Rostil 250 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
08-02-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Calcii dobesilas
Dostępny od:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
C05BX01
INN (International Nazwa):
Calcii dobesilas monohydricus
Dawkowanie:
250 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990944033; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990944019
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
_ _
_ _
ROSTIL,
250 mg, tabletki
_Calcii dobesilas monohydricus _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Rostil i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem
leku Rostil
3. Jak przyjmować lek Rostil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Rostil
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROSTIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Rostil jest lekiem w postaci tabletek. Zawiera substancję czynną
wapnia
dobezylan jednowodny, która
działa na nabłonek naczyń włosowatych, ściany żył oraz naczynia
limfatyczne. Lek zmniejsza
przepuszczalność naczyń włosowatych, zwiększa ich wytrzymałość
zapobiegając tworzeniu wysięków
i usprawniając mikrokrążenie.
Lek zwiększa napięcie ściany żył co zapobiega powstawaniu
zastojów i zakrzepów w naczyniach
żylnych. Nasila syntezę kolagenu, zmniejsza lepkość osocza
zwiększając jego przepływ przez tkanki
obwodowe.
Działa uszczelniająco na naczynia w obrębie układu limfatycznego
powodując zmniejszenie
obrzęków, co prowadzi do ustąpienia dolegliwości bólowych i
uczucia ciężkości kończyn.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawów przewlekłej niewydolności krążenia żylnego
kończyn do
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rostil, 250 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 250 mg wapnia dobezylanu jednowodnego (Calcii
dobesilas monohydricus).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
jedna tabletka zawiera 135,5 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Leczenie objawów przewlekłej niewydolności krążenia żylnego
kończyn dolnych (żylaki): ból,
kurcze, mrowienie, obrzęk, zmiany skórne na tle zastoju krwi.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli od 500 mg (2 tabletki) do 1000 mg (4 tabletki) na dobę, tj.
2 tabletki 1 – 2 razy na dobę.
Sposób podawania
Produkt leczniczy stosuje się doustnie.
Produkt leczniczy należy stosować podczas posiłku.
Czas trwania leczenia
Leczenie może trwać od kilku tygodni do kilku miesięcy.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
U osób z ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć dawkę
produktu leczniczego.
Bardzo rzadko po podaniu produktu leczniczego może wystąpić
agranulocytoza, której objawami
mogą być gorączka, ból gardła, zakażenie w obrębie jamy ustnej
lub inne objawy występującego
zakażenia. Należy poinformować pacjenta, że w razie wystąpienia
wymienionych objawów trzeba się
zgłosić do lekarza.
U pacjentów z przewlekłym nawracającym nieżytowym zapaleniem
błony śluzowej żołądka oraz
w chorobie wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy produkt leczniczy
należy stosować ostrożnie.
2
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Laktoza jednowodna
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego
wchłaniania
Przeczytaj cały dokument
