Rivastigmine Teva
Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
27-09-2012
Charakterystyka produktu
(SPC)
27-09-2012
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
27-09-2012
Składnik aktywny:
rivastigmiin
Dostępny od:
Teva Pharma B.V.
Kod ATC:
N06DA03
INN (International Nazwa):
rivastigmine
Grupa terapeutyczna:
Antikolinesteraasid
Dziedzina terapeutyczna:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Wskazania:
Kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri tõve sümptomaatiline ravi. Sümptomaatiline ravi kerge kuni mõõdukalt raske dementsuse patsientidel, kellel on idiopaatiline Parkinsoni tõbi.
Podsumowanie produktu:
Revision: 4
Status autoryzacji:
Endassetõmbunud
Data autoryzacji:
2009-04-17
Ulotka dla pacjenta
75
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
76
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
RIVASTIGMINE TEVA 1,5 MG KÕVAKAPSLID
RIVASTIGMINE TEVA 3 MG KÕVAKAPSLID
RIVASTIGMINE TEVA 4,5 MG KÕVAKAPSLID
RIVASTIGMINE TEVA 6 MG KÕVAKAPSLID
Rivastigmiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
Mis ravim on Rivastigmine Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rivastigmine Teva võtmist
3.
Kuidas Rivastigmine Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rivastigmine Teva’t säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON RIVASTIGMINE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rivastigmine Teva’s sisalduv toimeaine on rivastigmiin.
Rivastigmiin kuulub ainete rühma, mida nimetatakse koliinesteraasi
inhibiitoriteks.
Rivastigmine Teva’t kasutatakse mäluhäirete raviks Alzheimer’i
dementsusega patsientidel.
Seda kasutatakse ka dementsuse raviks Parkinson’i tõvega
patsientidel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RIVASTIGMINE TEVA VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE RIVASTIGMINE TEVA’T
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) rivastigmiini (Rivastigmine
Teva toimeaine) või
Rivastigmine Teva mõne koostisosa suhtes, mis on loetletud selle
infolehe lõigus 6.
-
kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge
Rivastigmine Teva’t võtke..
ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA RIVASTIGMINE TEVA
-
kui teil esinevad või on kunagi esinenud südame rütmihäired.
-
kui teil on või on kunagi olnudaktiivne maohaavand.
-
kui teil esineb või on kunagi esinenud urineerimisraskusi.
-
kui teil esineb või o
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rivastigmine Teva 1,5 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab
1,5 mg rivastigmiinile.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel
Valge kaas, millele on trükitud “R” ja valge keha, millele on
trükitud “1.5”
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kerge kuni keskmise raskusega Alzheimer’i tõve sümptomaatiline
ravi.
Idiopaatilise Parkinson’i tõvega kaasneva kerge kuni keskmise
raskusega dementsuse sümptomaatiline
ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi peaks alustama ja selle käiku kontrollima Alzheimer’i tõve
(dementsuse) või Parkinson’i tõvega
kaasneva dementsuse diagnoosimise ja ravi kogemusega arst. Diagnoos
tuleb panna kehtivatest
ravijuhistest lähtuvalt. Ravi rivastigmiiniga tohib alustada ainult
juhul, kui on olemas hooldaja, kes
regulaarselt jälgib ravimpreparaadi võtmist.
Rivastigmiini manustatakse kaks korda ööpäevas, hommiku– ja
õhtusöögi ajal. Kapslid neelatakse alla
tervena.
Algannus:
1,5 mg kaks korda ööpäevas.
Raviannuse määramine
Algannuseks on 1,5 mg kaks korda ööpäevas. Kui see annus on
vähemalt kahe ravinädala jooksul
olnud hästi talutav, võib annust suurendada 3 mg–ni kaks korda
ööpäevas. Edasised annuste
suurendamised 4,5 mg ja seejärel 6 mg–ni kaks korda ööpäevas
eeldavad samuti viimati kasutatud
annuse head talumist. Ajavahemik annuste suurendamise vahel peab olema
vähemalt kaks nädalat.
Kui ravi ajal tekivad kõrvaltoimed (näiteks iiveldus, oksendamine,
kõhuvalu või isutus), kehakaalu
langus või ekstrapüramidaalnähtude süvenemine (näiteks treemor)
Parkinson’i tõvega kaasneva
dementsusega patsientidel, võivad need mööduda ühe või enama
annuse vahelejätmisel. Kui
kõrvaltoimed püsivad, tuleks ööpäevast annust ajutiselt
vähendada eelmise hästi talutud annuseni või
lõpetada ravi.
Säilitusannus
Ef
Przeczytaj cały dokument
