Rivel 5 mg/g (0,5%) Żel
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-10-2020
Składnik aktywny:
Etacridini lactas
Dostępny od:
Bausch Health Ireland Ltd.
Kod ATC:
D08AA01
INN (International Nazwa):
Ethacridini lactas
Dawkowanie:
5 mg/g (0,5%)
Forma farmaceutyczna:
Żel
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991000417; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991000424
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RIVEL, 5 MG/G, ŻEL
_Ethacridini lactas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Rivel
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivel
3.
Jak stosować Rivel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Rivel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1. CO TO JEST RIVEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Rivel
jest żelem do stosowania miejscowego. W skład leku wchodzi
substancja czynna – mleczan
etakrydyny. Lek po zastosowaniu na skórę wykazuje silne działanie
przeciwbakteryjne, jednocześnie
łagodzi dolegliwości bólowe i stan zapalny.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Rivel
stosuje się miejscowo:
-
w odkażaniu skóry i błon śluzowych;
-
we wspomagającym leczeniu zakażeń skóry wywołanych głównie
przez bakterie Gram-dodatnie
(czyraki, czyraki mnogie, ropnie), mieszanych zapaleń skóry
(bakteryjnych i grzybiczych);
-
po ukąszeniu owadów.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RIVEL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RIVEL
- jeśli pacjent ma uczulenie na mleczan etakrydyny, inne pochodne
akrydyny lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Rivel należ
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rivel, 5 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _
1 g żelu zawiera 5 mg mleczanu etakrydyny (
_Ethacridini lactas). _
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glikol propylenowy 100 mg w
1 g żelu, etanol
96% 80 mg w 1 g żelu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Odkażanie skóry i błon śluzowych,
wspomagające leczenie zakażeń skóry wywołanych
głównie przez bakterie Gram-dodatnie (czyraki, czyraki mnogie,
ropnie), mieszanych zapaleń
skóry (bakteryjnych i grzybiczych).
Można stosować w miejscach po ukąszeniach owadów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Rivel należy stosować miejscowo na zmienioną chorobowo skórę lub
błony śluzowe 2 do 3
razy na dobę (w razie konieczności częściej).
_Dzieci i młodzież _
Ze względu na brak danych klinicznych nie zaleca się stosowania
produktu leczniczego Rivel
u dzieci poniżej 2 roku życia.
Sposób podawania
Podanie na skórę
Należy nałożyć cienką warstwę produktu na zmienioną chorobowo
skórę lub błony śluzowe.
Produkt leczniczy może być stosowany pod opatrunek.
Po zastosowaniu produktu leczniczego należy umyć ręce, jeśli
leczenie ich nie dotyczy.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju choroby i nasilenia zmian
chorobowych.
W przypadku braku skuteczności leczenia lub w razie nasilenia się
objawów chorobowych,
zaleca się zmianę sposobu leczenia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na - mleczan etakrydyny, inne pochodne akrydynowe lub
na którąkolwiek
2
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie należy stosować produktu leczniczego na błonę śluzową jamy
ustnej.
Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami. W razie
przedostania się żelu do oczu
należy go usunąć obficie spłukując wodą.
Nie stosow
Przeczytaj cały dokument
