Kraj: Unia Europejska
Język: włoski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmina
3M Health Care Limited
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics, , Anticolinesterasici
Malattia di Alzheimer
Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave.
Revision: 1
Ritirato
2014-04-03
43 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO Medicinale non più autorizzato 44 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RIVASTIGMINA 3M HEALTH CARE LTD. 4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO RIVASTIGMINA 3M HEALTH CARE LTD. RIVASTIGMINA 3M HEALTH CARE LTD. 9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO rivastigmina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos'è Rivastigmina 3M Health Care Ltd. e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 3. Come usare Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È RIVASTIGMINA 3M HEALTH CARE LTD. E A CHE COSA SERVE Rivastigmina 3M Health Care Ltd. contiene il principio attivo rivastigmina. Rivastigmina appartiene ad una classe di sostanze denominate inibitori delle colinesterasi. Nei pazienti con demenza di Alzheimer, alcune cellule del cervello muoiono, determinando bassi livelli di acetilcolina (una sostanza che permette alle cellule nervose di comunicare tra loro). Rivastigmina agisce bloccando gli enzimi che decompongono l’acetilcolina: acetilcolinesterasi e butirrilcolinesterasi. Bloccando questi enzimi Rivastigmina 3M Health Care Ltd. fa aumentare i livelli di acetilcolina nel cervello, migliorando i sintomi della malattia di Alzheimer. Rivastigmina 3M Health Care Ltd. è utilizzato per i Przeczytaj cały dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale non più autorizzato 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 ore cerotto transdermico 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni cerotto transdermico rilascia 4,6 mg di rivastigmina in 24 ore. Ogni cerotto transdermico da 4,15 cm 2 contiene 7,17 mg di rivastigmina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Cerotto transdermico. Cerotti rettangolari, approssimativamente da 2,5 cm per 1,8 cm con angoli arrotondati. Ciascun cerotto è costituito da una pellicola protettiva con incisione, removibile, trasparente, da uno strato funzionale contenente la matrice adesiva con il principio attivo (DIA) e da un film di rivestimento. Il film di rivestimento è da trasparente a translucido, marcato con “R5” in maniera ripetuta. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e terapia della demenza di Alzheimer. La diagnosi deve essere effettuata in accordo con le attuali linee guida. Come per ogni trattamento iniziato in pazienti con demenza, la terapia con rivastigmina deve essere iniziata solo se è disponibile una persona che assiste abitualmente il paziente che somministri e controlli regolarmente il trattamento. Posologia CEROTTI TRANSDERMICI CESSIONE DI RIVASTIGMINA_ IN _ _VIVO_ IN 24 ORE Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 ore 4,6 mg Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 ore 9,5 mg Rivastigmina 13.3 mg/24 ore* 13.3 mg * Un’autorizzazione alla commercializzazione per Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 13.3 mg/24 ore cerotto transdermico non è attualmente disponibile, tuttavia questa presentazione può essere disponibile da altri titolari dell’autorizzazione in commercio Dose iniziale Medicinale non più autorizzato 3 Si inizia il tratta Przeczytaj cały dokument