Rivaldo 1,5 mg Kapsułki twarde
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Rivastigminum
Dostępny od:
Adamed Pharma S.A.
Kod ATC:
N06DA03
INN (International Nazwa):
Rivastigminum
Dawkowanie:
1,5 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki twarde
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990816200
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RIVALDO, 1,5 MG KAPSUŁKI, TWARDE
RIVALDO, 3,0 MG KAPSUŁKI, TWARDE
RIVALDO, 4,5 MG KAPSUŁKI, TWARDE
RIVALDO, 6,0 MG KAPSUŁKI, TWARDE
_Rywastygmina _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Rivaldo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivaldo
3.
Jak stosować lek Rivaldo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rivaldo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RIVALDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Rivaldo jest rywastygmina.
Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami
cholinesterazy. U pacjentów
z otępieniem typu alzheimerowskiego lub otępieniem spowodowanym
chorobą Parkinsona dochodzi
do obumarcia pewnych komórek w mózgu, co powoduje zmniejszenie
stężenia neuroprzekaźnika
acetylocholiny (substancji umożliwiającej komunikowanie się
komórek nerwowych między sobą).
Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów powodujących
rozpad acetylocholiny:
acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy. Blokując działanie
tych enzymów lek Rivaldo
umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga
w łagodzeniu objawów choroby
Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Lek Rivaldo jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z
łagodnym
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rivaldo, 1,5 mg kapsułki, twarde
Rivaldo, 3 mg kapsułki, twarde
Rivaldo, 4,5 mg kapsułki, twarde
Rivaldo, 6,0 mg kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Rivaldo, 1,5 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 1,5 mg rywastygminy w postaci rywastygminy
wodorowinianu.
Rivaldo, 3 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 3 mg rywastygminy w postaci rywastygminy
wodorowinianu.
Rivaldo, 4,5 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 4,5 mg rywastygminy w postaci rywastygminy
wodorowinianu.
Rivaldo, 6,0 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 6,0 mg rywastygminy w postaci rywastygminy
wodorowinianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Rivaldo, 1,5 mg kapsułki, twarde
Żółta kapsułka z czerwonym nadrukiem „R 1.5” na korpusie,
zawierająca biały lub białawy proszek.
Rivaldo, 3 mg kapsułki, twarde
Pomarańczowa kapsułka z czerwonym nadrukiem „R 3.0” na korpusie,
zawierająca biały lub białawy
proszek.
Rivaldo, 4,5 mg kapsułki, twarde
Czerwona kapsułka z białym nadrukiem „R 4.5” na korpusie,
zawierająca biały lub białawy proszek.
Rivaldo, 6,0 mg kapsułki, twarde
Czerwono-pomarańczowa kapsułka z czerwonym nadrukiem "R 6.0" na
korpusie, zawierająca biały
lub białawy proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia typu alzheimerowskiego.
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia u pacjentów z idiopatyczną
chorobą Parkinsona.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza
doświadczonego w diagnozowaniu
2
i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia
związanego z chorobą Parkinsona.
Rozpoznanie należy postawić na podstawie aktualnych wytycznych.
Leczenie rywastygminą można
rozpocząć jedynie wtedy, gdy możliwe jest zapewnienie opieki os
Przeczytaj cały dokument
