Robitussin Junior 3,75 mg/5 ml Syrop
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Dextromethorphani hydrobromidum
Dostępny od:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.
Kod ATC:
R05DA09
INN (International Nazwa):
Dextromethorphani hydrobromidum
Dawkowanie:
3,75 mg/5 ml
Forma farmaceutyczna:
Syrop
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990846511
Status autoryzacji:
2021-09-10
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ROBITUSSIN JUNIOR
3,75 MG/5 ML, SYROP
_Dextromethorphani hydrobromidum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Robitussin Junior i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Robitussin Junior
3.
Jak stosować lek Robitussin Junior
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Robitussin Junior
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROBITUSSIN JUNIOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Robitussin Junior zawiera jako substancję czynną dekstrometorfanu
bromowodorek. Jest syropem,
który hamuje suchy, męczący kaszel u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Lek ten przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u dzieci.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ROBITUSSIN JUNIOR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ROBITUSSIN JUNIOR:
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na dekstrometorfanu bromowodorek lub
którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
Podczas przyjmowania inhibitorów oksydazy monoaminowej (IMAO), bądź
selektywnych
inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI), bądź innych
leków stosowanych
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Robitussin Junior, 3,75 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu zawiera 3,75 mg dekstrometorfanu bromowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 ml syropu zawiera:
-
sorbitol (E 420): 1454 mg
-
maltitol (E 965): 242 mg
-
etanol 96% v/v: 103 mg
-
amarant (E 123): 0,132 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
Klarowny syrop o czerwonej barwie oraz o smaku i zapachu wiśniowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe suchego, męczącego kaszlu.
Robitussin Junior jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 2 do
12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 20 ml (15 mg dekstrometorfanu) 4 razy
na dobę (maksymalna dawka
dobowa dekstrometorfanu 60 mg).
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 10 ml (7,5 mg dekstrometorfanu) 4 razy
na dobę (maksymalna dawka
dobowa dekstrometorfanu 30 mg).
Robitussin Junior jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku
poniżej 2 lat (patrz punkt
4.3).
Nie stosować dawek większych niż zalecane.
U dzieci w wieku do 12 lat nie należy stosować produktu bez
wyraźnych zaleceń lekarza.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
•
Nie stosować podczas przyjmowania inhibitorów oksydazy monoaminowej
(IMAO),
bądź selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI),
bądź innych
leków stosowanych w depresji, chorobach psychicznych, zaburzeniach
nastroju lub
w chorobie Parkinsona, bądź w ciągu 2 tygodni od zaprzestania
leczenia.
•
Kaszel z dużą ilością wydzieliny.
•
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
•
Astma oskrzelowa.
•
Niewydolność oddechowa lub ryzyko jej wystąpienia.
•
Ciężka niewydolność wątroby.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
•
Należ
Przeczytaj cały dokument
