Kraj: Unia Europejska
Język: włoski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmina idrogeno tartrato
Actavis Group PTC ehf
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave. Trattamento sintomatico di entità da lieve a moderatamente grave demenza in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica.
Revision: 17
autorizzato
2011-06-16
49 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 50 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RIVASTIGMINA ACTAVIS 1,5 MG CAPSULE RIGIDE RIVASTIGMINA ACTAVIS 3 MG CAPSULE RIGIDE RIVASTIGMINA ACTAVIS 4,5 MG CAPSULE RIGIDE RIVASTIGMINA ACTAVIS 6 MG CAPSULE RIGIDE rivastigmina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Rivastigmina Actavis e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rivastigmina Actavis 3. Come prendere Rivastigmina Actavis 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rivastigmina Actavis 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COSA È RIVASTIGMINA ACTAVIS E A CHE COSA SERVE Rivastigmina Actavis contiene il principio attivo rivastigmina. Rivastigmina appartiene ad una classe di sostanze denominate inibitori delle colinesterasi. Nei pazienti con demenza di Alzheimer o demenza associata alla malattia di Parkinson, alcune cellule del cervello muoiono, determinando bassi livelli di acetilcolina (una sostanza che permette alle cellule nervose di comunicare tra loro). Rivastigmina agisce bloccando gli enzimi che decompongono l’acetilcolina: acetilcolinesterasi e butirrilcolinesterasi. Bloccando questi enzimi, Rivastigmina Actavis fa aumentare i livelli di acetilcolina nel cervello, migliorando i sintomi della malattia di Alzheimer o della demenza associata alla malattia di Parkinson. Rivastigmina Actavis è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con dem Przeczytaj cały dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rivastigmina Actavis 1,5 mg capsule rigide Rivastigmina Actavis 3 mg capsule rigide Rivastigmina Actavis 4.5 mg capsule rigide Rivastigmina Actavis 6 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Rivastigmina Actavis 1,5 mg capsule rigide Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg di rivastigmina. Rivastigmina Actavis 3 mg capsule rigide Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 3 mg di rivastigmina. Rivastigmina Actavis 4,5 mg capsule rigide Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 4.5 mg di rivastigmina. Rivastigmina Actavis 6 mg capsule rigide Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 6 mg di rivastigmina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida (Capsula) Rivastigmina Actavis 1,5 mg capsule rigide Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula rigida con testa di colore giallo e corpo di colore giallo, con il marchio “RIV 1.5mg” di colore rosso sul corpo. Rivastigmina Actavis 3 mg capsule rigide Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula rigida con testa di colore arancione e corpo di colore arancione, con il marchio “RIV 3mg” di colore rosso sul corpo. Rivastigmina Actavis 4,5 mg capsule rigide Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula rigida con testa di colore rosso e corpo di colore rosso, con il marchio “RIV 4.5mg” di colore bianco sul corpo. Rivastigmina Actavis 6 mg capsule rigide Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula rigida con testa di colore rosso e corpo di colore arancione, con il marchio “RIV 6mg” di colore rosso sul corpo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave. Trattamento sintomatico della demenza da lieve a moderatamente grave in pazienti con malattia di Parkinson idiopat Przeczytaj cały dokument