZCZEGÓŁOWE DANE K
Przeczytaj cały dokument
